Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lipidkontroll hos hyperlipidemiske deltakere (MK-0653-179)

7. februar 2022 oppdatert av: Organon and Co

Ikke-intervensjonell studie hos hyperlipidemiske pasienter som ikke når tilfredsstillende lipidverdier med eksisterende hypolipemisk terapi

Denne studien gjøres for å se om kostholds- og medisinske tiltak i samsvar med retningslinjer for behandling av hyperlipidemi vil resultere i oppnåelse av mållipidverdier og for å evaluere den totale risikoen for kardiovaskulær sykdom hos studiedeltakere som ikke har nådd tilfredsstillende lipidnivåer med sin nåværende hypolipemiske behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2196

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kroatiske deltakere med utilstrekkelig kontrollert hyperlipidemi som behandles i primærhelsetjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hyperlipidemisk
  • På behandling for hyperlipidemi i >=3 måneder uten å oppnå mållipidverdier

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet eller intoleranse mot hypolipemika
  • Betydelig myopati eller rabdomiolyse sannsynligvis forårsaket av hypolipemika
  • Ukontrollert endokrin eller metabolsk sykdom som er kjent for å påvirke lipid- eller lipoproteinverdier (for eksempel hypotyreose og hypertyreose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroatiske deltakere med hyperlipidemi
Deltakere som behandles på et legekontor for hyperlipidemi som ikke har oppnådd mållipidnivåer på sin nåværende hypolipemiske terapi.
Atferdsmessig: Livsstilsendringer
Kosthold, økt fysisk aktivitet og vektreduksjon i henhold til europeiske retningslinjer for behandling av hyperkolesterolemi akseptert av Croatian Society of Cardiology ble oppmuntret i tillegg til farmakologiske tiltak etter den behandlende legens skjønn.
Legemiddel: Hypolipemi
Farmakologiske tiltak etter den behandlende legens skjønn og i samsvar med den respektive autoriserte etiketten og europeiske retningslinjer for behandling av hyperkolesterolemi akseptert av Croatian Society of Cardiology.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår mållipidverdier
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
Målverdien for total kolesterol var <4,5 mmol/L og målverdien med lav tetthet lipoprotein (LDL) var <2,5 mmol/L
Grunnlinje og måned 3
Prosentandel av deltakere med redusert kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
Kardiovaskulær risikovurdering for å bestemme 10-årsrisikoen for å utvikle kardiovaskulær sykdom ble gjort ved å bruke Framingham risikoscoring; kategorier som scores er alder, høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterolverdi, totalkolesterolverdi, historie med sigarettrøyking og systolisk blodtrykk. Summen av alle poeng for hver risikofaktor brukes til å tildele en prosentandel av risikoen for forekomst av hjerte- og karsykdommer innen 10 år. Totalpoeng for menn varierer fra -9 til +37 og for kvinner fra -8 til +46; >=17 totalt poeng for menn, og >=25 totalt poeng for kvinner indikerer en >=30 % risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer.
Grunnlinje og måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Organon and Co

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

19. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0653-179

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

Kliniske studier på Livsstilsendringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere