Oceniaj pacjentów z niewydolnością serca za pomocą specjalnie zaprojektowanego oprogramowania do monitorowania i monitorowania pacjentów na standardowych urządzeniach mobilnych (REMOTE-HF-1)
Badanie zdalnego monitorowania pacjentów z niewydolnością serca (REMOTE-HF-1) — ocena przydatności urządzenia mobilnego do lepszego zarządzania pacjentami z grupy ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niewydolność serca jest częstym problemem sercowo-naczyniowym, którego częstość występowania i częstość występowania wzrasta, i wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Leczenie pacjentów z niewydolnością serca jest złożone i stało się priorytetem na całym świecie. Skuteczne metody utrzymywania pacjentów z niewydolnością serca poza szpitalem są niezbędne, zarówno w trosce o zdrowie pacjenta, jak iw celu zmniejszenia obciążenia systemu ochrony zdrowia.
Pacjenci z niewydolnością serca powinni mieć możliwość dostarczania odczytów swojej wagi, ciśnienia krwi, przyjmowanych płynów, przyjmowanych leków i innych ważnych parametrów oraz przekazywania tych danych świadczeniodawcom za pomocą technologii bezprzewodowej. Dane te powinny być udostępniane personelowi medycznemu regularnie i okresowo. W ten sposób pracownicy służby zdrowia mogą wykryć i zareagować na sygnały ostrzegawcze lub alarmy, zanim stan pacjenta ulegnie pogorszeniu, co uzasadnia wizytę u lekarza lub przyjęcie do szpitala z cechami dekompensacji niewydolności serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560 099
- Narayana Hrudayalaya Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560080
- Vivus-BMJ Heart Centre
-
-
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
- Saint Francis Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 171 77
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby obojga płci w wieku powyżej 18 lat
- Uczestnik jest w stanie i chce wyrazić pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania
- Klasyfikacja New York Heart Association (NYHA) II-IV
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) poniżej 40%
- Jedna lub więcej wcześniejszych hospitalizacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy z powodu objawów, leczenia niewydolności serca.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność palców lub kończyn górnych (niezdolność do korzystania z urządzeń)
- Z zaburzeniami wzroku
- Ci, którzy nie potrafią czytać i pisać
- Zaburzenia słuchu
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, choroba psychiczna
- Ci, którzy nie potrafią obsługiwać urządzeń elektronicznych
- Osoby mieszkające w miejscach poza lokalnym zasięgiem telefonii komórkowej
- Przewlekła niewydolność nerek w leczeniu nerkozastępczym
- Pacjenci, którzy mogą nie przyjść na wizytę kontrolną lub mogą zrezygnować z badania
- Osoby oczekujące na przeszczep serca
- Każda choroba, która może uniemożliwić regularne badania kontrolne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar odporności i niezawodności technologii mobilnej do przesyłania i wyszukiwania codziennych objawów i objawów życiowych pacjenta zgodnie z wytycznymi dotyczącymi wypisu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze instruują pacjentów, aby codziennie wysyłali dane kliniczne (wszystkie zmierzone parametry oraz objawy występujące w ciągu ostatnich 24 godzin) za pośrednictwem urządzenia mobilnego do lokalnego badacza.
Ośrodek monitorowania prowadzi rejestr wszystkich danych przesłanych i otrzymanych od pacjenta i do pacjenta, a wszelkie awarie/problemy techniczne urządzenia, nieplanowane wiadomości SMS/SMS od pacjenta i do pacjenta należy również udokumentować w formularzu opisu przypadku dla cały okres studiów.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar jakości życia pacjentów z niewydolnością serca w skali jakościowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Satish C Govind, MD, PhD, Vivus-BMJ Heart Centre
- Główny śledczy: Marcus Stahlberg, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Dyrektor Studium: Bagirath K, MD, Narayana Hruduyalaya Hospital
- Dyrektor Studium: Justine S Lachmann, MD, Winthrop University Hospital
- Dyrektor Studium: Nicole Orr, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVN-111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dekompensacja serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny