Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv vurdering af tekniske færdigheder i hjerte-thoraxkirurgi

27. januar 2017 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsundersøgelse er at udvikle en metode til vurdering af videoer af CAB-procedurer, der vil producere en pålidelig vurdering af en kardiotorakalkirurgisk elevs tekniske færdigheder. Derudover ønsker forskere også at lære, om brug af en videomanual til at træne bedømmere kan hjælpe med at forbedre bedømmernes pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-thoraxkirurg:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage en DVD, der indeholder flere videoer af forskellige kirurger eller kirurgiske praktikanter, der udfører CAB-procedurer. Du vil blive trænet af Principal Investigator (PI) i, hvordan du skal vurdere hver enkelt kirurgs/elevs præstation. Du vil blive tilfældigt tildelt 1 af 2 grupper:

  • Hvis du er i CR-gruppen (Conventional Rater), vil du modtage konventionel træning fra PI om, hvordan du bedømmer videoerne.
  • Hvis du er i Video Rater (VR)-gruppen, vil du modtage konventionel træning fra PI'en om, hvordan du bedømmer videoerne. Du vil også modtage en videobedømmeruddannelsesmanual.

Du vil modtage op til 38 forskellige registrerede procedurer, mens du er på studiet. Hver procedure bør vare omkring 15 minutter. Du optager den identifikationskode, der vises i begyndelsen af ​​hver video, og datoen og klokkeslættet, hvor du så hver video. Du vil se hver video og derefter vurdere kirurgens/praktikantens præstation ved hjælp af en tjekliste og en global vurderingsskala. Disse vurderingsdokumenter vil blive givet til dig på et tommelfingerdrev, som du enten udfylder på din computer eller udskriver og udfylder i hånden. Du vil blive givet mere detaljerede instruktioner om, hvordan du udfylder tjeklisten og vurderingsskalaerne af Principal Investigator (PI).

Din identitet vil blive kodet og blindet under hele undersøgelsen. Ingen identificerende oplysninger vil blive direkte knyttet til dine svar. Kun videoens identifikationsnumre og dit kodenummer vil blive brugt til at identificere vurderingsdataene. Kodenøglen vil blive gemt i en separat computer eller tommelfingerdrev.

Studielængde:

Du har 1 måned til at se og bedømme alle videoer. Du vil blive kontaktet 1 gang hver uge af PI for at overvåge dine fremskridt.

Når du har set og bedømt alle videoerne, returnerer du videoerne, dine svar (enten på tommelfingeren eller på trykte papirkopier) og videobedømmerens træningsmanual (hvis du er i VR-gruppen) i en pre -betalt forsendelse.

Op til 20 bedømmere kan deltage i denne undersøgelse.

Kardiothoraxkirurgisk praktikant:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde en formular, der spørger om din kirurgiske erfaring. Den vil også spørge om din alder, køn og initialer, men disse felter er valgfrie.

Du vil derefter bruge ProXennon Surgical Headlight Camera System (et lille kamera, der er monteret direkte over et højintensitetslys, som du bærer på dit hoved) til at optage dig selv, når du udfører CAB-procedurer. Den primære efterforsker (PI) vil være til stede, når systemet bruges for at sikre, at det er sat korrekt op, og for at indsamle videoerne, når procedurerne er afsluttet. Der vil ikke blive optaget lyd. Hver video begynder, når dissektionen af ​​en kranspulsåre er begyndt, og vil slutte, når al manipulation af anastomosen er afsluttet. Du vil optage mindst 6 separate anastomoser eller mindst 2-3 procedurer.

Den tid, det tager at opsætte kontroludstyret, vil blive dokumenteret af PI for hver procedure. Efter hver procedure vil der blive udfyldt et spørgeskema af det intraoperative personale (sygeplejersker, anæstesiolog, perfusionist, operativ kirurg, assisterende kirurg), som indeholder spørgsmål om eventuel interferens fra optageudstyret. Hverken dig eller det intraoperative personale vil blive identificeret i dette spørgeskema.

Videoerne får et kodenummer. Kodenøglen opbevares adskilt fra videooptagelserne. Ingen identificerende oplysninger vil blive direkte knyttet til dine videoer. Kun den ansvarlige forsker vil have adgang til kodenøglen. Dette er for at forskeren vil være i stand til at linke videoerne til den formular, du udfyldte i begyndelsen af ​​undersøgelsen, der beskriver din kirurgiske oplevelse. Alle data vil blive præsenteret samlet for at beskytte deltagernes identitet.

Studielængde:

Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når du har indsendt din sidste optagelse

Dette er en undersøgelse. ProXennon Surgical Headlight Camera System er en godkendt standardmetode til registrering af CAB-procedurer.

Op til 22 praktikanter og op til 8 erfarne kirurger kan deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Medical School at Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiothoraxkirurgisk praktikant i deres 1., 2. eller 3. år af uddannelse. Erfarne fakulteter er kardiothoraxkirurger, som regelmæssigt udfører koronararterie-bypass-procedurer (CAB) og har mindst 10 års erfaring efter træning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Praktikanten skal være en kardiothoraxkirurgisk praktikant i deres 1., 2. eller 3. uddannelsesår og skal i øjeblikket være indskrevet på en af ​​følgende institutioner: U.T. Health Science Center i Houston, Texas Heart Institute/Baylor College of Medicine, U.T. San Antonio, U. T. Southwestern, U.T. M.D. Anderson Cancer Center og The Methodist Hospital.
  2. Praktikanten skal give et informeret samtykke til at deltage.
  3. Erfaringsfakultetet skal være en kardiothoraxkirurg, der regelmæssigt udfører CAB-procedurer og har mindst 10 års efteruddannelseserfaring.
  4. Det erfarne fakultet opererer i øjeblikket på de samme institutioner, der er anført i inklusionskriterium 1.
  5. Det erfarne fakultet skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage.
  6. Fakultetsbedømmeren skal være en kardiothoraxkirurg, der regelmæssigt udfører CAB-procedurer, praktiserer i et Adult Cardiothoracic Graduate Medical Evaluation (ACGME) godkendt CTS-uddannelsesprogram og har praktiseret mindst 5 år efter certificering af American Board of Thoracic Surgery (ABTS) . Der er ingen begrænsning på geografisk placering.
  7. Den ekspert CAB kirurg for Consensus Building skal være en kardiothorax kirurg, der regelmæssigt udfører CAB procedurer, praktiserer i et ACGME godkendt CTS træningsprogram og har praktiseret mindst 10 år efter certificering af ABTS. Der er ingen begrænsning på geografisk placering.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel vurdering (CR)
CR Group modtager konventionel træning fra PI om, hvordan man vurderer koronararterie bypass (CAB) videoer.
Andet: Kirurgiske videovurderinger
Bedøm kirurgens/elevens præstation i hver CAB-videopræstation (5 optagede procedurer) ved hjælp af to vurderingsskalaer, en tjekliste og Global Rating Scale. Op til 38 forskellige registrerede procedurer vurderet under undersøgelsen, hver procedure varer omkring 15 minutter.
Videovurdering (VR)
VR Group modtager konventionel træning fra PI om, hvordan man bedømmer CAB-videoer, sammen med en videobedømmertræningsmanual.
Andet: Kirurgiske videovurderinger
Bedøm kirurgens/elevens præstation i hver CAB-videopræstation (5 optagede procedurer) ved hjælp af to vurderingsskalaer, en tjekliste og Global Rating Scale. Op til 38 forskellige registrerede procedurer vurderet under undersøgelsen, hver procedure varer omkring 15 minutter.
CAB optagelse
CAB-registrering af præstationskardiothoraxkirurg eller kirurgisk praktikant i 1., 2. eller 3. uddannelsesår.
Andet: Videooptagelse af CAB
Hver video begynder, når dissektion af en kranspulsåre er begyndt og slutter, når al manipulation af anastomose er fuldført. Mindst 6 separate anastomoser vil blive registreret, eller mindst 2-3 procedurer. Et ProXennon Surgical Headlight Camera System (et lille kamera, der er monteret direkte over et højintensitetslys, der bæres på hovedet) registrerer udførelsen af ​​coronary artery bypass (CAB) procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af videooptagelser af kardiothoraxkirurgiske (CTS) procedurer
Tidsramme: 1 måned til vurdering
Vurdering af 5 registrerede procedurer med kvalificerede bedømmere ved hjælp af to vurderingsskalaer; en tjekliste udviklet ved hjælp af et konsensusbyggeprojekt og en global ratingskala (GRS) tilpasset fra et etableret kirurgisk vurderingsværktøj. GRS bruger en 5-punkts skala, og adfærdsankre er tilvejebragt for 1, 3 og 5 (en score på 1 er lig med en nybegynder, 3 er lig med en kompetent kirurg og 5 er lig med en ekspert). Bedømmerne har 1 måned til at se videoer.
1 måned til vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ara Vaporciyan, MD,BS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2011

Først opslået (Skøn)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-0595

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Andre kirurgiske indgreb

Kliniske forsøg med Kirurgiske videovurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner