Оценивайте состояние пациентов с сердечной недостаточностью с помощью специально разработанного программного обеспечения для наблюдения за пациентами и соблюдения режима лечения на стандартных мобильных устройствах (REMOTE-HF-1)
Исследование удаленного мониторинга пациентов с сердечной недостаточностью (REMOTE-HF-1) - для оценки полезности мобильного устройства для улучшения ведения пациентов из группы риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечная недостаточность представляет собой распространенную сердечно-сосудистую проблему, которая увеличивается как по распространенности, так и по заболеваемости и связана со значительной заболеваемостью и смертностью. Ведение пациентов с сердечной недостаточностью является сложным и стало приоритетом во всем мире. Эффективные методы предотвращения госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью необходимы как в интересах здоровья пациента, так и для снижения нагрузки на систему здравоохранения.
Пациенты с сердечной недостаточностью должны быть в состоянии предоставить показания своего веса, артериального давления, потребления жидкости, лекарств и других важных параметров и передать эти данные медицинским работникам с помощью беспроводной технологии. Эти данные должны предоставляться медицинскому персоналу регулярно и на периодической основе. Таким образом, поставщики медицинских услуг могут обнаруживать предупреждающие знаки или предупреждения и реагировать на них до того, как состояние пациента ухудшится, чтобы оправдать посещение врача или госпитализацию с признаками декомпенсации сердечной недостаточности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560 099
- Narayana Hrudayalaya Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560080
- Vivus-BMJ Heart Centre
-
-
-
-
New York
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
- Saint Francis Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 77
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты любого пола старше 18 лет
- Субъект может и желает предоставить письменное информированное согласие до включения в исследование.
- Класс классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) II-IV
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 40%
- Одна или более предыдущих госпитализаций в течение последних шести месяцев по поводу симптомов, лечение сердечной недостаточности.
Критерий исключения:
- Инвалидность пальцев или верхних конечностей (неспособность использовать устройства)
- Слабовидящие
- Тем, кто не умеет читать и писать
- Нарушение слуха
- Значительные когнитивные нарушения, психические заболевания
- Тем, кто не умеет обращаться с электронными устройствами
- Те, кто проживает в местах вне зоны действия местной мобильной связи
- Хроническая почечная недостаточность при заместительной почечной терапии
- Пациенты, которые могут не явиться для последующего наблюдения или могут выбыть из исследования
- Тем, кто ожидает трансплантацию сердца
- Любое заболевание, которое может препятствовать регулярному наблюдению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение отказоустойчивости и надежности мобильных технологий для передачи и извлечения ежедневных жизненных показателей и симптомов пациента в соответствии с рекомендациями по выписке
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи инструктируют пациентов ежедневно отправлять клинические данные (все измеренные параметры плюс симптомы, возникшие в течение предыдущих 24 часов) через мобильное устройство местному исследователю.
Пункт мониторинга ведет журнал всех данных, переданных и полученных от пациента и пациенту, и любые неисправности устройства/технические проблемы, незапланированные SMS/текстовые сообщения от пациента и пациенту также должны быть задокументированы в форме отчета о болезни для весь срок обучения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью по качественной шкале
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Satish C Govind, MD, PhD, Vivus-BMJ Heart Centre
- Главный следователь: Marcus Stahlberg, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- Директор по исследованиям: Bagirath K, MD, Narayana Hruduyalaya Hospital
- Директор по исследованиям: Justine S Lachmann, MD, Winthrop University Hospital
- Директор по исследованиям: Nicole Orr, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVN-111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .