Evalúe a los pacientes con insuficiencia cardíaca con un software de seguimiento y seguimiento del paciente especialmente diseñado en dispositivos móviles estándar (REMOTE-HF-1)
Estudio de monitoreo remoto de pacientes con insuficiencia cardíaca (REMOTE-HF-1): para evaluar la utilidad de un dispositivo móvil para mejorar el manejo de pacientes en riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca es un problema cardiovascular común que está aumentando tanto en prevalencia como en incidencia y se asocia con una morbilidad y mortalidad sustanciales. El manejo de los pacientes con insuficiencia cardíaca es complejo y se ha convertido en una prioridad en todo el mundo. Los métodos efectivos para mantener a los pacientes con insuficiencia cardíaca fuera del hospital son esenciales, tanto en interés de la salud del paciente como para reducir la carga sobre el sistema de atención médica.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca deben estar en condiciones de proporcionar lecturas de su peso, presión arterial, ingesta de líquidos, medicamentos y otros parámetros importantes y comunicar estos datos a los proveedores de atención mediante tecnología inalámbrica. Estos datos deben ponerse a disposición del personal médico de forma regular y periódica. De esta manera, los proveedores de atención médica pueden detectar y responder a señales de advertencia o alertas antes de que la condición del paciente empeore para justificar una visita al médico o un ingreso hospitalario con características de descompensación de insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
- Saint Francis Hospital
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560 099
- Narayana Hrudayalaya Hospital
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Bangalore, Karnataka, India, 560080
- Vivus-BMJ Heart Centre
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Stockholm, Suecia, 171 77
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de cualquier género mayores de 18 años.
- El sujeto es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción en el estudio.
- Clase de clasificación II-IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 40 %
- Una o más hospitalizaciones previas en los últimos seis meses por síntomas, manejo de insuficiencia cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad de los dedos o las extremidades superiores (incapaz de usar dispositivos)
- Discapacidad visual
- Los que no saben leer ni escribir
- Disfunción auditiva
- Discapacidades cognitivas significativas, enfermedad mental
- Aquellos que no pueden manejar dispositivos electrónicos.
- Los que residen en lugares fuera de la cobertura local de telefonía móvil
- Insuficiencia renal crónica en terapia de reemplazo renal
- Pacientes que pueden no venir para el seguimiento o que probablemente abandonen el estudio
- Los que esperan un trasplante cardíaco
- Cualquier enfermedad que pueda impedir un seguimiento regular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la resiliencia y confiabilidad de la tecnología móvil para la transmisión y recuperación de signos vitales y síntomas diarios del paciente según la guía de alta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores instruyen a los pacientes para que envíen los datos clínicos (todos los parámetros medidos más los síntomas experimentados durante las 24 horas anteriores) a través del dispositivo móvil todos los días al investigador local.
El sitio de monitoreo mantiene un registro de todos los datos transmitidos y recibidos del paciente y al paciente y, cualquier mal funcionamiento del dispositivo/problemas técnicos, SMS/mensajes de texto no programados del paciente y al paciente también deben documentarse en el formulario de informe de caso para toda la duración de los estudios.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la puntuación de la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca en una escala cualitativa
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satish C Govind, MD, PhD, Vivus-BMJ Heart Centre
- Investigador principal: Marcus Stahlberg, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Director de estudio: Bagirath K, MD, Narayana Hruduyalaya Hospital
- Director de estudio: Justine S Lachmann, MD, Winthrop University Hospital
- Director de estudio: Nicole Orr, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVN-111
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