Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kontroly lipidů u hyperlipidemických účastníků (MK-0653-179)

7. února 2022 aktualizováno: Organon and Co

Neintervenční studie u hyperlipidemických pacientů, kteří nedosahují uspokojivých hodnot lipidů se stávající hypolipemickou terapií

Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda dietní a léčebná opatření v souladu s pokyny pro léčbu hyperlipidemie povedou k dosažení cílových hodnot lipidů, a aby se vyhodnotilo celkové riziko kardiovaskulárního onemocnění u účastníků studie, kteří nedosáhli uspokojivých hladin lipidů při současné hypolipemické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2196

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chorvatští účastníci s nedostatečně kontrolovanou hyperlipidémií léčeni v prostředí primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hyperlipidemický
  • Při léčbě hyperlipidémie po dobu >=3 měsíců bez dosažení cílových hodnot lipidů

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita nebo intolerance k hypolipemikům
  • Významná myopatie nebo rhabdomiolýza pravděpodobně způsobená hypolipemiky
  • Nekontrolované endokrinní nebo metabolické onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje hodnoty lipidů nebo lipoproteinů (například hypotyreóza a hypertyreóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chorvatští účastníci s hyperlipidémií
Účastníci léčení v ordinaci lékaře pro hyperlipidémii, kteří nedosáhli cílových hladin lipidů při jejich současné hypolipemické terapii.
Behaviorální: Změny životního stylu
Kromě farmakologických opatření byly podle uvážení ošetřujícího lékaře podporovány diety, zvýšená fyzická aktivita a redukce hmotnosti podle Evropských pokynů pro léčbu hypercholesterolémie přijatých Chorvatskou kardiologickou společností.
Lék: Hypolipemika
Farmakologická opatření podle uvážení ošetřujícího lékaře a v souladu s příslušným schváleným štítkem a Evropskými směrnicemi pro léčbu hypercholesterolémie přijatými Chorvatskou kardiologickou společností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků dosahujících cílových hodnot lipidů
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
Cílová hodnota celkového cholesterolu byla <4,5 mmol/l a cílová hodnota lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) byla <2,5 mmol/l
Výchozí stav a měsíc 3
Procento účastníků se sníženým kardiovaskulárním rizikem
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
Hodnocení kardiovaskulárního rizika ke stanovení 10letého rizika rozvoje kardiovaskulárního onemocnění bylo provedeno pomocí Framinghamského rizikového skóre; hodnocené kategorie jsou věk, hodnota cholesterolu lipoproteinů o vysoké hustotě (HDL), hodnota celkového cholesterolu, historie kouření cigaret a systolický krevní tlak. Součtem všech bodů za každý rizikový faktor se přiřadí procento rizika výskytu kardiovaskulárního onemocnění do 10 let. Celkový počet bodů pro muže se pohybuje od -9 do +37 a pro ženy od -8 do +46; Celkem >=17 bodů u mužů a >=25 bodů u žen znamená >=30% riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění.
Výchozí stav a měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Organon and Co

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0653-179

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit