在标准移动设备上使用专门设计的患者依从性和监测软件评估心力衰竭患者 (REMOTE-HF-1)
2012年7月9日 更新者：Aventyn, Inc.
心力衰竭患者远程监测 (REMOTE-HF-1) 研究 - 评估移动设备在改善高危患者管理方面的效用
这计划作为一项可行性研究。
目的是在标准移动设备上评估专门设计的患者依从性和监测软件，用于远程监测心力衰竭患者。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
心力衰竭是一种常见的心血管问题，其患病率和发病率都在增加，并且与大量的发病率和死亡率相关。 心力衰竭患者的管理很复杂，已成为全世界的优先事项。 让心力衰竭患者远离医院的有效方法至关重要，这既有利于患者的健康，也有利于减轻医疗保健系统的负担。
心力衰竭患者应该能够提供他们的体重、血压、液体摄入量、药物和其他重要参数的读数，并使用无线技术将这些数据传达给护理人员。 应定期和定期向医务人员提供这些数据。 以这种方式，医疗保健提供者可以在患者病情恶化以保证去看医生或入院具有心力衰竭代偿失调特征之前检测警告标志或警报并对其作出响应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、560 099
- Narayana Hrudayalaya Hospital
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Bangalore、Karnataka、印度、560080
- Vivus-BMJ Heart Centre
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Stockholm、瑞典、171 77
- Karolinska University Hospital
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New York
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Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
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Roslyn、New York、美国、11576
- Saint Francis Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级护理人群
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁以上的任何性别的受试者
- 受试者能够并愿意在参加研究之前提供书面知情同意书
- 纽约心脏协会 (NYHA) II-IV 级分类
- 左心室射血分数 (LVEF) 小于 40%
- 在过去六个月内因症状、心力衰竭管理而住院过一次或多次。
排除标准：
- 手指或上肢残疾（无法使用设备）
- 视障人士
- 无法读写的人
- 听力障碍
- 严重的认知障碍、精神疾病
- 那些无法使用电子设备的人
- 居住在当地移动电话覆盖范围以外的地方
- 肾脏替代治疗的慢性肾功能衰竭
- 可能不会前来随访或可能退出研究的患者
- 等待心脏移植的人
- 任何可能妨碍定期随访的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据出院指南测量用于传输和检索日常患者生命体征和症状的移动技术的弹性和可靠性
大体时间：3个月
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研究者指导患者每天通过移动设备将临床数据（所有测量参数加上过去 24 小时内经历的症状）发送给当地研究者。
监控站点保留从患者和患者之间传输和接收的所有数据的日志，任何设备故障/技术问题、来自患者和患者的计划外 SMS/文本消息也将记录在病例报告表中整个学习期间。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在定性量表上测量心力衰竭患者的生活质量评分
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Satish C Govind, MD, PhD、Vivus-BMJ Heart Centre
- 首席研究员：Marcus Stahlberg, MD, PhD、Karolinska University Hospital
- 研究主任：Bagirath K, MD、Narayana Hruduyalaya Hospital
- 研究主任：Justine S Lachmann, MD、Winthrop University Hospital
- 研究主任：Nicole Orr, MD、Saint Francis Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月7日
首次发布 (估计)
2011年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月9日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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