抑郁症治疗中的唤醒疗法
联合唤醒疗法、光疗法和锂盐治疗双相和难治性抑郁症
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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New York、New York、美国、10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 当前的重度抑郁发作（MDD、BP-I 或 BP-II）
- 如果不是 BP-I 或 BP-II，则对 ≥ 2 种充分使用的具有不同机制的抗抑郁药难以治疗
- 如果是 BP-I 或 BP-II，治疗对 ≥ 1 标准治疗无效，例如锂或丙戊酸盐
- 身体健康
- 18-75岁
- 不服用目前的抗抑郁药（认为有效的抗抑郁药不会停药
排除标准：
- 病情不稳定
- 过去对锂不耐受（仅限双极）
- （或当前）精神病或癫痫病史
- 当前（过去六个月）药物或酒精滥用/依赖
- 怀孕
- 锂盐禁忌症（仅限双相）
- 显着的视网膜病变（例如视网膜色素变性、黄斑变性）
- 目前正在服用有效的抗抑郁药
- 认知功能障碍
- 帕金森病
- 促甲状腺激素 > 5 毫国际单位/升
- 左心室肥大
- 症状性二尖瓣脱垂
- 肌酐异常
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：唤醒疗法 + 灯箱 +/- 锂
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在 7 天内的夜间交替保持清醒，第二天继续剥夺睡眠。
使用在 15-60 分钟（通常为 30 分钟）之间滴定的灯箱，根据早晚问卷上的时间类型得分计时
其他名称：
对于尚未服用锂的患者，剂量将从每天 600 毫克开始（全部在晚上），并根据每周血液水平以 300 毫克/天的增量进行调整（即，如果最近的血液水平，锂剂量可能每周更改一次太低；如果太高，将根据临床指示减少或暂时停药；如果 300 mg 的倍数导致不耐受或血液水平超出目标范围 (0.6 - 1.0 mEq/L)，将使用 150 mg 增量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表与非典型抑郁症补充剂（SIGH-ADS）的结构化访谈
大体时间：长达 6 周
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这是一次结构化访谈，获得 17 个汉密尔顿抑郁量表评分，并增加了 8 个额外项目来衡量双相抑郁症和具有非典型特征的抑郁症中常见的反向植物人特征。
共有 25 个项目，分数范围从 0 到 90。
更高的分数意味着更严重的抑郁症。
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长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早晚问卷（MEQ），
大体时间：长达 6 周
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这是一种标准的自我报告工具，用于衡量个人是“早起的鸟儿”与“夜猫子”的程度，询问有关个人喜欢在一天中的什么时间参与各种活动的各种问题。 分数与昼夜节律阶段的生物学指标高度相关，并将用于定制每个患者光疗和习惯性睡眠的时间安排 数值量表：多项选择，4-5 点量表。 总和给出的分数范围从 16 到 86； 41分及以下为“晚型”，59分及以上为“晨型”，42-58分为“中型”； 49.8% 的总人口被归类为早起型，而 5.6% 的人更喜欢晚间型 |
长达 6 周
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症状检查表 (SCL-90)
大体时间：长达 6 周
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这是一份涵盖大多数主要精神症状类别的标准清单。 它不仅可以测量一段时间内的抑郁症状，还可以测量其他常见症状，例如惊恐发作或其他焦虑症。 它由 90 个项目组成，在主要症状维度上产生 9 个分数，在全球痛苦指数中产生 3 个分数。 每项评分为 0-4 分，分数越高表明痛苦程度越大。 使用各个项目分数的平均值。 范围从 0-4，值越高表示越痛苦。 |
长达 6 周
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抑郁症状快速清单，自评 (QIDS-SR 16)
大体时间：长达 6 周
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对这个问题集的回答改编自 John Rush 的抑郁症状清单： QIDS总分0～27分，5分以下表示无抑郁，6～10分表示轻度抑郁，11～15分表示中度抑郁，16～20分表示重度抑郁，总分大于21分表示抑郁非常严重的抑郁症 |
长达 6 周
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轻躁狂面试指南，当前评估版本（HIGH-C）
大体时间：长达 6 周
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HIGH-C 的结构类似于 SIGH-ADS，提供躁狂和轻躁狂症状的评估，以帮助识别和量化开关和混合状态。 所有项目的评分从 0 到 4，范围从 0-60。 项目得分为“0”表示没有症状； “1”和“2”表示轻度躁狂症（但典型的亢奋症）的轻度表现的递增水平； “3”表示中度严重、持续且患者不典型，并且在大多数情况下，其他人可以观察到（典型的轻躁狂）； “4”表示明显或严重的症状（典型的躁狂症）。 所有项目的分数总和构成总的 HIGH-R 分数。 |
长达 6 周
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临床全球改进 (CGI)
大体时间：长达 6 周
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这是临床医生对患者状况的总体印象的标准衡量标准。 它包括两项测量，一项针对患者整体症状的严重程度，另一项针对自开始治疗以来的改善情况。 按七分制评分：“与患者入院时的情况相比[开始用药前]，该患者的情况是：1=自治疗开始后有很大改善；2=有很大改善；3=轻微改善；4=与基线相比没有变化（治疗开始）；5=最低限度恶化；6=严重恶化；7=自治疗开始以来严重恶化。 |
长达 6 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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