Évaluez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec un logiciel spécialement conçu pour l'observance et la surveillance des patients sur des appareils mobiles standard (REMOTE-HF-1)
Étude de surveillance à distance des patients souffrant d'insuffisance cardiaque (REMOTE-HF-1) - pour évaluer l'utilité d'un appareil mobile pour une meilleure gestion des patients à risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque est un problème cardiovasculaire courant dont la prévalence et l'incidence augmentent et qui est associée à une morbidité et une mortalité substantielles. La prise en charge des insuffisants cardiaques est complexe et est devenue une priorité mondiale. Des méthodes efficaces pour garder les patients atteints d'insuffisance cardiaque hors de l'hôpital sont essentielles, à la fois dans l'intérêt de la santé du patient et pour réduire la charge pesant sur le système de soins de santé.
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque doivent être en mesure de fournir des lectures de leur poids, de leur tension artérielle, de leur apport hydrique, de leurs médicaments et d'autres paramètres importants et de communiquer ces données aux prestataires de soins à l'aide de la technologie sans fil. Ces données doivent être mises à la disposition du personnel médical régulièrement et périodiquement. De cette manière, les prestataires de soins de santé peuvent détecter et répondre aux signes avant-coureurs ou aux alertes avant que l'état du patient ne s'aggrave pour justifier une visite chez le médecin ou une hospitalisation avec des caractéristiques de décompensation de l'insuffisance cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560 099
- Narayana Hrudayalaya Hospital
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560080
- Vivus-BMJ Heart Centre
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Stockholm, Suède, 171 77
- Karolinska University Hospital
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New York
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Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Winthrop University Hospital
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Roslyn, New York, États-Unis, 11576
- Saint Francis Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de l'un ou l'autre sexe âgés de plus de 18 ans
- Le sujet est capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude
- Classe de classification II-IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à 40 %
- Une ou plusieurs hospitalisations antérieures au cours des six derniers mois pour des symptômes, la gestion de l'insuffisance cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Handicap des doigts ou des membres supérieurs (incapable d'utiliser des appareils)
- Malvoyant
- Ceux qui ne savent ni lire ni écrire
- Dysfonctionnement auditif
- Déficiences cognitives importantes, maladie mentale
- Ceux qui ne savent pas manipuler les appareils électroniques
- Ceux qui résident dans des endroits en dehors de la couverture locale de téléphonie mobile
- Insuffisance rénale chronique sous traitement de suppléance rénale
- Patients qui ne se présenteront peut-être pas pour un suivi ou susceptibles d'abandonner l'étude
- Les personnes en attente de transplantation cardiaque
- Toute maladie pouvant empêcher un suivi régulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la résilience et de la fiabilité de la technologie mobile pour la transmission et la récupération des signes vitaux et des symptômes quotidiens des patients conformément aux directives de sortie
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs demandent aux patients d'envoyer les données cliniques (tous les paramètres mesurés plus les symptômes ressentis au cours des 24 heures précédentes) via l'appareil mobile tous les jours à l'enquêteur local.
Le site de surveillance tient un journal de toutes les données transmises et reçues du patient et au patient et, tout dysfonctionnement de l'appareil/problèmes techniques, SMS/SMS imprévus du patient et au patient doit également être documenté dans le formulaire de rapport de cas pour toute la durée des études.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer le score de qualité de vie des patients insuffisants cardiaques sur une échelle qualitative
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Satish C Govind, MD, PhD, Vivus-BMJ Heart Centre
- Chercheur principal: Marcus Stahlberg, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Directeur d'études: Bagirath K, MD, Narayana Hruduyalaya Hospital
- Directeur d'études: Justine S Lachmann, MD, Winthrop University Hospital
- Directeur d'études: Nicole Orr, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVN-111
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