Objektiv bedömning av tekniska färdigheter i hjärt-thoraxkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärt-thoraxkirurg:
Om du går med på att delta i denna studie kommer du att få en DVD som innehåller flera videor av olika kirurger eller kirurgiska praktikanter som utför CAB-ingrepp. Du kommer att utbildas av Principal Investigator (PI) i hur du ska bedöma varje kirurg/praktikants prestation. Du kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 2 grupper:
- Om du är i gruppen för konventionella bedömare (CR) kommer du att få konventionell utbildning från PI om hur du betygsätter videorna.
- Om du är i Video Rater-gruppen (VR) kommer du att få konventionell utbildning från PI om hur du betygsätter videorna. Du kommer också att få en utbildningsmanual för videobedömare.
Du kommer att få upp till 38 olika inspelade procedurer medan du studerar. Varje procedur bör ta cirka 15 minuter. Du kommer att spela in identifieringskoden som visas i början av varje video, och datum och tid då du såg varje video. Du kommer att titta på varje video och sedan betygsätta kirurgens/praktikantens prestation med hjälp av en checklista och en Global Rating Scale. Dessa betygsdokument kommer att ges till dig på ett minne som du antingen fyller i på din dator eller skriver ut och fyller i för hand. Du kommer att få mer detaljerade instruktioner om hur du fyller i checklistan och betygsskalorna av huvudutredaren (PI).
Din identitet kommer att kodas och förblindas under hela studien. Ingen identifierande information kommer att kopplas direkt till dina svar. Endast videons identifieringsnummer och ditt kodnummer kommer att användas för att identifiera bedömningsdata. Kodnyckeln kommer att lagras i en separat dator eller minnesenhet.
Studielängd:
Du har en månad på dig att se och betygsätta alla videor. Du kommer att kontaktas en gång i veckan av PI för att övervaka dina framsteg.
När du har tittat på och betygsatt alla videor kommer du att returnera videorna, dina svar (antingen på minnet eller på utskrivna papperskopior) och videobedömarens utbildningsmanual (om du är i VR-gruppen) i en förhandsbok. -betald post.
Upp till 20 bedömare kan delta i denna studie.
Kardiothoraxkirurgisk praktikant:
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att fylla i ett formulär som frågar om din kirurgiska erfarenhet. Det kommer också att fråga om din ålder, kön och initialer, men dessa fält är valfria.
Du kommer sedan att använda ProXennon Surgical Headlight Camera System (en liten kamera som är monterad på plats direkt över en högintensiv lampa som du bär på huvudet) för att spela in dig själv när du utför CAB-procedurer. Huvudutredaren (PI) kommer att vara närvarande när systemet används för att se till att det är korrekt konfigurerat och för att samla in filmerna när procedurerna är klara. Inget ljud kommer att spelas in. Varje video börjar när dissektionen av en kransartär har börjat och kommer att sluta när all manipulation av anastomosen är klar. Du kommer att spela in minst 6 separata anastomoser, eller minst 2-3 procedurer.
Den tid det tar att ställa in färdskrivaren kommer att dokumenteras av PI för varje procedur. Efter varje ingrepp kommer ett frågeformulär att fyllas i av den intraoperativa personalen (sjuksköterskor, anestesiolog, perfusionist, operativ kirurg, biträdande kirurg) som innehåller frågor om eventuella störningar från färdskrivaren. Varken du eller den intraoperativa personalen kommer att identifieras i detta frågeformulär.
Videorna kommer att få ett kodnummer. Kodnyckeln kommer att hållas separat från videoinspelningarna. Ingen identifierande information kommer att länkas direkt till dina videor. Endast den ansvariga forskaren kommer att ha tillgång till kodnyckeln. Detta för att forskaren ska kunna länka videorna till formuläret som du fyllde i i början av studien som beskriver din kirurgiska erfarenhet. All data kommer att presenteras sammantaget för att skydda deltagarens identitet.
Studielängd:
Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas efter att du har skickat in din senaste inspelning
Detta är en undersökningsstudie. ProXennon Surgical Headlight Camera System är en godkänd standardmetod för att registrera CAB-procedurer.
Upp till 22 praktikanter och upp till 8 erfarna kirurger kan delta i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktikanten måste vara en kardiothoraxkirurgisk praktikant i sitt första, andra eller tredje utbildningsår och måste för närvarande vara inskriven vid någon av följande institutioner: U.T. Health Science Center i Houston, Texas Heart Institute/Baylor College of Medicine, U.T. San Antonio, U. T. Southwestern, U.T. M.D. Anderson Cancer Center och The Methodist Hospital.
- Praktikanten måste ge ett informerat samtycke för att delta.
- Erfarenhetsfakulteten måste vara en kardiothoraxkirurg som regelbundet utför CAB-ingrepp och har minst 10 års erfarenhet efter utbildningen.
- Den erfarna fakulteten är för närvarande verksam vid samma institutioner som anges i inklusionskriterium 1.
- Den erfarna fakulteten måste ge skriftligt informerat samtycke för att delta.
- Fakultetsbedömaren måste vara en kardiothoraxkirurg som regelbundet utför CAB-procedurer, praktiserar i ett CTS-utbildningsprogram för Adult Cardiothoracic Graduate Medical Evaluation (ACGME) godkänt och har praktiserat minst 5 år efter certifiering av American Board of Thoracic Surgery (ABTS) . Det finns inga begränsningar för geografisk plats.
- CAB-experten för Consensus Building måste vara en kardiothoraxkirurg som regelbundet utför CAB-ingrepp, praktiserar i ett ACGME-godkänt CTS-utbildningsprogram och har praktiserat minst 10 år efter certifiering av ABTS. Det finns inga begränsningar för geografisk plats.
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionell värdering (CR)
CR Group får konventionell utbildning från PI om hur man betygsätter koronarartärbypass-videor (CAB).
|
Betygsätt kirurgens/praktikantens prestation i varje CAB-videoprestanda (5 inspelade procedurer) med hjälp av två betygsskalor, en checklista och Global Rating Scale.
Upp till 38 olika inspelade procedurer betygsatts under studien, varje procedur varar cirka 15 minuter.
|
|
Videobetyg (VR)
VR Group får konventionell utbildning från PI om hur man betygsätter CAB-videor, tillsammans med en utbildningsmanual för videobedömare.
|
Betygsätt kirurgens/praktikantens prestation i varje CAB-videoprestanda (5 inspelade procedurer) med hjälp av två betygsskalor, en checklista och Global Rating Scale.
Upp till 38 olika inspelade procedurer betygsatts under studien, varje procedur varar cirka 15 minuter.
|
|
CAB-inspelning
CAB-registrering av kardiothorax-kirurg eller kirurgisk praktikant i 1:a, 2:a eller 3:e utbildningsåret.
|
Varje video börjar när dissektion av en kransartär har börjat och slutar när all manipulation av anastomos är klar.
Minst 6 separata anastomoser kommer att registreras, eller minst 2-3 procedurer.
Ett ProXennon Surgical Headlight Camera System (en liten kamera som är monterad på plats direkt över en högintensiv lampa som bärs på huvudet) registrerar utförandet av koronarartärbypass-procedurerna (CAB).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av videoinspelningar av kardiothoraxkirurgi (CTS) procedurer
Tidsram: 1 månad för betyg
|
Bedömning av 5 inspelade procedurer med kvalificerade bedömare med hjälp av två betygsskalor; en checklista utvecklad med hjälp av ett konsensusbyggande projekt och en global ratingskala (GRS) anpassad från ett etablerat kirurgiskt bedömningsverktyg.
GRS använder en 5-gradig skala och beteendeankare tillhandahålls för 1, 3 och 5 (en poäng på 1 är lika med en nybörjare, 3 är lika med en kompetent kirurg och 5 är lika med en expert).
Bedömarna har 1 månad på sig att se videor.
|
1 månad för betyg
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ara Vaporciyan, MD,BS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010-0595
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .