Sydän-rintakirurgian teknisten taitojen objektiivinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän-rintakirurgi:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, saat DVD-levyn, joka sisältää useita videoita eri kirurgeista tai kirurgisissa harjoittelijoista suorittamassa CAB-toimenpiteitä. Päätutkija (PI) kouluttaa sinut siihen, kuinka sinun tulisi arvioida kunkin kirurgin/harjoittelijan suorituskykyä. Sinut jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä:
- Jos kuulut CR-ryhmään, saat PI:ltä tavanomaisen koulutuksen videoiden arvioinnista.
- Jos kuulut Video Rater (VR) -ryhmään, saat PI:ltä tavanomaisen koulutuksen videoiden arvioinnista. Saat myös videoarvioijan koulutusoppaan.
Saat jopa 38 erilaista tallennettua toimenpidettä opiskelun aikana. Jokaisen toimenpiteen tulisi kestää noin 15 minuuttia. Tallennat tunnistekoodin, joka näkyy jokaisen videon alussa, sekä päivämäärän ja kellonajan, jolloin katselit kunkin videon. Katsot jokaisen videon ja arvioit sitten kirurgin/harjoittelijan suorituskyvyn tarkistuslistan ja maailmanlaajuisen arviointiasteikon avulla. Nämä luokitusasiakirjat annetaan sinulle muistitikulla, jonka joko täytät tietokoneellasi tai tulostat ja täytät käsin. Päätutkija (PI) antaa sinulle tarkemmat ohjeet tarkistuslistan ja luokitusasteikkojen täyttämiseen.
Henkilöllisyytesi koodataan ja sokennetaan koko tutkimuksen ajan. Vastauksihisi ei liity suoraan tunnistavia tietoja. Vain videoiden tunnistenumeroita ja koodinumeroasi käytetään arviointitietojen tunnistamiseen. Koodiavain tallennetaan erilliseen tietokoneeseen tai muistitikulle.
Opintojen kesto:
Sinulla on kuukausi aikaa katsoa ja arvioida kaikki videot. PI ottaa sinuun yhteyttä kerran viikossa edistymisen seuraamiseksi.
Kun olet katsonut ja arvioinut kaikki videot, palautat videot, vastauksesi (joko muistitikulla tai painetuilla papereilla) ja videoarvioijan harjoitusoppaan (jos kuulut VR-ryhmään) ennakkoon. - maksettu postitus.
Tähän tutkimukseen voi osallistua jopa 20 arvioijaa.
Sydän-rintakirurgian harjoittelija:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät lomakkeen, jossa kysytään leikkauskokemuksestasi. Se kysyy myös ikääsi, sukupuoltasi ja nimikirjaimia, mutta nämä kentät ovat valinnaisia.
Käytät sitten ProXennon Surgical Headlight Camera System -kamerajärjestelmää (pieni kamera, joka on asennettu suoraan päähäsi voimakkaan valon päälle) tallentaaksesi itsesi suorittamasta CAB-toimenpiteitä. Päätutkija (PI) on paikalla, kun järjestelmää käytetään, varmistamaan, että se on asennettu oikein, ja keräämään videoita, kun toimenpiteet on suoritettu. Ääntä ei tallenneta. Jokainen video alkaa, kun sepelvaltimon leikkaus on alkanut, ja päättyy, kun kaikki anastomoosin käsittely on valmis. Tallennat vähintään 6 erillistä anastomoosia tai vähintään 2-3 toimenpidettä.
PI dokumentoi valvontalaitteen asennukseen kuluvan ajan kunkin toimenpiteen osalta. Jokaisen toimenpiteen jälkeen leikkauksensisäinen henkilökunta (sairaanhoitajat, anestesiologi, perfuusiolääkäri, leikkauskirurgi, apulaiskirurgi) täyttää kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä valvontalaitteiden aiheuttamista häiriöistä. Tässä kyselyssä ei tunnisteta sinua eikä leikkauksen sisäistä henkilökuntaa.
Videoille annetaan koodinumero. Koodiavain säilytetään erillään videotallenteista. Videoihisi ei linkitetä suoraan tunnistetietoja. Vain vastaavalla tutkijalla on pääsy koodiavaimeen. Näin tutkija voi linkittää videot lomakkeelle, jonka täytit tutkimuksen alussa ja kuvaat leikkauskokemustasi. Kaikki tiedot esitetään koottuna osallistujan henkilöllisyyden suojaamiseksi.
Opintojen kesto:
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet lähettänyt viimeisen tallentuksesi
Tämä on tutkiva tutkimus. ProXennon Surgical Headlight Camera System on hyväksytty vakiomenetelmä CAB-toimenpiteiden tallentamiseen.
Tähän tutkimukseen voi osallistua enintään 22 harjoittelijaa ja enintään 8 kokenutta kirurgia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittelijan on oltava sydän- ja rintakehäkirurgian harjoittelija 1., 2. tai 3. koulutusvuoden aikana, ja hänen on oltava tällä hetkellä kirjoilla johonkin seuraavista oppilaitoksista: U.T. Health Science Center Houstonissa, Texas Heart Institute/Baylor College of Medicine, U.T. San Antonio, U.T. Southwestern, U.T. M.D. Anderson Cancer Center ja The Methodist Hospital.
- Harjoittelijan on annettava tietoinen suostumus osallistumiseen.
- Kokemushenkilökunnan tulee olla sydän- ja rintakehäkirurgi, joka tekee säännöllisesti CAB-toimenpiteitä ja jolla on vähintään 10 vuoden kokemus koulutuksen jälkeen.
- Kokenut tiedekunta toimii tällä hetkellä samoissa osallistumiskriteerissä 1 luetelluissa oppilaitoksissa.
- Kokeneen tiedekunnan tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
- Tiedekunnan arvioijan on oltava sydän- ja rintakehäkirurgi, joka suorittaa säännöllisesti CAB-toimenpiteitä, harjoittelee Adult Cardiothoracic Graduate Medical Evaluation (ACGME) -hyväksytyssä CTS-koulutusohjelmassa ja on harjoitellut vähintään 5 vuotta American Board of Thoracic Surgery (ABTS) -todistuksen jälkeen. . Maantieteellistä sijaintia ei rajoiteta.
- Consensus Buildingin CAB-asiantuntijan on oltava sydän- ja rintakehäkirurgi, joka suorittaa säännöllisesti CAB-toimenpiteitä, harjoittelee ACGME:n hyväksymässä CTS-koulutusohjelmassa ja on harjoitellut vähintään 10 vuotta ABTS:n sertifioinnin jälkeen. Maantieteellistä sijaintia ei rajoiteta.
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen arvosana (CR)
CR Group saa tavanomaista koulutusta PI:ltä sepelvaltimoiden ohitusvideoiden (CAB) arvioimiseksi.
|
Arvioi kirurgin/harjoittelijan suorituskyky kussakin CAB-videosuorituksessa (5 tallennettua toimenpidettä) käyttämällä kahta luokitusasteikkoa, tarkistuslistaa ja yleistä arviointiasteikkoa.
Jopa 38 erilaista tallennettua toimenpidettä arvioitiin tutkimuksen aikana, jokainen toimenpide kestää noin 15 minuuttia.
|
|
Video Rater (VR)
VR Group saa tavanomaista koulutusta PI:ltä CAB-videoiden arvioinnista sekä videoarvioijan koulutusoppaan.
|
Arvioi kirurgin/harjoittelijan suorituskyky kussakin CAB-videosuorituksessa (5 tallennettua toimenpidettä) käyttämällä kahta luokitusasteikkoa, tarkistuslistaa ja yleistä arviointiasteikkoa.
Jopa 38 erilaista tallennettua toimenpidettä arvioitiin tutkimuksen aikana, jokainen toimenpide kestää noin 15 minuuttia.
|
|
CAB-tallennus
CAB-tallennus sydän- ja rintakehäkirurgin tai kirurgisen harjoittelijan suorituskyvystä 1., 2. tai 3. koulutusvuoden aikana.
|
Jokainen video alkaa, kun sepelvaltimon leikkaus on alkanut, ja päättyy, kun kaikki anastomoosin käsittely on valmis.
Vähintään 6 erillistä anastomoosia tallennetaan tai vähintään 2-3 toimenpidettä.
ProXennon Surgical Headlight Camera System (pieni kamera, joka on asennettu paikoilleen suoraan päähän kiinnitettävän voimakkaan valon päälle) tallentaa sepelvaltimoiden ohitustoimenpiteiden (CAB) suorituskyvyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiothoracic Surgery (CTS) -toimenpiteiden videotallenteiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi arvioon
|
5 tallennetun menettelyn arviointi pätevien arvioijien kanssa käyttämällä kahta luokitusasteikkoa; tarkistuslista, joka on kehitetty käyttämällä konsensusrakennusprojektia ja maailmanlaajuista arviointiasteikkoa (GRS), joka on mukautettu vakiintuneesta kirurgisesta arviointityökalusta.
GRS käyttää 5 pisteen asteikkoa, ja käyttäytymisankkurit on annettu arvoille 1, 3 ja 5 (pistemäärä 1 vastaa noviisia, 3 vastaa pätevää kirurgia ja 5 vastaa asiantuntijaa).
Arvioijalla on 1 kuukausi aikaa katsella videoita.
|
1 kuukausi arvioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ara Vaporciyan, MD,BS, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0595
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .