Evalueer patiënten met hartfalen met speciaal ontworpen patiëntadherentie- en bewakingssoftware op standaard mobiele apparaten (REMOTE-HF-1)
Onderzoek op afstand van patiënten met hartfalen (REMOTE-HF-1) - om het nut van een mobiel apparaat te beoordelen voor een beter beheer van risicopatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen is een veelvoorkomend cardiovasculair probleem dat zowel in prevalentie als incidentie toeneemt en gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. De behandeling van patiënten met hartfalen is complex en is wereldwijd een prioriteit geworden. Effectieve methoden om hartfalenpatiënten buiten het ziekenhuis te houden zijn essentieel, zowel in het belang van de gezondheid van de patiënt als om de belasting van de gezondheidszorg te verminderen.
Patiënten met hartfalen moeten in staat zijn om hun gewicht, bloeddruk, vochtinname, medicijnen en andere belangrijke parameters af te lezen en deze gegevens via draadloze technologie door te geven aan zorgverleners. Deze gegevens moeten regelmatig en periodiek beschikbaar worden gesteld aan medisch personeel. Op deze manier kunnen de zorgverleners waarschuwingssignalen of waarschuwingen detecteren en erop reageren voordat de toestand van de patiënt verslechtert om een bezoek aan de arts of een ziekenhuisopname met kenmerken van decompensatie door hartfalen te rechtvaardigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560 099
- Narayana Hrudayalaya Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560080
- Vivus-BMJ Heart Centre
-
-
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
- Saint Francis Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Zweden, 171 77
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van beide geslachten ouder dan 18 jaar
- De proefpersoon is in staat en bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
- New York Heart Association (NYHA) classificatieklasse II-IV
- Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) minder dan 40%
- Een of meer eerdere ziekenhuisopnames in de afgelopen zes maanden voor symptomen, behandeling van hartfalen.
Uitsluitingscriteria:
- Handicap van vingers of bovenste ledematen (niet in staat om apparaten te gebruiken)
- Visueel gehandicapt
- Die niet kunnen lezen en schrijven
- Slechthorendheid
- Aanzienlijke cognitieve handicaps, geestesziekte
- Degenen die niet overweg kunnen met elektronische apparaten
- Degenen die woonachtig zijn op plaatsen buiten het lokale bereik van mobiele telefoons
- Chronisch nierfalen bij nierfunctievervangende therapie
- Patiënten die mogelijk niet komen voor follow-up of die waarschijnlijk zullen stoppen met het onderzoek
- Degenen die wachten op een harttransplantatie
- Elke ziekte die een regelmatige follow-up in de weg kan staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van veerkracht en betrouwbaarheid van mobiele technologie voor het verzenden en ophalen van dagelijkse vitale functies en symptomen van de patiënt volgens de ontslagrichtlijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoekers instrueren patiënten om de klinische gegevens (alle gemeten parameters plus symptomen die de afgelopen 24 uur zijn ervaren) dagelijks via het mobiele apparaat naar de lokale onderzoeker te sturen.
De bewakingssite houdt een logboek bij van alle gegevens die van en naar de patiënt zijn verzonden en ontvangen en alle defecten/technische problemen van het apparaat, ongeplande sms-/tekstberichten van de patiënt en naar de patiënt moeten ook worden gedocumenteerd in het casusrapportformulier voor de gehele duur van de studie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het meten van de levenskwaliteit van patiënten met hartfalen op een kwalitatieve schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Satish C Govind, MD, PhD, Vivus-BMJ Heart Centre
- Hoofdonderzoeker: Marcus Stahlberg, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Studie directeur: Bagirath K, MD, Narayana Hruduyalaya Hospital
- Studie directeur: Justine S Lachmann, MD, Winthrop University Hospital
- Studie directeur: Nicole Orr, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVN-111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .