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흉부외과 전문기술의 객관적 평가

2017년 1월 27일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구의 목표는 심장 흉부 외과 수련생의 기술 숙련도에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 생성할 CAB 절차의 비디오를 평가하는 방법을 개발하는 것입니다. 또한 연구원들은 비디오 매뉴얼을 사용하여 평가자를 교육하는 것이 평가자의 신뢰도를 향상시키는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

흉부외과 의사:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 CAB 절차를 수행하는 여러 외과의 또는 외과 수련생의 여러 비디오가 포함된 DVD를 받게 됩니다. 귀하는 각 외과의/연수생의 성과를 어떻게 평가해야 하는지에 대해 수석 연구원(PI)으로부터 교육을 받게 됩니다. 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

  • 기존 평가자(CR) 그룹에 속한 경우 PI로부터 동영상 평가 방법에 대한 기존 교육을 받게 됩니다.
  • 비디오 평가자(VR) 그룹에 속한 경우 PI로부터 비디오 평가 방법에 대한 일반적인 교육을 받게 됩니다. 비디오 평가자 교육 매뉴얼도 받게 됩니다.

공부하는 동안 최대 38개의 서로 다른 기록된 절차를 받게 됩니다. 각 절차는 약 15분 동안 지속되어야 합니다. 각 비디오의 시작 부분에 나타나는 식별 코드와 각 비디오를 본 날짜 및 시간을 기록합니다. 각 비디오를 시청한 다음 체크리스트와 글로벌 평가 척도를 사용하여 외과의/연수생의 성과를 평가합니다. 이러한 평가 문서는 컴퓨터에서 작성하거나 인쇄하여 손으로 작성할 수 있는 썸 드라이브에 제공됩니다. 시험책임자(PI)가 체크리스트 및 등급 척도를 작성하는 방법에 대한 자세한 지침을 제공합니다.

귀하의 신원은 연구 전반에 걸쳐 암호화되고 눈이 멀게 됩니다. 식별 정보는 응답에 직접 연결되지 않습니다. 비디오 식별 번호와 코드 번호만 평가 데이터를 식별하는 데 사용됩니다. 코드 키는 별도의 컴퓨터나 썸 드라이브에 저장됩니다.

공부 기간:

1개월 동안 모든 동영상을 보고 평가할 수 있습니다. 진행 상황을 모니터링하기 위해 PI가 매주 1회 연락을 드릴 것입니다.

모든 비디오를 시청하고 평가한 후 비디오, 응답(썸 드라이브 또는 인쇄된 하드카피에 있음) 및 비디오 평가자 교육 매뉴얼(VR 그룹에 있는 경우)을 사전에 반환합니다. - 유료 우편물.

최대 20명의 평가자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.

심장 흉부 외과 수련생:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 수술 경험에 대해 묻는 양식을 작성하게 됩니다. 나이, 성별, 이니셜도 묻지만 이 필드는 선택 사항입니다.

그런 다음 ProXennon Surgical Headlight Camera System(머리에 착용하는 고강도 조명 바로 위에 장착되는 소형 카메라)을 사용하여 CAB 절차를 수행하는 자신을 녹화합니다. 주임 조사관(PI)은 시스템이 제대로 설정되었는지 확인하고 절차가 완료되면 비디오를 수집하기 위해 시스템이 사용될 때 참석합니다. 오디오가 녹음되지 않습니다. 각 비디오는 관상 동맥 해부가 시작되면 시작되고 문합의 모든 조작이 완료되면 끝납니다. 최소 6개의 개별 문합 또는 최소 2-3개의 절차를 기록합니다.

기록 장비를 설정하는 데 걸리는 시간은 각 절차에 대해 PI가 문서화합니다. 각 절차가 끝나면 수술 중 직원(간호사, 마취의, 관류의, 수술의, 보조의)이 녹음 장비의 간섭에 대한 질문을 포함하는 설문지를 작성합니다. 이 설문지에서는 귀하나 수술 중 직원을 식별할 수 없습니다.

동영상에는 코드 번호가 부여됩니다. 코드 키는 녹화 영상과 별도로 보관됩니다. 식별 정보는 비디오에 직접 연결되지 않습니다. 담당 연구원만이 코드 키에 접근할 수 있습니다. 이것은 연구원이 귀하의 수술 경험을 설명하는 연구 시작 시 작성한 양식에 비디오를 연결할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 모든 데이터는 참가자의 신원을 보호하기 위해 집계되어 표시됩니다.

공부 기간:

이 연구에 대한 귀하의 참여는 마지막 녹음을 제출한 후 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. ProXennon 외과용 헤드라이트 카메라 시스템은 CAB 절차를 기록하는 승인된 표준 방법입니다.

최대 22명의 훈련생과 최대 8명의 숙련된 외과의가 이 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Medical School at Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수련 1년차, 2년차 또는 3년차의 흉부외과 수련생. 경험이 풍부한 교수진은 정기적으로 관상동맥우회술(CAB) 시술을 시행하고 훈련 후 최소 10년의 경험을 가진 흉부외과 의사입니다.

설명

포함 기준:

  1. 연수생은 수련 1, 2, 3년차의 흉부외과 연수생이어야 하며 현재 다음 기관 중 하나에 등록되어 있어야 합니다. U.T. 휴스턴에 있는 건강 과학 센터, The Texas Heart Institute/Baylor College of Medicine, U.T. 샌안토니오, U.T. 사우스웨스턴, U.T. M.D. 앤더슨 암 센터, 감리교 병원.
  2. 교육생은 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  3. 경험 교수진은 정기적으로 CAB 절차를 수행하고 최소 10년의 교육 후 경험이 있는 흉부외과 전문의여야 합니다.
  4. 경험이 풍부한 교수진은 현재 포함 기준 1에 나열된 동일한 기관에서 운영되고 있습니다.
  5. 경험이 풍부한 교수진은 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  6. 교수진 평가자는 정기적으로 CAB 절차를 수행하고, ACGME(Adult Cardiothoracic Graduate Medical Evaluation) 승인 CTS 교육 프로그램에서 실습하고, American Board of Thoracic Surgery(ABTS)의 인증 후 최소 5년 동안 실습한 흉부외과 의사여야 합니다. . 지리적 위치에 대한 제한은 없습니다.
  7. 합의 구축을 위한 전문 CAB 외과의는 CAB 절차를 정기적으로 수행하고 ACGME 승인 CTS 교육 프로그램에서 실습하고 ABTS 인증 후 최소 10년 동안 실습한 흉부외과 전문의여야 합니다. 지리적 위치에 대한 제한은 없습니다.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기존 평가자(CR)
CR Group은 관상동맥우회로(CAB) 비디오를 평가하는 방법에 대해 PI로부터 기존 교육을 받습니다.
두 가지 평가 척도, 체크리스트 및 글로벌 평가 척도를 사용하여 각 CAB 비디오 성능(5개의 기록된 절차)에서 외과의/연수생의 성능을 평가합니다. 최대 38개의 서로 다른 기록된 절차가 연구 중에 평가되었으며 각 절차는 약 15분 동안 지속됩니다.
비디오 평가자(VR)
VR Group은 비디오 평가자 교육 매뉴얼과 함께 PI로부터 CAB 비디오를 평가하는 방법에 대한 기존 교육을 받습니다.
두 가지 평가 척도, 체크리스트 및 글로벌 평가 척도를 사용하여 각 CAB 비디오 성능(5개의 기록된 절차)에서 외과의/연수생의 성능을 평가합니다. 최대 38개의 서로 다른 기록된 절차가 연구 중에 평가되었으며 각 절차는 약 15분 동안 지속됩니다.
CAB 녹음
훈련 1, 2, 3년 차 흉부외과 의사 또는 외과 수련생의 CAB 기록.
각 비디오는 관상 동맥의 해부가 시작될 때 시작되고 문합의 모든 조작이 완료되면 끝납니다. 최소 6개의 개별 문합 또는 최소 2-3개의 절차가 기록됩니다. ProXennon Surgical Headlight Camera System(머리에 착용하는 고휘도 조명 바로 위에 장착되는 소형 카메라)은 관상동맥 우회로(CAB) 절차의 성능을 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 흉부 수술(CTS) 절차의 비디오 녹화의 타당성
기간: 평가 기간 1개월
2개의 등급 척도를 사용하여 자격을 갖춘 평가자와 함께 5개의 기록된 절차를 평가합니다. 합의 구축 프로젝트를 사용하여 개발된 체크리스트와 확립된 수술 평가 도구에서 채택된 글로벌 등급 척도(GRS). GRS는 5점 척도를 사용하며 행동 앵커는 1, 3 및 5에 대해 제공됩니다(1점은 초보자, 3점은 유능한 외과의, 5점은 전문가). 평가자는 1개월 동안 비디오를 볼 수 있습니다.
평가 기간 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ara Vaporciyan, MD,BS, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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