Efectos del exceso de serotonina en el hueso en el síndrome carcinoide
Recientemente se ha identificado a la serotonina como un importante regulador de la formación ósea. La serotonina derivada del intestino inhibe la formación ósea, y los primeros estudios en animales han demostrado que la inhibición de la serotonina derivada del intestino tiene efectos anabólicos sobre el hueso en roedores ovariectomizados. Esta vía tiene potencial para desarrollarse como un nuevo tratamiento anabólico para la osteoporosis en humanos.
Los tumores neuroendocrinos carcinoides producen niveles muy altos de serotonina, por lo que se podría esperar que los pacientes con enfermedad carcinoide tengan una formación ósea reducida, masa ósea baja y fracturas. Sin embargo, esto no ha sido evidente en la práctica clínica. Puede haber una discrepancia entre los modelos de roedores y la enfermedad humana. Este estudio tiene como objetivo identificar si los pacientes con enfermedad carcinoide tienen masa ósea reducida, formación ósea reducida o tasas altas de fracturas. Los investigadores llevarán a cabo un estudio observacional transversal de casos y controles de pacientes con enfermedad carcinoide en la clínica de tumores neuroendocrinos de Sheffield y controles pareados por sexo, edad e índice de masa corporal (IMC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Yorks
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Sheffield, South Yorks, Reino Unido, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism (Sheffield)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a participar
- Capaz de dar consentimiento informado
- Paciente con síndrome carcinoide-enfermedad activa (no tratado o recibiendo tratamiento médico)
- o
- Voluntario sano que empareja adecuadamente a un paciente con síndrome carcinoide género, edad (±5 años), altura (±5cm) e IMC(±3 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Cirugía curativa para la enfermedad carcinoide
- Peso corporal superior a 159 kg (límite de peso para la medición DXA de BMD)
- Cirugía ortopédica previa o fracturas que impiden la obtención de imágenes en todos los sitios
- Antecedentes de cualquier inmovilización a largo plazo (duración superior a tres meses)
- Fractura menos de un año antes del reclutamiento
- Embarazo actual o tratando de concebir
- Entrega del último hijo menos de un año antes de la contratación
- Lactancia materna menos de un año antes del reclutamiento
Antecedentes o condiciones actuales que se sabe que afectan el metabolismo óseo.
- Enfermedad esquelética diagnosticada o artritis inflamatoria
- enfermedad renal cronica
- Síndromes de malabsorción
- Otros trastornos endocrinos diagnosticados
- Hipocalcemia o hipercalcemia
- Trastorno alimentario restrictivo diagnosticado
- Diabetes mellitus
- Condiciones o cirugía que impiden la adquisición o el análisis de DXA, VFA o HR-pQCT
- Uso de medicamentos o tratamientos que se sabe que afectan el metabolismo óseo
- Ingesta de alcohol superior a 21 unidades por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Síndrome carcinoide
Pacientes: hombres y mujeres de 18 años o más con síndrome carcinoide que asisten a la clínica de tumores neuroendocrinos de Sheffield
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Voluntarios Saludables
Grupo de control: hombres y mujeres sanos emparejados individualmente con los pacientes por sexo, edad, altura e IMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Densidad mineral ósea (DMO) de columna lumbar y cadera total medida mediante absorciometría de rayos X de doble emisión (DXA)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Historial de fracturas autoinformado
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Evaluación de fracturas vertebrales
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Geometría y microarquitectura de radio y tibia por HR-pQCT
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Osteocalcina sérica
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Serotonina en sangre y 5HIAA
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Orina de 24h 5HIAA
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Procolágeno sérico tipo 1 (N-terminal)(PINP)
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Fosfatasa alcalina ósea (BAP)
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Entrecruzamientos de colágeno carboxi-terminales (CTX)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S Walsh, PhD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedad
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Síndrome
- Tumor carcinoide
- Síndrome Carcinoide Maligno
- Síndrome de serotonina
Otros números de identificación del estudio
- STH15805
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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