Obiektywna ocena umiejętności technicznych w kardiochirurgii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kardiochirurg:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, otrzymasz płytę DVD zawierającą wiele filmów przedstawiających różnych chirurgów lub stażystów chirurgicznych wykonujących procedury CAB. Zostaniesz przeszkolony przez głównego badacza (PI), w jaki sposób powinieneś oceniać pracę każdego chirurga/stażysty. Zostaniesz losowo przydzielony do 1 z 2 grup:
- Jeśli należysz do grupy konwencjonalnych oceniających (CR), otrzymasz konwencjonalne szkolenie od PI dotyczące oceniania filmów.
- Jeśli należysz do grupy Video Rater (VR), otrzymasz od PI konwencjonalne szkolenie dotyczące oceniania filmów. Otrzymasz również podręcznik szkoleniowy dla oceniających wideo.
Otrzymasz do 38 różnych nagranych procedur podczas studiów. Każdy zabieg powinien trwać około 15 minut. Rejestrujesz kod identyfikacyjny, który pojawia się na początku każdego filmu, oraz datę i godzinę obejrzenia każdego filmu. Obejrzysz każdy film, a następnie ocenisz pracę chirurga/stażysty za pomocą listy kontrolnej i globalnej skali ocen. Te dokumenty oceny zostaną Ci przekazane na pendrivie, który albo wypełnisz na swoim komputerze, albo wydrukujesz i wypełnisz ręcznie. Otrzymasz bardziej szczegółowe instrukcje dotyczące wypełniania listy kontrolnej i skali ocen od głównego badacza (PI).
Twoja tożsamość będzie zakodowana i zaślepiona podczas całego badania. Żadne informacje identyfikujące nie będą bezpośrednio powiązane z Twoimi odpowiedziami. Do identyfikacji danych oceny zostaną użyte tylko numery identyfikacyjne wideo i numer kodu. Klucz kodowy będzie przechowywany na oddzielnym komputerze lub pendrive'ie.
Długość studiów:
Będziesz mieć miesiąc na obejrzenie i ocenę wszystkich filmów. PI skontaktuje się z Tobą 1 raz w tygodniu, aby monitorować Twoje postępy.
Po obejrzeniu i ocenieniu wszystkich filmów zwrócisz filmy, swoje odpowiedzi (na pendrive'ie lub na wydrukach) oraz podręcznik szkoleniowy dla oceniających wideo (jeśli należysz do grupy VR) we wstępnej formie. - płatny listonosz.
W badaniu może wziąć udział do 20 oceniających.
Praktykant kardiochirurgii:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz formularz, w którym zapytasz o swoje doświadczenie chirurgiczne. Zapyta również o wiek, płeć i inicjały, ale te pola są opcjonalne.
Następnie użyjesz chirurgicznego systemu kamery czołowej ProXennon (mała kamera zamontowana bezpośrednio nad lampą o dużym natężeniu, którą nosisz na głowie), aby nagrać siebie wykonującego procedury CAB. Główny główny badacz (PI) będzie obecny podczas korzystania z systemu, aby upewnić się, że jest on prawidłowo skonfigurowany i zebrać filmy po zakończeniu procedur. Żaden dźwięk nie zostanie nagrany. Każdy film rozpocznie się, gdy rozpocznie się rozwarstwienie tętnicy wieńcowej, a zakończy się, gdy wszystkie manipulacje zespoleniem zostaną zakończone. Zarejestrujesz co najmniej 6 oddzielnych zespoleń lub co najmniej 2-3 procedury.
Czas potrzebny na ustawienie sprzętu rejestrującego zostanie udokumentowany przez PI dla każdej procedury. Po każdym zabiegu personel śródoperacyjny (pielęgniarki, anestezjolog, perfuzjonista, chirurg operacyjny, asysta chirurga) wypełni kwestionariusz zawierający pytania dotyczące ewentualnych zakłóceń ze strony sprzętu rejestrującego. Ani ty, ani personel śródoperacyjny nie zostaniesz zidentyfikowany w tym kwestionariuszu.
Filmy otrzymają numer kodu. Klucz kodowy będzie przechowywany oddzielnie od nagrań wideo. Żadne informacje identyfikujące nie będą bezpośrednio powiązane z Twoimi filmami. Tylko odpowiedzialny naukowiec będzie miał dostęp do klucza kodującego. Dzięki temu badacz będzie mógł powiązać filmy z formularzem, który wypełniłeś na początku badania, opisującym Twoje doświadczenia z chirurgią. Wszystkie dane zostaną przedstawione zbiorczo w celu ochrony tożsamości uczestników.
Długość studiów:
Twój udział w tym badaniu zakończy się po przesłaniu ostatniego nagrania
To jest badanie eksperymentalne. Chirurgiczny system kamery czołowej ProXennon to zatwierdzona, standardowa metoda rejestrowania procedur CAB.
W badaniu może wziąć udział do 22 stażystów i do 8 doświadczonych chirurgów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażysta musi być stażystą kardiochirurgii na 1., 2. lub 3. roku szkolenia i musi być obecnie zapisany do jednej z następujących instytucji: U.T. Health Science Center w Houston, The Texas Heart Institute/Baylor College of Medicine, U.T. San Antonio, UT Southwestern, UT MD Anderson Cancer Center i The Methodist Hospital.
- Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział.
- Kadrę doświadczoną musi stanowić kardiochirurg, który regularnie wykonuje zabiegi CAB i ma co najmniej 10 lat doświadczenia po szkoleniu.
- Doświadczony wykładowca pracuje obecnie w tych samych instytucjach, które zostały wymienione w kryterium włączenia 1.
- Doświadczony wykładowca musi przedstawić pisemną świadomą zgodę na udział.
- Oceniający na wydziale musi być kardiochirurgiem, który regularnie wykonuje procedury CAB, praktykuje w programie szkoleniowym CTS zatwierdzonym przez Adult Cardiothoracic Graduate Medical Evaluation (ACGME) i praktykuje co najmniej 5 lat po uzyskaniu certyfikatu przez American Board of Thoracic Surgery (ABTS) . Nie ma ograniczeń co do położenia geograficznego.
- Specjalista chirurg CAB dla Consensus Building musi być kardiochirurgiem, który regularnie wykonuje procedury CAB, praktykuje w ramach programu szkoleniowego CTS zatwierdzonego przez ACGME i praktykuje co najmniej 10 lat po uzyskaniu certyfikatu ABTS. Nie ma ograniczeń co do położenia geograficznego.
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Konwencjonalny Oceniający (CR)
CR Group przechodzi konwencjonalne szkolenie od PI dotyczące oceniania filmów z pomostowania aortalno-wieńcowego (CAB).
|
Oceń wydajność chirurga/stażysty w każdym wykonaniu wideo CAB (5 nagranych procedur) za pomocą dwóch skal ocen, listy kontrolnej i Globalnej Skali Oceny.
Podczas badania oceniano do 38 różnych zarejestrowanych procedur, z których każda trwała około 15 minut.
|
|
Oceniający wideo (VR)
VR Group otrzymuje od PI konwencjonalne szkolenie dotyczące oceniania filmów CAB, wraz z podręcznikiem szkoleniowym dotyczącym oceniania wideo.
|
Oceń wydajność chirurga/stażysty w każdym wykonaniu wideo CAB (5 nagranych procedur) za pomocą dwóch skal ocen, listy kontrolnej i Globalnej Skali Oceny.
Podczas badania oceniano do 38 różnych zarejestrowanych procedur, z których każda trwała około 15 minut.
|
|
Nagranie CAB
Zapis CAB wyczynu kardiochirurga lub stażysty chirurga na 1., 2. lub 3. roku szkolenia.
|
Każdy film rozpoczyna się w momencie rozpoczęcia rozwarstwienia tętnicy wieńcowej i kończy się w momencie zakończenia wszystkich manipulacji zespoleniem.
Zostanie zarejestrowanych co najmniej 6 oddzielnych zespoleń lub co najmniej 2-3 procedury.
Chirurgiczny system kamery czołowej ProXennon (mała kamera montowana bezpośrednio nad lampą o dużym natężeniu noszonym na głowie) rejestruje przebieg zabiegów pomostowania aortalno-wieńcowego (CAB).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność nagrań wideo zabiegów kardiochirurgii (CTS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc na ocenę
|
Ocena 5 zarejestrowanych procedur przez wykwalifikowanych oceniających przy użyciu dwóch skal ocen; lista kontrolna opracowana przy użyciu projektu budowania konsensusu i globalnej skali ocen (GRS) zaadaptowanej z ustalonego narzędzia oceny chirurgicznej.
GRS wykorzystuje 5-punktową skalę, a kotwice behawioralne są dostępne dla 1, 3 i 5 (wynik 1 oznacza nowicjusza, 3 oznacza kompetentnego chirurga, a 5 oznacza eksperta).
Oceniający mają 1 miesiąc na obejrzenie filmów.
|
1 miesiąc na ocenę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ara Vaporciyan, MD,BS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0595
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .