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高脂血症参与者的血脂控制研究 (MK-0653-179)

2022年2月7日 更新者:Organon and Co

对现有降血脂治疗未达到满意血脂值的高血脂患者的非干预研究

正在进行这项研究,以了解符合高脂血症治疗指南的饮食和药物措施是否会导致达到目标血脂值,并评估当前降血脂治疗未达到令人满意的血脂水平的研究参与者患心血管疾病的总风险。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2196

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在初级保健机构接受治疗的高脂血症控制不佳的克罗地亚参与者

描述

纳入标准:

  • 高血脂症
  • 高脂血症治疗 >=3 个月未达到目标血脂值

排除标准:

  • 对降血脂药过敏或不耐受
  • 可能由低血脂引起的明显肌病或横纹肌溶解症
  • 已知会影响脂质或脂蛋白值的不受控制的内分泌或代谢疾病(例如,甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有高脂血症的克罗地亚参与者
在医生办公室接受高脂血症治疗但目前的降血脂治疗未达到目标血脂水平的参与者。
除了治疗医师酌情采取的药理学措施外,还鼓励根据克罗地亚心脏病学会接受的欧洲高胆固醇血症管理指南进行饮食、增加体力活动和减轻体重。
药物措施由主治医师自行决定,并根据各自的授权标签和克罗地亚心脏病学会接受的欧洲高胆固醇血症管理指南。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到目标血脂值的参与者百分比
大体时间:基线和第 3 个月
目标总胆固醇值 <4.5 mmol/L,目标低密度脂蛋白 (LDL) 值 <2.5 mmol/L
基线和第 3 个月
心血管风险降低的参与者百分比
大体时间:基线和第 3 个月
使用 Framingham 风险评分进行心血管风险评估以确定发生心血管疾病的 10 年风险;评分的类别包括年龄、高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇值、总胆固醇值、吸烟史和收缩压。 每个风险因素的所有分数的总和用于指定 10 年内发生心血管疾病的风险百分比。 男性的总分从 -9 到 +37,女性的总分从 -8 到 +46;男性总分 >=17,女性总分 >=25,表明患心血管疾病的风险 >=30%。
基线和第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月15日

首次发布 (估计)

2011年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月7日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0653-179

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