Objectieve beoordeling van technische vaardigheden bij cardiothoracale chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiothoracaal chirurg:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, ontvangt u een dvd met meerdere video's van verschillende chirurgen of chirurgische stagiairs die CAB-procedures uitvoeren. U wordt door de hoofdonderzoeker (PI) getraind in hoe u de prestaties van elke chirurg/stagiaire moet beoordelen. Je wordt willekeurig ingedeeld in 1 van de 2 groepen:
- Als je in de Conventional Rater (CR) Group zit, krijg je conventionele training van de PI over hoe je de video's moet beoordelen.
- Als u deel uitmaakt van de Video Rater (VR)-groep, krijgt u een conventionele training van de PI over het beoordelen van de video's. U ontvangt ook een trainingshandleiding voor videobeoordelaars.
U ontvangt tijdens uw studie tot 38 verschillende geregistreerde procedures. Elke procedure duurt ongeveer 15 minuten. U noteert de identificatiecode die aan het begin van elke video verschijnt, en de datum en tijd waarop u elke video hebt bekeken. U bekijkt elke video en beoordeelt vervolgens de prestaties van de chirurg/stagiaire met behulp van een checklist en een Global Rating Scale. Deze beoordelingsdocumenten worden u gegeven op een USB-stick die u op uw computer invult of uitprint en met de hand invult. U krijgt van de hoofdonderzoeker (PI) meer gedetailleerde instructies over het invullen van de checklist en beoordelingsschalen.
Uw identiteit wordt tijdens het onderzoek gecodeerd en geblindeerd. Er wordt geen direct identificeerbare informatie gekoppeld aan uw antwoorden. Alleen de video-identificatienummers en uw codenummer worden gebruikt om de beoordelingsgegevens te identificeren. De codesleutel wordt opgeslagen in een aparte computer of USB-stick.
Duur van de studie:
Je hebt 1 maand de tijd om alle video's te bekijken en te beoordelen. Je wordt 1 keer per week gecontacteerd door de PI om je voortgang te monitoren.
Nadat je alle video's hebt bekeken en beoordeeld, stuur je de video's, je antwoorden (op de USB-stick of op gedrukte exemplaren) en de trainingshandleiding voor videobeoordelaars (als je in de VR-groep zit) terug in een vooraf -betaalde postbode.
Aan dit onderzoek kunnen maximaal 20 beoordelaars deelnemen.
Cardiothoracaal chirurgisch stagiaire:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u een formulier in waarin u wordt gevraagd naar uw chirurgische ervaring. Er wordt ook gevraagd naar uw leeftijd, geslacht en initialen, maar deze velden zijn optioneel.
Vervolgens gebruikt u het ProXennon chirurgische koplampcamerasysteem (een kleine camera die op zijn plaats is gemonteerd direct boven een lamp met hoge intensiteit die u op uw hoofd draagt) om uzelf vast te leggen terwijl u CAB-procedures uitvoert. De hoofdonderzoeker (PI) zal aanwezig zijn wanneer het systeem wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat het correct is ingesteld en om de video's te verzamelen wanneer de procedures zijn voltooid. Er wordt geen audio opgenomen. Elke video begint wanneer de dissectie van een kransslagader is begonnen en eindigt wanneer alle manipulatie van de anastomose is voltooid. U registreert minimaal 6 afzonderlijke anastomosen, of minimaal 2-3 verrichtingen.
De tijd die nodig is om de opnameapparatuur in te stellen, wordt voor elke procedure door de PI gedocumenteerd. Na elke ingreep wordt door het intra-operatief personeel (verpleegkundigen, anesthesioloog, perfusionist, operatief chirurg, assistent-chirurg) een vragenlijst ingevuld met vragen over eventuele storing van de opnameapparatuur. Noch u, noch het intra-operatieve personeel zal in deze vragenlijst worden geïdentificeerd.
De video's krijgen een codenummer. De codesleutel wordt apart van de video-opnamen bewaard. Er wordt geen identificatie-informatie rechtstreeks aan uw video's gekoppeld. Alleen de verantwoordelijke onderzoeker heeft toegang tot de codesleutel. Dit is zodat de onderzoeker de video's kan koppelen aan het formulier dat u aan het begin van het onderzoek heeft ingevuld en uw chirurgische ervaring beschrijft. Alle gegevens worden geaggregeerd gepresenteerd om de identiteit van de deelnemer te beschermen.
Duur van de studie:
Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat u uw laatste opname heeft ingediend
Dit is een onderzoekend onderzoek. Het ProXennon chirurgische koplampcamerasysteem is een goedgekeurde standaardmethode voor het vastleggen van CAB-procedures.
Aan dit onderzoek kunnen maximaal 22 stagiairs en maximaal 8 ervaren chirurgen deelnemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De stagiair moet een cardiothoracale chirurgische stagiair zijn in zijn 1e, 2e of 3e opleidingsjaar en moet momenteel zijn ingeschreven bij een van de volgende instellingen: U.T. Health Science Center in Houston, The Texas Heart Institute/Baylor College of Medicine, U.T. San Antonio, UT Southwestern, UT MD Anderson Cancer Center en The Methodist Hospital.
- De stagiair moet een geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen.
- De ervaren faculteit moet een cardiothoracaal chirurg zijn die regelmatig CAB-procedures uitvoert en ten minste 10 jaar post-training ervaring heeft.
- De ervaren faculteit is momenteel werkzaam bij dezelfde instellingen genoemd in inclusiecriterium 1.
- De ervaren faculteit moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen.
- De facultaire beoordelaar moet een cardiothoracaal chirurg zijn die regelmatig CAB-procedures uitvoert, oefent in een door volwassenen goedgekeurd CTS-trainingsprogramma voor Cardiothoracic Graduate Medical Evaluation (ACGME) en ten minste 5 jaar na certificering door de American Board of Thoracic Surgery (ABTS) heeft geoefend. . Er is geen beperking op de geografische locatie.
- De deskundige CAB-chirurg voor Consensus Building moet een cardiothoracale chirurg zijn die regelmatig CAB-procedures uitvoert, oefent in een ACGME-goedgekeurd CTS-trainingsprogramma en ten minste 10 jaar na certificering door de ABTS heeft geoefend. Er is geen beperking op de geografische locatie.
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conventionele beoordelaar (CR)
CR Group krijgt conventionele training van PI over het beoordelen van coronaire arterie-bypass (CAB)-video's.
|
Beoordeel de prestaties van de chirurg/stagiair in elke CAB-videoprestatie (5 opgenomen procedures) met behulp van twee beoordelingsschalen, een checklist en de Global Rating Scale.
Tot 38 verschillende geregistreerde procedures beoordeeld tijdens het onderzoek, waarbij elke procedure ongeveer 15 minuten duurt.
|
|
Videobeoordelaar (VR)
VR Group krijgt conventionele training van PI over het beoordelen van CAB-video's, samen met een trainingshandleiding voor videobeoordelaars.
|
Beoordeel de prestaties van de chirurg/stagiair in elke CAB-videoprestatie (5 opgenomen procedures) met behulp van twee beoordelingsschalen, een checklist en de Global Rating Scale.
Tot 38 verschillende geregistreerde procedures beoordeeld tijdens het onderzoek, waarbij elke procedure ongeveer 15 minuten duurt.
|
|
CAB-opname
CAB-registratie van cardiothoracale chirurg of chirurg in opleiding in het 1e, 2e of 3e jaar van de opleiding.
|
Elke video begint wanneer de dissectie van een kransslagader is begonnen en eindigt wanneer alle manipulatie van de anastomose is voltooid.
Er worden minimaal 6 afzonderlijke anastomosen geregistreerd, of minimaal 2-3 procedures.
Een ProXennon chirurgisch koplampcamerasysteem (een kleine camera die op zijn plaats is gemonteerd direct boven een lamp met hoge intensiteit die op het hoofd wordt gedragen) registreert de prestaties van de coronaire bypass-procedures (CAB).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van video-opnamen van cardiothoracale chirurgie (CTS) procedures
Tijdsspanne: 1 maand voor beoordeling
|
Beoordeling van 5 geregistreerde procedures met gekwalificeerde beoordelaars met behulp van twee beoordelingsschalen; een checklist ontwikkeld met behulp van een consensusopbouwproject en een globale beoordelingsschaal (GRS) aangepast van een gevestigde chirurgische beoordelingstool.
De GRS gebruikt een 5-puntsschaal en er zijn gedragsankers voor 1, 3 en 5 (een score van 1 is gelijk aan een beginner, 3 is gelijk aan een bekwame chirurg en 5 is gelijk aan een expert).
Beoordelaars hebben 1 maand de tijd om video's te bekijken.
|
1 maand voor beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ara Vaporciyan, MD,BS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0595
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .