心胸外科技术技能的客观评估
研究概览
详细说明
心胸外科医生：
如果您同意参加这项研究，您将收到一张 DVD，其中包含不同外科医生或外科实习生执行 CAB 手术的多个视频。 您将接受首席研究员 (PI) 的培训，了解您应该如何评价每位外科医生/实习生的表现。 您将被随机分配到 2 个组中的 1 个：
- 如果您属于常规评分者 (CR) 组，您将接受 PI 提供的有关如何对视频进行评分的常规培训。
- 如果您属于视频评分员 (VR) 组，您将接受 PI 提供的有关如何对视频进行评分的常规培训。 您还将收到一份视频评分员培训手册。
在学习期间，您将收到多达 38 种不同的记录程序。 每个程序应持续约 15 分钟。 您将记录出现在每个视频开头的识别码，以及您观看每个视频的日期和时间。 您将观看每个视频，然后使用清单和全球评分量表对外科医生/实习生的表现进行评分。 这些评级文件将通过拇指驱动器提供给您，您可以在计算机上填写或打印出来并手工填写。 首席研究员 (PI) 将向您提供有关如何填写清单和评级量表的更详细说明。
在整个研究过程中，您的身份将被编码和设盲。 没有识别信息将直接链接到您的回复。 只有视频识别号和您的代码号将用于识别评估数据。 密码将存储在单独的计算机或拇指驱动器中。
学习时间：
您将有 1 个月的时间来查看所有视频并为其评分。 PI 每周将与您联系 1 次，以监控您的进度。
在您观看完所有视频并对其进行评分后，您将在预先准备好的情况下将视频、您的回答（在 U 盘或打印的硬拷贝上）和视频评分员培训手册（如果您在 VR 组中）归还给您-付费邮寄。
最多 20 名评估者可以参与这项研究。
心胸外科实习生：
如果您同意参加这项研究，您将填写一份表格，询问您的手术经验。 它还会询问您的年龄、性别和姓名缩写，但这些字段是可选的。
然后，您将使用 ProXennon 手术头灯摄像系统（一种小型摄像头，直接安装在您戴在头上的高强度灯上方）来记录您自己执行 CAB 手术的过程。 主要首席调查员 (PI) 将在系统使用时在场，以确保系统设置正确，并在程序完成后收集视频。 不会录制任何音频。 每个视频都将在冠状动脉解剖开始时开始，并在所有吻合操作完成时结束。 您将记录至少 6 个单独的吻合术，或至少 2-3 个程序。
设置记录设备所花费的时间将由每个程序的 PI 记录。 每次手术后，术中人员（护士、麻醉师、灌注师、手术外科医生、助理外科医生）将填写一份调查问卷，其中包含有关记录设备干扰的问题。 您和术中人员都不会在此问卷中被识别。
这些视频将被赋予一个代码编号。 密钥将与视频记录分开保存。 任何识别信息都不会直接链接到您的视频。 只有负责的研究员才能访问代码密钥。 这样研究人员就可以将视频链接到您在研究开始时填写的描述您的手术经历的表格。 所有数据将汇总呈现，以保护参与者的身份。
学习时间：
在您提交最后一次记录后，您对本研究的参与将结束
这是一项调查研究。 ProXennon 手术头灯摄像头系统是一种经过批准的标准方法，用于记录 CAB 程序。
最多 22 名受训者和最多 8 名经验丰富的外科医生可以参加这项研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital Research Institute
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Medical School at Houston
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
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San Antonio、Texas、美国、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 受训者必须是第一年、第二年或第三年培训的心胸外科受训者，并且目前必须在以下任何机构注册：U.T.休斯顿健康科学中心，德州心脏研究所/贝勒医学院，犹他州圣安东尼奥，犹他州 西南，犹他州M.D.安德森癌症中心和卫理公会医院。
- 受训者必须提供知情同意书才能参与。
- 经验丰富的教员必须是定期执行 CAB 手术并具有至少 10 年培训后经验的心胸外科医生。
- 经验丰富的教师目前在纳入标准 1 中列出的相同机构工作。
- 经验丰富的教师必须提供书面知情同意书才能参与。
- 教师评分者必须是定期执行 CAB 程序的心胸外科医生，正在成人心胸医学研究生评估 (ACGME) 批准的 CTS 培训计划中执业，并且在美国胸外科委员会 (ABTS) 认证后执业至少 5 年. 没有地理位置限制。
- 建立共识的专业 CAB 外科医生必须是定期执行 CAB 程序的心胸外科医生，在 ACGME 批准的 CTS 培训计划中执业，并且在获得 ABTS 认证后执业至少 10 年。 没有地理位置限制。
排除标准：
不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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常规评分者 (CR)
CR Group 从 PI 那里接受了关于如何对冠状动脉搭桥 (CAB) 视频进行评级的常规培训。
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使用两个评分量表、一个检查表和全球评分量表，对每个 CAB 视频表演（5 个记录的程序）中的外科医生/实习生的表现进行评分。
在研究中对多达 38 个不同的记录程序进行了评分，每个程序持续约 15 分钟。
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视频评分器 (VR)
VR Group 从 PI 那里接受了关于如何对 CAB 视频进行评级的常规培训，以及视频评级员培训手册。
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使用两个评分量表、一个检查表和全球评分量表，对每个 CAB 视频表演（5 个记录的程序）中的外科医生/实习生的表现进行评分。
在研究中对多达 38 个不同的记录程序进行了评分，每个程序持续约 15 分钟。
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CAB录音
第一年、第二年或第三年培训期间心胸外科医生或外科实习生的 CAB 记录。
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每个视频在冠状动脉解剖开始时开始，在所有吻合操作完成时结束。
将记录至少 6 个单独的吻合，或至少 2-3 个程序。
ProXennon 手术头灯摄像系统（一种小型摄像头，直接安装在头戴的高强度灯上方）记录冠状动脉旁路 (CAB) 手术的性能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心胸外科 (CTS) 手术录像的可行性
大体时间：1个月的评级
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使用两个评分量表与合格的评分员一起评估 5 个记录的程序；使用共识建立项目和根据已建立的手术评估工具改编的全球评级量表 (GRS) 制定的清单。
GRS 使用 5 分制，并为 1、3 和 5 提供了行为锚点（1 分等于新手，3 分等于有能力的外科医生，5 分等于专家）。
评分者有 1 个月的时间观看视频。
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1个月的评级
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ara Vaporciyan, MD,BS、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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