Avaliação Objetiva de Habilidades Técnicas em Cirurgia Cardiotorácica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cirurgião cardiotorácico:
Se você concordar em participar deste estudo, receberá um DVD contendo vários vídeos de diferentes cirurgiões ou estagiários cirúrgicos realizando procedimentos CAB. Você será treinado pelo Pesquisador Principal (PI) sobre como deve avaliar o desempenho de cada cirurgião/estagiário. Você será designado aleatoriamente para 1 de 2 grupos:
- Se você estiver no Grupo de Avaliação Convencional (CR), receberá treinamento convencional do PI sobre como avaliar os vídeos.
- Se você estiver no Grupo Video Rater (VR), receberá treinamento convencional do PI sobre como classificar os vídeos. Você também receberá um manual de treinamento do avaliador de vídeo.
Você receberá até 38 procedimentos gravados diferentes enquanto estiver estudando. Cada procedimento deve durar cerca de 15 minutos. Você registrará o código de identificação que aparece no início de cada vídeo e a data e hora em que visualizou cada vídeo. Você assistirá a cada vídeo e avaliará o desempenho do cirurgião/estagiário usando uma lista de verificação e uma Escala de Avaliação Global. Esses documentos de classificação serão entregues a você em um pen drive que você preencherá em seu computador ou imprimirá e preencherá à mão. Você receberá instruções mais detalhadas sobre como preencher a lista de verificação e as escalas de classificação pelo Pesquisador Principal (PI).
Sua identidade será codificada e ocultada durante todo o estudo. Nenhuma informação de identificação será vinculada diretamente às suas respostas. Apenas os números de identificação do vídeo e seu número de código serão usados para identificar os dados da avaliação. A chave de código será armazenada em um computador ou pen drive separado.
Duração do estudo:
Você terá 1 mês para ver e avaliar todos os vídeos. Você será contatado 1 vez por semana pelo PI para monitorar seu progresso.
Depois de assistir e avaliar todos os vídeos, você devolverá os vídeos, suas respostas (no pen drive ou em cópias impressas) e o manual de treinamento do avaliador de vídeo (se você estiver no grupo VR) em um pré - correio pago.
Até 20 avaliadores podem participar deste estudo.
Estagiário de Cirurgia Cardiotorácica:
Se você concordar em participar deste estudo, você preencherá um formulário que pergunta sobre sua experiência cirúrgica. Ele também perguntará sobre sua idade, sexo e iniciais, mas esses campos são opcionais.
Em seguida, você usará o ProXennon Surgical Headlight Camera System (uma pequena câmera montada diretamente sobre uma luz de alta intensidade que você usa na cabeça) para gravar a si mesmo realizando procedimentos de CAB. O investigador principal principal (PI) estará presente quando o sistema estiver sendo usado para garantir que ele esteja configurado corretamente e para coletar os vídeos quando os procedimentos forem concluídos. Nenhum áudio será gravado. Cada vídeo começará quando a dissecção de uma artéria coronária tiver começado e terminará quando toda a manipulação da anastomose estiver concluída. Você registrará pelo menos 6 anastomoses separadas ou pelo menos 2-3 procedimentos.
O tempo necessário para configurar o equipamento de gravação será documentado pelo PI para cada procedimento. Após cada procedimento, um questionário será preenchido pelo pessoal intra-operatório (enfermeiros, anestesiologista, perfusionista, cirurgião operatório, cirurgião assistente) que contém perguntas sobre qualquer interferência do equipamento de registro. Nem você nem o pessoal intraoperatório serão identificados neste questionário.
Os vídeos receberão um número de código. A chave de código será mantida separadamente das gravações de vídeo. Nenhuma informação de identificação será vinculada diretamente aos seus vídeos. Somente o pesquisador responsável terá acesso ao código-chave. Isso é para que o pesquisador possa vincular os vídeos ao formulário que você preencheu no início do estudo descrevendo sua experiência cirúrgica. Todos os dados serão apresentados de forma agregada para proteger a identidade do participante.
Duração do estudo:
Sua participação neste estudo terminará depois que você enviar sua última gravação
Este é um estudo investigativo. O ProXennon Surgical Headlight Camera System é um método padrão aprovado de gravação de procedimentos CAB.
Até 22 estagiários e até 8 cirurgiões experientes podem participar deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Medical School at Houston
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estagiário deve ser um estagiário de cirurgia cardiotorácica em seu 1º, 2º ou 3º ano de treinamento e deve estar atualmente matriculado em qualquer uma das seguintes instituições: U.T. Health Science Center em Houston, The Texas Heart Institute/Baylor College of Medicine, U.T. San Antonio, U.T. Southwestern, U.T. M.D. Anderson Cancer Center e The Methodist Hospital.
- O estagiário deve fornecer um consentimento informado para participar.
- O corpo docente experiente deve ser um cirurgião cardiotorácico que realiza regularmente procedimentos CAB e tem pelo menos 10 anos de experiência pós-treinamento.
- O corpo docente experiente está atualmente operando nas mesmas instituições listadas no critério de inclusão 1.
- O corpo docente experiente deve fornecer consentimento informado por escrito para participar.
- O avaliador do corpo docente deve ser um cirurgião cardiotorácico que realiza regularmente procedimentos de CAB, está praticando em um programa de treinamento CTS aprovado pela Avaliação Médica Cardiotorácica para Adultos (ACGME) e tem praticado pelo menos 5 anos após a certificação pelo Conselho Americano de Cirurgia Torácica (ABTS) . Não há restrição de localização geográfica.
- O cirurgião especialista em CAB para Consensus Building deve ser um cirurgião cardiotorácico que realiza regularmente procedimentos de CAB, está praticando em um programa de treinamento CTS aprovado pela ACGME e tem praticado pelo menos 10 anos após a certificação pela ABTS. Não há restrição de localização geográfica.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Avaliador Convencional (CR)
O Grupo CR recebe treinamento convencional do PI sobre como classificar os vídeos de revascularização do miocárdio (CAB).
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Avalie o desempenho do cirurgião/estagiário em cada desempenho de vídeo CAB (5 procedimentos gravados) usando duas escalas de classificação, uma lista de verificação e a Escala de classificação global.
Até 38 procedimentos gravados diferentes avaliados durante o estudo, cada procedimento durando cerca de 15 minutos.
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Avaliador de vídeo (VR)
O VR Group recebe treinamento convencional do PI sobre como avaliar vídeos CAB, juntamente com um manual de treinamento de avaliadores de vídeo.
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Avalie o desempenho do cirurgião/estagiário em cada desempenho de vídeo CAB (5 procedimentos gravados) usando duas escalas de classificação, uma lista de verificação e a Escala de classificação global.
Até 38 procedimentos gravados diferentes avaliados durante o estudo, cada procedimento durando cerca de 15 minutos.
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Gravação CAB
Registro CAB do desempenho do cirurgião cardiotorácico ou estagiário cirúrgico no 1º, 2º ou 3º ano de treinamento.
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Cada vídeo começa quando a dissecção de uma artéria coronária começa e termina quando toda a manipulação da anastomose é concluída.
Pelo menos 6 anastomoses separadas serão registradas, ou pelo menos 2-3 procedimentos.
Um ProXennon Surgical Headlight Camera System (uma pequena câmera montada diretamente sobre uma luz de alta intensidade usada na cabeça) registra o desempenho dos procedimentos de revascularização do miocárdio (CAB).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Gravações em Vídeo de Procedimentos de Cirurgia Cardiotorácica (CTS)
Prazo: 1 mês para avaliação
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Avaliação de 5 procedimentos registrados com avaliadores qualificados usando duas escalas de avaliação; uma lista de verificação desenvolvida usando um projeto de construção de consenso e uma escala de classificação global (GRS) adaptada de uma ferramenta de avaliação cirúrgica estabelecida.
O GRS usa uma escala de 5 pontos e âncoras comportamentais são fornecidas para 1, 3 e 5 (uma pontuação de 1 equivale a um novato, 3 equivale a um cirurgião competente e 5 equivale a um especialista).
Os avaliadores têm 1 mês para ver os vídeos.
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1 mês para avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ara Vaporciyan, MD,BS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0595
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