Étude du contrôle des lipides chez les participants hyperlipidémiques (MK-0653-179)
7 février 2022 mis à jour par: Organon and Co
Étude non interventionnelle chez des patients hyperlipidémiques qui n'atteignent pas des valeurs lipidiques satisfaisantes avec un traitement hypolipémiant existant
Cette étude est en cours pour déterminer si des mesures diététiques et médicinales conformes aux directives de traitement de l'hyperlipidémie permettront d'atteindre les valeurs lipidiques cibles et pour évaluer le risque total de maladie cardiovasculaire chez les participants à l'étude qui n'ont pas atteint des taux lipidiques satisfaisants avec leur traitement hypolipémiant actuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2196
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants croates souffrant d'hyperlipidémie insuffisamment contrôlée et traités dans le cadre des soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Hyperlipidémique
- Sous traitement pour hyperlipidémie pendant >= 3 mois sans atteindre les valeurs cibles de lipides
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité ou intolérance aux hypolipémiants
- Myopathie importante ou rhabdomiolyse probablement causée par des hypolipémiants
- Maladie endocrinienne ou métabolique non maîtrisée connue pour affecter les valeurs lipidiques ou lipoprotéiques (par exemple, hypothyroïdie et hyperthyroïdie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants croates atteints d'hyperlipidémie
Les participants traités dans un cabinet médical pour une hyperlipidémie qui n'ont pas atteint les niveaux de lipides cibles avec leur traitement hypolipémiant actuel.
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Le régime alimentaire, l'augmentation de l'activité physique et la réduction de poids conformément aux directives européennes sur la gestion de l'hypercholestérolémie acceptées par la Société croate de cardiologie ont été encouragés en plus des mesures pharmacologiques à la discrétion du médecin traitant.
Mesures pharmacologiques à la discrétion du médecin traitant et conformément à l'étiquette autorisée respective et aux directives européennes sur la gestion de l'hypercholestérolémie acceptées par la Société croate de cardiologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants atteignant les valeurs cibles de lipides
Délai: Base de référence et mois 3
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La valeur cible du cholestérol total était <4,5 mmol/L et la valeur cible des lipoprotéines de faible densité (LDL) était <2,5 mmol/L
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Base de référence et mois 3
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Pourcentage de participants présentant un risque cardiovasculaire réduit
Délai: Base de référence et mois 3
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L'évaluation du risque cardiovasculaire pour déterminer le risque de développer une maladie cardiovasculaire sur 10 ans a été effectuée à l'aide de la notation du risque de Framingham ; les catégories notées sont l'âge, la valeur du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL), la valeur du cholestérol total, les antécédents de tabagisme et la tension artérielle systolique.
Le total de tous les points pour chaque facteur de risque est utilisé pour attribuer un pourcentage de risque de survenue d'une maladie cardiovasculaire dans les 10 ans.
Le total des points pour les hommes varie de -9 à +37 et pour les femmes de -8 à +46 ; >= 17 points au total pour les hommes et >= 25 points au total pour les femmes indiquent un risque >= 30 % de développer une maladie cardiovasculaire.
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Base de référence et mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
19 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0653-179
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