Lipidikontrollin tutkimus hyperlipidemian osallistujilla (MK-0653-179)
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Organon and Co
Ei-interventiotutkimus hyperlipidemiapotilailla, jotka eivät saavuta tyydyttäviä lipidiarvoja olemassa olevalla hypolipidemialla hoidolla
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, johtavatko hyperlipidemian hoitosuositusten mukaiset ruokavalio- ja lääketoimenpiteet lipiditavoitteiden saavuttamiseen, ja arvioida sydän- ja verisuonitautien kokonaisriskiä tutkimukseen osallistuneilla, jotka eivät ole saavuttaneet tyydyttäviä lipiditasoja nykyisellä hypolipidemialla hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2196
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroatialaiset osallistujat, joilla on riittämättömästi hallittu hyperlipidemia, joita hoidetaan perusterveydenhuollossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyperlipidemia
- Hyperlipidemian hoidossa >=3 kuukautta saavuttamatta tavoitelipidiarvoja
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys tai intoleranssi hypolipeemeille
- Merkittävä myopatia tai rabdomiolyysi, joka johtuu todennäköisesti hypolipemioista
- Hallitsematon endokriininen tai aineenvaihduntasairaus, jonka tiedetään vaikuttavan lipidi- tai lipoproteiiniarvoihin (esimerkiksi kilpirauhasen vajaatoiminta ja hypertyreoosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kroatialaiset osallistujat, joilla on hyperlipidemia
Osallistujat, joita hoidetaan lääkärin vastaanotolla hyperlipidemian vuoksi ja jotka eivät ole saavuttaneet tavoitelipiditasoja nykyisellä hypolipidemialla hoidolla.
|
Kroatian kardiologien seuran hyväksymien eurooppalaisten hyperkolesterolemian hoitoa koskevien ohjeiden mukaista ruokavaliota, lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta ja painonpudotusta rohkaistiin hoitavan lääkärin harkinnan mukaan toteutettavien farmakologisten toimenpiteiden lisäksi.
Farmakologiset toimenpiteet hoitavan lääkärin harkinnan mukaan ja vastaavan valtuutetun etiketin ja Kroatian kardiologien yhdistyksen hyväksymien eurooppalaisten hyperkolesterolemian hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat tavoitelipidiarvot
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Kokonaiskolesterolin tavoitearvo oli <4,5 mmol/L ja matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) tavoitearvo <2,5 mmol/l
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on alentunut kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Kardiovaskulaarisen riskin arviointi 10 vuoden sydän- ja verisuonitautien kehittymisriskin määrittämiseksi tehtiin käyttämällä Framinghamin riskipisteytystä; Pisteytyskategorioita ovat ikä, HDL-kolesteroliarvo, kokonaiskolesteroliarvo, tupakointihistoria ja systolinen verenpaine.
Kunkin riskitekijän kaikkien pisteiden yhteissummalla määritetään riskiprosentti sydän- ja verisuonitautien esiintymiselle 10 vuoden sisällä.
Kokonaispisteet miesten välillä -9 - +37 ja naisten -8 - +46; >=17 kokonaispistettä miehillä ja >=25 kokonaispistettä naisilla osoittaa >=30 %:n riskin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin.
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0653-179
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämäntapamuutokset
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis