Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av lipidkontroll hos hyperlipidemiska deltagare (MK-0653-179)

7 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

Icke-interventionsstudie på hyperlipidemiska patienter som inte når tillfredsställande lipidvärden med befintlig hypolipemisk terapi

Denna studie görs för att se om kost- och medicinska åtgärder i enlighet med riktlinjerna för behandling av hyperlipidemi kommer att resultera i att mållipidvärden uppnås och för att utvärdera den totala risken för hjärt-kärlsjukdom hos studiedeltagare som inte har nått tillfredsställande lipidnivåer med sin nuvarande hypolipemiska behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2196

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kroatiska deltagare med otillräckligt kontrollerad hyperlipidemi som behandlas i primärvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hyperlipidemi
  • På terapi för hyperlipidemi i >=3 månader utan att uppnå mållipidvärden

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet eller intolerans mot hypolipemika
  • Betydande myopati eller rabdomiolys troligen orsakad av hypolipemika
  • Okontrollerad endokrin eller metabol sjukdom som är känd för att påverka lipid- eller lipoproteinvärden (till exempel hypotyreos och hypertyreos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kroatiska deltagare med hyperlipidemi
Deltagare som behandlas på en läkarmottagning för hyperlipidemi som inte har uppnått målnivåer av lipid på sin nuvarande hypolipemiska terapi.
Diet, ökad fysisk aktivitet och viktminskning enligt europeiska riktlinjer för hantering av hyperkolesterolemi som accepterats av Croatian Society of Cardiology uppmuntrades utöver farmakologiska åtgärder enligt den behandlande läkarens gottfinnande.
Farmakologiska åtgärder efter bedömning av den behandlande läkaren och i enlighet med respektive auktoriserad etikett och europeiska riktlinjer för hantering av hyperkolesterolemi som accepteras av Croatian Society of Cardiology.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår målvärden för lipid
Tidsram: Baslinje och månad 3
Målvärdet för totalt kolesterol var <4,5 mmol/L och målvärdet lågdensisty lipoprotein (LDL) var <2,5 mmol/L
Baslinje och månad 3
Andel deltagare med minskad kardiovaskulär risk
Tidsram: Baslinje och månad 3
Kardiovaskulär riskbedömning för att fastställa 10-årsrisken för att utveckla kardiovaskulär sjukdom gjordes med hjälp av Framingham riskpoäng; klassade kategorier är ålder, högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterolvärde, totalt kolesterolvärde, historia av cigarettrökning och systoliskt blodtryck. Summan av alla poäng för varje riskfaktor används för att tilldela en procentandel av risken för uppkomsten av hjärt-kärlsjukdom inom 10 år. Totalpoäng för män varierar från -9 till +37 och för kvinnor från -8 till +46; >=17 totalt poäng för män och >=25 totalt poäng för kvinnor indikerar en >=30% risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom.
Baslinje och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

19 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0653-179

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera