Értékelje a szívelégtelenségben szenvedő betegeket speciálisan kialakított betegtartási és monitorozó szoftverrel szabványos mobileszközökön (REMOTE-HF-1)
Szívelégtelenségben szenvedő betegek távmonitorozása (REMOTE-HF-1) Tanulmány – egy mobil eszköz használhatóságának felmérése a veszélyeztetett betegek jobb kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szívelégtelenség gyakori szív- és érrendszeri probléma, amelynek prevalenciája és előfordulása egyaránt növekszik, és jelentős megbetegedéssel és mortalitással társul. A szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelése összetett, és világszerte prioritássá vált. A szívelégtelenségben szenvedők kórházból való távoltartásának hatékony módszerei elengedhetetlenek mind a beteg egészsége, mind az egészségügyi ellátórendszer terheinek csökkentése érdekében.
A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy leolvassák súlyukat, vérnyomásukat, folyadékbevitelüket, gyógyszereiket és más fontos paramétereiket, és vezeték nélküli technológia segítségével közöljék ezeket az adatokat az egészségügyi szolgáltatókkal. Ezeket az adatokat rendszeresen és időszakonként az egészségügyi személyzet rendelkezésére kell bocsátani. Ily módon az egészségügyi szolgáltatók észlelhetik és reagálhatnak a figyelmeztető jelekre vagy riasztásokra, mielőtt a beteg állapota olyan súlyosbodna, hogy indokolttá válna az orvos látogatása vagy a szívelégtelenség dekompenzációjával járó kórházi felvétel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Roslyn, New York, Egyesült Államok, 11576
- Saint Francis Hospital
-
-
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560 099
- Narayana Hrudayalaya Hospital
-
Bangalore, Karnataka, India, 560080
- Vivus-BMJ Heart Centre
-
-
-
-
-
Stockholm, Svédország, 171 77
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nemű alanyok 18 év felett
- Az alany képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni a vizsgálatba való felvétel előtt
- A New York Heart Association (NYHA) besorolása a II-IV
- A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kevesebb, mint 40%
- Egy vagy több korábbi kórházi kezelés az elmúlt hat hónapban tünetek miatt, szívelégtelenség kezelése.
Kizárási kritériumok:
- Az ujjak vagy a felső végtagok fogyatékossága (nem tudja használni az eszközöket)
- Látássérülteknek
- Azok, akik nem tudnak írni és olvasni
- Hallászavar
- Jelentős kognitív zavarok, mentális betegségek
- Akik nem képesek kezelni az elektronikus eszközöket
- Azok, akik a helyi mobiltelefon-lefedettségen kívül tartózkodnak
- Krónikus veseelégtelenség vesepótló kezelés során
- Betegek, akik esetleg nem jönnek nyomon követésre, vagy valószínűleg kiesnek a vizsgálatból
- Akik szívátültetésre várnak
- Minden olyan betegség, amely megakadályozhatja a rendszeres nyomon követést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mobil technológia rugalmasságának és megbízhatóságának mérése a betegek napi létfontosságú jeleinek és tüneteinek továbbítására és visszakeresésére az elbocsátási irányelvek szerint
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálók arra utasítják a betegeket, hogy minden nap küldjék el a klinikai adatokat (az összes mért paramétert és az elmúlt 24 órában tapasztalt tüneteket) a mobileszközön keresztül a helyi vizsgálónak.
A megfigyelőhely naplót vezet a betegtől és a pácienshez továbbított és fogadott összes adatról, valamint az eszköz meghibásodását/műszaki problémáit, a pácienstől és a pácienshez érkezett előre nem tervezett SMS-eket/szöveges üzeneteket az esetbejelentő űrlapon is dokumentálni kell. a tanulás teljes időtartama alatt.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségi pontszámának mérése kvalitatív skálán
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Satish C Govind, MD, PhD, Vivus-BMJ Heart Centre
- Kutatásvezető: Marcus Stahlberg, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Bagirath K, MD, Narayana Hruduyalaya Hospital
- Tanulmányi igazgató: Justine S Lachmann, MD, Winthrop University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Nicole Orr, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVN-111
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .