在两个临床地点进行 CardioGen-82 PET MPI 扫描后患者体内锶的前瞻性评估

该临床研究方案将使用由以下检查组成的三层方法：

• 使用测量仪对患者进行检查：首先将使用测量仪在临床站点对患者进行测试。 对于使用标准测量仪辐射计数高于背景计数 ≥ 2 倍的患者，将通过校准的便携式同位素识别器的定量读数评估 Sr-82 和/或 Sr-85 的存在。
• 使用便携式同位素识别器对患者进行检查：该检查将使用便携式同位素识别器进行，该设备将由申办方提供给研究地点。 独立于研究地点的评估员将执行检查。 对于使用标准测量仪辐射计数高于背景计数 ≥ 2 倍的患者，将通过校准的便携式同位素识别器的定量读数评估 Sr-82 和/或 Sr-85 的存在。 读数将连同读数日期、患者的 CardioGen-82® 扫描日期以及给予患者的 CardioGen-82® 总剂量一起转发给独立于研究地点的独立医学专家，谁将从这些数据中反算出 Sr-82 和/或 Sr-85 的估计剂量。
• 橡树岭国家实验室的患者检查：Sr-82 的估计剂量超过每 mCi Rb-82 0.02 微居里的指定限值和/或 Sr-85 的估计剂量超过每 mCi 0.2 微居里的指定限值的任何患者执行 Rb-82 后，将被要求前往田纳西州的橡树岭国家实验室，进行准确的全身扫描。 来自橡树岭国家实验室的扫描数据将由一名或多名独立医学专家进行分析，以准确反算 Sr-82 和/或 Sr-85 的暴露量，并估计对患者的健康危害。