Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer hjertesvigtpatienter med specialdesignet patienttilslutning og overvågningssoftware på standard mobile enheder (REMOTE-HF-1)

9. juli 2012 opdateret af: Aventyn, Inc.

Fjernovervågning af hjertesvigtspatienter (REMOTE-HF-1) undersøgelse - for at vurdere nytten af ​​en mobil enhed til forbedret håndtering af risikopatienter

Dette er planlagt som en forundersøgelse. Målet er at evaluere en specialdesignet patienttilslutnings- og overvågningssoftware på standard mobile enheder til fjernovervågning af hjertesvigtpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er et almindeligt kardiovaskulært problem, som er stigende i både prævalens og forekomst og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Håndteringen af ​​hjertesvigtpatienter er kompleks og er blevet en prioritet verden over. Effektive metoder til at holde hjertesvigtspatienter ude af hospitalet er essentielle, både af hensyn til patientens helbred, samt for at mindske belastningen på sundhedsvæsenet.

Hjertesvigtpatienter bør være i stand til at give aflæsninger af deres vægt, blodtryk, væskeindtag, medicin og andre vigtige parametre og kommunikere disse data til plejepersonale ved hjælp af trådløs teknologi. Disse data bør stilles til rådighed for medicinsk personale regelmæssigt og med jævne mellemrum. På denne måde kan sundhedspersonalet opdage og reagere på advarselstegn eller advarsler, før patientens tilstand forværres, for at berettige et besøg til lægen eller en hospitalsindlæggelse med karakteristika af hjertesvigtsdekompensation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
        • Saint Francis Hospital
  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 099
        • Narayana Hrudayalaya Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560080
        • Vivus-BMJ Heart Centre
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiær plejebefolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner af begge køn over 18 år
  • Forsøgspersonen er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke forud for tilmelding til undersøgelsen
  • New York Heart Association (NYHA) klassifikationsklasse II-IV
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 40 %
  • En eller flere tidligere indlæggelser inden for de sidste seks måneder for symptomer, behandling af hjertesvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Handicap af fingre eller øvre lemmer (kan ikke bruge enheder)
  • Svagtseende
  • Dem der ikke kan læse og skrive
  • Dysfunktion af hørelsen
  • Betydelige kognitive handicap, psykisk sygdom
  • Dem, der ikke er i stand til at håndtere elektroniske enheder
  • Dem, der bor på steder uden for den lokale mobiltelefondækning
  • Kronisk nyresvigt ved nyreudskiftningsterapi
  • Patienter, som muligvis ikke kommer til opfølgning eller sandsynligvis vil droppe ud af undersøgelsen
  • Dem der venter på hjertetransplantation
  • Enhver sygdom, der kan udelukke regelmæssig opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af robusthed og pålidelighed af mobil teknologi til transmission og genfinding af daglige patientens vitale tegn og symptomer i henhold til retningslinjerne for udskrivning
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere instruerer patienterne i at sende de kliniske data (alle målte parametre plus symptomer oplevet i løbet af de foregående 24 timer) via den mobile enhed hver dag til den lokale efterforsker. Overvågningsstedet fører en log over alle data, der sendes og modtages fra patienten og til patienten, og enhver enhedsfejl/tekniske problemer, ikke-planlagte SMS/SMS-beskeder fra patienten og til patienten skal også dokumenteres i sagsrapporten vedr. hele studietiden.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af livskvalitetsscore for hjertesvigtpatienter på en kvalitativ skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aventyn, Inc.

Samarbejdspartnere

University of California
BMS Hospital Trust
AT&T
Zephyr Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satish C Govind, MD, PhD, Vivus-BMJ Heart Centre
  • Ledende efterforsker: Marcus Stahlberg, MD, PhD, Karolinska University Hospital
  • Studieleder: Bagirath K, MD, Narayana Hruduyalaya Hospital
  • Studieleder: Justine S Lachmann, MD, Winthrop University Hospital
  • Studieleder: Nicole Orr, MD, Saint Francis Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

9. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVN-111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertedekompensation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner