Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylimääräisen serotoniinin vaikutukset luuhun karsinoidioireyhtymässä

torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Serotoniini on äskettäin tunnistettu luun muodostumisen tärkeimmäksi säätelijäksi. Suolistosta peräisin oleva serotoniini estää luun muodostumista, ja varhaiset eläintutkimukset ovat osoittaneet, että suolesta peräisin olevan serotoniinin estolla on anabolisia vaikutuksia luuhun jyrsijöillä, joilta on poistettu munasarjat. Tätä reittiä voidaan kehittää uudeksi anaboliseksi lääkkeeksi osteoporoosin hoitoon ihmisillä.

Karsinoidihermo-endokriiniset kasvaimet tuottavat erittäin korkeita serotoniinitasoja, ja näin ollen voidaan olettaa, että syöpäpotilailla on vähentynyt luun muodostuminen, alhainen luumassa ja murtumia. Tämä ei kuitenkaan ole näkynyt kliinisessä käytännössä. Jyrsijämallien ja ihmisten sairauksien välillä saattaa olla eroja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko karsinoidipotilailla vähentynyt luumassa, vähentynyt luun muodostus tai suuri murtumaaste. Tutkijat suorittavat poikkileikkauksen havainnoivan tapauskontrollitutkimuksen potilaista, joilla on karsinoiditauti Sheffieldin neuroendokriiniset kasvainklinikalla sekä sukupuolen, iän ja painoindeksin (BMI) mukaiset kontrollit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorks
      • Sheffield, South Yorks, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on karsinoidioireyhtymä Sheffieldin neuroendokriiniset kasvainklinikalla Terveet miehet ja naiset yksilöllisesti sovitettuna potilaiden sukupuolen, iän, pituuden ja painoindeksin mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukkaita osallistumaan
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Potilas, jolla on karsinoidioireyhtymään vaikuttava sairaus (hoitamaton tai lääketieteellistä hoitoa saava)
  • tai
  • Terve vapaaehtoinen, joka vastaa riittävästi karsinoidioireyhtymää sairastavan potilaan sukupuolta, ikää (±5 vuotta), pituutta (±5 cm) ja painoindeksiä (±3 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Karsinoidisairauksien parantava leikkaus
  • Paino yli 159 kg (painoraja BMD:n DXA-mittaukselle)
  • Aiempi ortopedinen leikkaus tai murtumat, jotka estävät kuvantamisen kaikissa paikoissa
  • Mikä tahansa pitkäaikainen immobilisaatio historiassa (kesto yli kolme kuukautta)
  • Murtuma alle vuosi ennen rekrytointia
  • Nykyinen raskaus tai yrittää tulla raskaaksi
  • Viimeisen lapsen toimitus alle vuosi ennen rekrytointia
  • Imetys alle vuosi ennen rekrytointia

  • Aiemmat tai nykyiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan

    • Diagnosoitu luustosairaus tai tulehduksellinen niveltulehdus
    • Krooninen munuaissairaus
    • Imeytymishäiriöt
    • Muut diagnosoidut endokriiniset häiriöt
    • Hypokalsemia tai hyperkalsemia
    • Diagnosoitu rajoittava syömishäiriö
    • Diabetes mellitus
  • Tilat tai leikkaus, joka estää DXA:n, VFA:n tai HR-pQCT:n hankinnan tai analysoinnin
  • Sellaisten lääkkeiden tai hoidon käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan
  • Alkoholin saanti yli 21 yksikköä viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Karsinoidioireyhtymä
Potilaat: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on karsinoidioireyhtymä ja jotka käyvät Sheffieldin neuroendokriinisen kasvaimen klinikalla
Terveet vapaaehtoiset
Kontrolliryhmä: Terveet miehet ja naiset yksilöllisesti sovitettuna potilaisiin sukupuolen, iän, pituuden ja BMI:n mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lannerangan ja lonkan kokonaisluun mineraalitiheys BMD) mitattuna kaksoisemissioröntgenabsorptiometrialla (DXA)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama murtumahistoria
Selkärangan murtuman arviointi
HR-pQCT:n säteen ja sääriluun geometria ja mikroarkkitehtuuri
Seerumin osteokalsiini
Veren serotoniini ja 5HIAA
24h virtsa 5HIAA
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Seerumin tyypin 1 prokollageeni (N-terminaalinen) (PINP)
Luun alkalinen fosfataasi (BAP)
Karboksiterminaaliset kollageeniristisidokset (CTX)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Sheffield

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH15805

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinoidioireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa