Arvioi sydämen vajaatoimintapotilaita erityisesti suunnitellulla potilaiden hoitoon sitoutumisen ja seurantaohjelmiston avulla tavallisissa mobiililaitteissa (REMOTE-HF-1)
Sydämen vajaatoimintapotilaiden etävalvonta (REMOTE-HF-1) -tutkimus – mobiililaitteen hyödyllisyyden arvioimiseksi riskipotilaiden hallinnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on yleinen sydän- ja verisuoniongelma, jonka esiintyvyys ja ilmaantuvuus lisääntyvät ja johon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Sydämen vajaatoimintapotilaiden hoito on monimutkaista ja siitä on tullut ensisijainen tavoite kaikkialla maailmassa. Tehokkaat menetelmät sydämen vajaatoimintapotilaiden pitämiseksi poissa sairaalasta ovat välttämättömiä sekä potilaan terveyden kannalta että terveydenhuoltojärjestelmän taakan vähentämiseksi.
Sydämen vajaatoimintapotilaiden tulee pystyä antamaan lukemia painostaan, verenpaineestaan, nesteen saantinsa, lääkkeistään ja muista tärkeistä parametreistaan ja välittää nämä tiedot hoitohenkilöstölle langattoman tekniikan avulla. Nämä tiedot olisi asetettava lääkintähenkilöstön saataville säännöllisesti ja määräajoin. Tällä tavalla terveydenhuollon tarjoajat voivat havaita varoitusmerkkejä tai hälytyksiä ja reagoida niihin ennen kuin potilaan tila huononee niin, että on syytä käydä lääkärissä tai hakeutua sairaalaan, jossa on sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560 099
- Narayana Hrudayalaya Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560080
- Vivus-BMJ Heart Centre
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 77
- Karolinska University Hospital
-
-
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
- Saint Francis Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kumpaakin sukupuolta olevat
- Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- New York Heart Associationin (NYHA) luokitusluokka II-IV
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 40 %
- Yksi tai useampi aikaisempi sairaalahoito viimeisen kuuden kuukauden aikana oireiden vuoksi, sydämen vajaatoiminnan hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Sormien tai yläraajojen vamma (ei voi käyttää laitteita)
- Näkövammainen
- Ne, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa
- Kuulon toimintahäiriö
- Merkittävät kognitiiviset häiriöt, mielisairaus
- Ne, jotka eivät osaa käsitellä elektronisia laitteita
- Ne, jotka asuvat paikallisen matkapuhelimen peittoalueen ulkopuolella
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta munuaisten korvaushoidossa
- Potilaat, jotka eivät ehkä tule seurantaan tai jotka todennäköisesti keskeytyvät tutkimuksesta
- Ne, jotka odottavat sydämensiirtoa
- Mikä tahansa sairaus, joka voi estää säännöllisen seurannan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiiliteknologian kestävyyden ja luotettavuuden mittaaminen päivittäisten potilaan elintoimintojen ja -oireiden välittämiseen ja hakemiseen kotiutusohjeen mukaisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat neuvovat potilaita lähettämään kliiniset tiedot (kaikki mitatut parametrit sekä edellisen 24 tunnin aikana koetut oireet) mobiililaitteen kautta joka päivä paikalliselle tutkijalle.
Valvontapaikka pitää kirjaa kaikista potilaalta ja potilaaseen lähetetyistä ja vastaanotetuista tiedoista, ja mahdolliset laitteen toimintahäiriöt/tekniset ongelmat, odottamattomat SMS/tekstiviestit potilaalta ja potilaalle tulee myös dokumentoida tapausraporttilomakkeella. koko opiskelun ajan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaatupisteiden mittaaminen kvalitatiivisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Satish C Govind, MD, PhD, Vivus-BMJ Heart Centre
- Päätutkija: Marcus Stahlberg, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Opintojohtaja: Bagirath K, MD, Narayana Hruduyalaya Hospital
- Opintojohtaja: Justine S Lachmann, MD, Winthrop University Hospital
- Opintojohtaja: Nicole Orr, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVN-111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .