Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lipidkontrol hos hyperlipidæmiske deltagere (MK-0653-179)

7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co

Ikke-interventionsundersøgelse hos hyperlipidæmiske patienter, der ikke når tilfredsstillende lipidværdier med eksisterende hypolipæmisk terapi

Denne undersøgelse udføres for at se, om diætetiske og medicinske foranstaltninger, der er i overensstemmelse med retningslinjerne for behandling af hyperlipidæmi, vil resultere i opnåelse af mållipidværdier og for at evaluere den samlede risiko for hjerte-kar-sygdom hos deltagere i undersøgelsen, som ikke har nået tilfredsstillende lipidniveauer med deres nuværende hypolipæmiske behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2196

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroatiske deltagere med utilstrækkeligt kontrolleret hyperlipidæmi, der behandles i den primære pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hyperlipidæmisk
  • På behandling for hyperlipidæmi i >=3 måneder uden at opnå mållipidværdier

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed eller intolerance over for hypolipemika
  • Betydelig myopati eller rabdomiolyse sandsynligvis forårsaget af hypolipemi
  • Ukontrolleret endokrin eller metabolisk sygdom, som vides at påvirke lipid- eller lipoproteinværdier (f.eks. hypothyroidisme og hyperthyroidisme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroatiske deltagere med hyperlipidæmi
Deltagere, der behandles på et lægekontor for hyperlipidæmi, som ikke har opnået mållipidniveauer på deres nuværende hypolipæmiske behandling.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændringer
Diæt, øget fysisk aktivitet og vægttab i henhold til europæiske retningslinjer for behandling af hyperkolesterolæmi accepteret af det kroatiske selskab for kardiologi blev opmuntret ud over farmakologiske foranstaltninger efter den behandlende læges skøn.
Medicin: Hypolipæmi
Farmakologiske foranstaltninger efter den behandlende læges skøn og i overensstemmelse med den respektive autoriserede etiket og europæiske retningslinjer for behandling af hyperkolesterolæmi accepteret af det kroatiske selskab for kardiologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår mållipidværdier
Tidsramme: Baseline og måned 3
Målværdien for total kolesterol var <4,5 mmol/L, og målværdien for lavdensistets lipoprotein (LDL) var <2,5 mmol/L
Baseline og måned 3
Procentdel af deltagere med reduceret kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Baseline og måned 3
Kardiovaskulær risikovurdering for at bestemme 10-års risikoen for at udvikle kardiovaskulær sygdom blev udført ved hjælp af Framingham risikoscoring; De scorede kategorier er alder, højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterolværdi, total kolesterolværdi, historie med cigaretrygning og systolisk blodtryk. Summen af ​​alle pointene for hver risikofaktor bruges til at tildele en procentdel af risikoen for forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme inden for 10 år. Samlet antal point for mænd varierer fra -9 til +37 og for kvinder fra -8 til +46; >=17 samlede point for mænd, og >=25 samlede point for kvinder indikerer en >=30 % risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdom.
Baseline og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2011

Først opslået (SKØN)

19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0653-179

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsændringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner