Effets de l'excès de sérotonine sur les os dans le syndrome carcinoïde
La sérotonine a récemment été identifiée comme un régulateur majeur de la formation osseuse. La sérotonine dérivée de l'intestin inhibe la formation osseuse, et les premières études animales ont montré que l'inhibition de la sérotonine dérivée de l'intestin a des effets anabolisants sur l'os chez les rongeurs ovariectomisés. Cette voie a le potentiel d'être développée en tant que nouveau traitement anabolique de l'ostéoporose chez l'homme.
Les tumeurs neuro-endocrines carcinoïdes produisent des niveaux très élevés de sérotonine, et on pourrait donc s'attendre à ce que les patients atteints d'une maladie carcinoïde aient une formation osseuse réduite, une faible masse osseuse et des fractures. Cependant, cela n'a pas été apparent dans la pratique clinique. Il peut y avoir une divergence entre les modèles de rongeurs et la maladie humaine. Cette étude vise à déterminer si les patients atteints d'une maladie carcinoïde ont une masse osseuse réduite, une formation osseuse réduite ou des taux de fractures élevés. Les chercheurs mèneront une étude cas-témoin observationnelle transversale de patients atteints d'une maladie carcinoïde dans la clinique des tumeurs neuroendocrines de Sheffield et de témoins appariés selon le sexe, l'âge et l'indice de masse corporelle (IMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Yorks
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Sheffield, South Yorks, Royaume-Uni, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer
- Capable de donner un consentement éclairé
- Patient atteint d'une maladie active du syndrome carcinoïde (non traité ou recevant un traitement médical)
- ou
- Volontaire en bonne santé qui correspond adéquatement à un patient atteint du syndrome carcinoïde sexe, âge (± 5 ans), taille (± 5 cm) et IMC (± 3 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Chirurgie curative de la maladie carcinoïde
- Poids corporel supérieur à 159 kg (limite de poids pour la mesure DXA de la DMO)
- Chirurgie orthopédique antérieure ou fractures qui empêchent l'imagerie sur tous les sites
- Antécédents d'immobilisation de longue durée (durée supérieure à trois mois)
- Fracture moins d'un an avant le recrutement
- Grossesse en cours ou tentative de concevoir
- Accouchement du dernier enfant moins d'un an avant le recrutement
- Allaitement moins d'un an avant le recrutement
Antécédents ou conditions actuelles connues pour affecter le métabolisme osseux
- Maladie du squelette ou arthrite inflammatoire diagnostiquée
- Maladie rénale chronique
- Syndromes de malabsorption
- Autres troubles endocriniens diagnostiqués
- Hypocalcémie ou hypercalcémie
- Trouble alimentaire restrictif diagnostiqué
- Diabète sucré
- Conditions ou chirurgie qui empêchent l'acquisition ou l'analyse de DXA, VFA ou HR-pQCT
- Utilisation de médicaments ou de traitements connus pour affecter le métabolisme osseux
- Consommation d'alcool supérieure à 21 unités par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Syndrome carcinoïde
Patients : hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus atteints du syndrome carcinoïde fréquentant la clinique des tumeurs neuro-endocrines de Sheffield
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Volontaires en bonne santé
Groupe témoin : hommes et femmes en bonne santé appariés individuellement aux patients en fonction du sexe, de l'âge, de la taille et de l'IMC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Colonne vertébrale lombaire et densité minérale osseuse totale de la hanche) mesurée par absorptiométrie à rayons X à double émission (DXA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Antécédents de fracture autodéclarés
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Évaluation des fractures vertébrales
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Géométrie et microarchitecture du radius et du tibia par HR-pQCT
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Ostéocalcine sérique
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Sérotonine sanguine et 5HIAA
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Urine 24h 5HIAA
Délai: 24 heures
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24 heures
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Procollagène sérique de type 1 (N-terminal)(PINP)
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Phosphatase alcaline osseuse (BAP)
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Crosslinks de collagène carboxy-terminal (CTX)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladie
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Syndrome
- Tumeur carcinoïde
- Syndrome carcinoïde malin
- Syndrome sérotoninergique
Autres numéros d'identification d'étude
- STH15805
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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