Avalie pacientes com insuficiência cardíaca com software de monitoramento e adesão de pacientes especialmente projetado em dispositivos móveis padrão (REMOTE-HF-1)
Estudo de monitoramento remoto de pacientes com insuficiência cardíaca (REMOTE-HF-1) - para avaliar a utilidade de um dispositivo móvel para melhorar o gerenciamento de pacientes em risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é um problema cardiovascular comum que está aumentando em prevalência e incidência e está associado a morbidade e mortalidade substanciais. O manejo de pacientes com insuficiência cardíaca é complexo e tornou-se uma prioridade em todo o mundo. Métodos eficazes para manter os pacientes com insuficiência cardíaca fora do hospital são essenciais, tanto no interesse da saúde do paciente quanto para reduzir a carga sobre o sistema de saúde.
Os pacientes com insuficiência cardíaca devem estar em posição de fornecer leituras de seu peso, pressão arterial, ingestão de líquidos, medicamentos e outros parâmetros importantes e comunicar esses dados aos prestadores de cuidados usando tecnologia sem fio. Esses dados devem ser disponibilizados ao pessoal médico regularmente e periodicamente. Desta forma, os prestadores de cuidados de saúde podem detectar e responder a sinais de alerta ou alertas antes que a condição do paciente piore para justificar uma visita ao médico ou uma internação hospitalar com características de descompensação da insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
- Saint Francis Hospital
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Stockholm, Suécia, 171 77
- Karolinska University Hospital
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560 099
- Narayana Hrudayalaya Hospital
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560080
- Vivus-BMJ Heart Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos com idade superior a 18 anos
- O sujeito é capaz e deseja fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição no estudo
- Classe de classificação da New York Heart Association (NYHA) de II-IV
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) inferior a 40%
- Uma ou mais internações anteriores nos últimos seis meses por sintomas, tratamento de insuficiência cardíaca.
Critério de exclusão:
- Incapacidade dos dedos ou membros superiores (incapaz de usar dispositivos)
- Deficiente visual
- Os que não sabem ler e escrever
- disfunção auditiva
- Deficiência cognitiva significativa, doença mental
- Aqueles que são incapazes de lidar com dispositivos eletrônicos
- Aqueles que residem em locais fora da cobertura local de telefonia móvel
- Insuficiência renal crônica em terapia renal substitutiva
- Pacientes que podem não vir para acompanhamento ou provavelmente abandonarão o estudo
- Aqueles que aguardam transplante cardíaco
- Qualquer doença que possa impedir o acompanhamento regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a resiliência e a confiabilidade da tecnologia móvel para transmissão e recuperação de sinais e sintomas vitais diários do paciente de acordo com a diretriz de alta
Prazo: 3 meses
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Os investigadores instruem os pacientes a enviar os dados clínicos (todos os parâmetros medidos mais os sintomas experimentados nas 24 horas anteriores) por meio do dispositivo móvel todos os dias para o investigador local.
O local de monitoramento mantém um registro de todos os dados transmitidos e recebidos do paciente e para o paciente e, qualquer mau funcionamento/problemas técnicos do dispositivo, SMS/mensagens de texto não programadas do paciente e para o paciente também devem ser documentados no formulário de relatório de caso para toda a duração do estudo.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medindo o escore de qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca em uma escala qualitativa
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satish C Govind, MD, PhD, Vivus-BMJ Heart Centre
- Investigador principal: Marcus Stahlberg, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Diretor de estudo: Bagirath K, MD, Narayana Hruduyalaya Hospital
- Diretor de estudo: Justine S Lachmann, MD, Winthrop University Hospital
- Diretor de estudo: Nicole Orr, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVN-111
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