고지혈증 참가자의 지질 조절 연구(MK-0653-179)
2022년 2월 7일 업데이트: Organon and Co
기존의 고지혈증 치료로 만족스러운 지질 수치에 도달하지 못한 고지혈증 환자에 대한 비중재 연구
이 연구는 고지혈증 치료 가이드라인을 준수하는 식이 및 의약 조치가 목표 지질 값을 달성하는지 여부를 확인하고 현재의 저지방 요법으로 만족스러운 지질 수준에 도달하지 못한 연구 참가자의 심혈관 질환의 총 위험을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2196
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 환경에서 치료를 받고 있는 고지혈증이 부적절하게 조절된 크로아티아 참가자
설명
포함 기준:
- 고지혈증
- 목표 지질 값을 달성하지 못한 채 >=3개월 동안 고지혈증에 대한 치료 중
제외 기준:
- 저지방혈증에 대한 과민성 또는 불내성
- 저지방혈증으로 인한 심각한 근병증 또는 횡문근융해증
- 지질 또는 지단백 값에 영향을 미치는 것으로 알려진 조절되지 않는 내분비 또는 대사 질환(예: 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고지혈증이 있는 크로아티아 참가자
현재의 저지방혈증 치료에서 목표 지질 수치에 도달하지 못한 고지혈증으로 의사 진료실에서 치료를 받고 있는 참가자.
|
치료 의사의 재량에 따라 약리학적 조치 외에도 크로아티아 심장학회에서 승인한 고콜레스테롤혈증 관리에 관한 유럽 지침에 따른 식이요법, 신체 활동 증가 및 체중 감소가 권장되었습니다.
치료 의사의 재량에 따른 약리학적 조치와 각 공인 라벨 및 크로아티아 심장학회에서 승인한 고콜레스테롤혈증 관리에 관한 유럽 지침에 따름.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 지질 값을 달성한 참가자 비율
기간: 기준선 및 3개월
|
목표 총 콜레스테롤 수치는 4.5mmol/L 미만이었고 목표 LDL 수치는 2.5mmol/L 미만이었습니다.
|
기준선 및 3개월
|
|
심혈관 위험이 감소한 참여자의 비율
기간: 기준선 및 3개월
|
심혈관 질환 발병에 대한 10년 위험을 결정하기 위한 심혈관 위험 평가는 Framingham 위험 점수를 사용하여 수행되었습니다. 점수가 매겨진 범주는 연령, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 값, 총 콜레스테롤 값, 흡연 이력 및 수축기 혈압입니다.
각 위험 요인에 대한 모든 점수의 합계는 10년 이내에 심혈관 질환 발생 위험의 백분율을 지정하는 데 사용됩니다.
남자의 총점 범위는 -9에서 +37까지, 여자의 경우 -8에서 +46까지입니다. 남성의 경우 총점 17점 이상, 여성의 경우 총점 25점 이상은 심혈관 질환 발병 위험이 30% 이상임을 나타냅니다.
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라이프스타일 변화에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병