Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nadbytku serotoninu na kosti u karcinoidního syndromu

14. června 2012 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Serotonin byl nedávno identifikován jako hlavní regulátor tvorby kostí. Serotonin získaný ze střeva inhibuje tvorbu kosti a časné studie na zvířatech ukázaly, že inhibice serotoninu získaného ze střeva má anabolické účinky na kost u hlodavců po ovariektomii. Tato cesta má potenciál být vyvinuta jako nová anabolická léčba osteoporózy u lidí.

Karcinoidní neuroendokrinní nádory produkují velmi vysoké hladiny serotoninu, a tak by se dalo očekávat, že pacienti s karcinoidním onemocněním budou mít sníženou tvorbu kostí, nízkou kostní hmotu a zlomeniny. To se však v klinické praxi neprojevilo. Mezi modely hlodavců a lidskými nemocemi může existovat rozpor. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda mají pacienti s karcinoidním onemocněním sníženou kostní hmotu, sníženou tvorbu kosti nebo vysokou míru zlomenin. Vyšetřovatelé provedou průřezovou observační studii případu a kontroly u pacientů s karcinoidním onemocněním na klinice neuroendokrinních nádorů v Sheffieldu a u kontrol podle pohlaví, věku a indexu tělesné hmotnosti (BMI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorks
      • Sheffield, South Yorks, Spojené království, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší s karcinoidním syndromem navštěvující Sheffieldskou neuroendokrinní nádorovou kliniku Zdraví muži a ženy individuálně přizpůsobení pacientům podle pohlaví, věku, výšky a BMI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný se zúčastnit
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Pacient s aktivním onemocněním karcinoidním syndromem (neléčený nebo léčený)
  • nebo
  • Zdravý dobrovolník, který adekvátně odpovídá pacientovi s karcinoidním syndromem pohlaví, věk (±5 let), výška (±5 cm) a BMI (±3 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Léčebná chirurgie pro karcinoidní onemocnění
  • Tělesná hmotnost nad 159 kg (hmotnostní limit pro měření BMD DXA)
  • Předchozí ortopedické operace nebo zlomeniny, které znemožňují zobrazení na všech místech
  • Anamnéza jakékoli dlouhodobé imobilizace (trvá déle než tři měsíce)
  • Zlomenina méně než jeden rok před náborem
  • Současné těhotenství nebo pokus o otěhotnění
  • Porod posledního dítěte méně než jeden rok před náborem
  • Kojení méně než jeden rok před náborem

  • Anamnéza nebo současné stavy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí

    • Diagnostikované onemocnění skeletu nebo zánětlivá artritida
    • Chronické onemocnění ledvin
    • Malabsorpční syndromy
    • Jiné diagnostikované endokrinní poruchy
    • Hypokalcémie nebo hyperkalcémie
    • Diagnostikovaná restriktivní porucha příjmu potravy
    • Diabetes mellitus
  • Stavy nebo operace, které brání získání nebo analýze DXA, VFA nebo HR-pQCT
  • Užívání léků nebo léčby, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí
  • Příjem alkoholu vyšší než 21 jednotek za týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Karcinoidní syndrom
Pacienti: Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší s karcinoidním syndromem navštěvující Sheffieldskou neuroendokrinní nádorovou kliniku
Zdraví dobrovolníci
Kontrolní skupina: Zdraví muži a ženy individuálně přiřazení pacientům podle pohlaví, věku, výšky a BMI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bederní páteř a celková kyčle Bone Mineral Density BMD) měřeno duální emisní rentgenovou absorbometrií (DXA)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatně hlášená historie zlomenin
Hodnocení zlomenin obratle
Geometrie a mikroarchitektura poloměru a tibie pomocí HR-pQCT
Sérový osteokalcin
Krevní serotonin a 5HIAA
24h moč 5HIAA
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Sérový prokolagen typu 1 (N-terminální) (PINP)
Kostní alkalická fosfatáza (BAP)
Karboxy-terminální kolagenové zesíťování (CTX)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Sheffield

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH15805

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinoidní syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit