A lipidszabályozás vizsgálata hiperlipidémiás résztvevőknél (MK-0653-179)
2022. február 7. frissítette: Organon and Co
Nem intervenciós vizsgálat hiperlipidémiás betegeken, akik nem érik el a kielégítő lipidértékeket a meglévő hipopolipémiás terápiával
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a hiperlipidémia kezelési irányelveinek megfelelő étrendi és gyógyszeres intézkedések a lipid célértékek elérését eredményezik-e, és hogy értékeljék a szív- és érrendszeri betegségek teljes kockázatát azoknál a vizsgálati résztvevőknél, akik a jelenlegi hipolipémiás terápiájukkal nem érték el a kielégítő lipidszintet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2196
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nem megfelelően kontrollált hiperlipidémiában szenvedő horvát résztvevőket az alapellátásban kezelik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiperlipidémiás
- Hiperlipidémia terápiája >=3 hónapig a lipid célértékek elérése nélkül
Kizárási kritériumok:
- Túlérzékenység vagy intolerancia hipolipémiákkal szemben
- Jelentős myopathia vagy rhabdomioysis valószínűleg hipolipémiák miatt
- Kontrollálatlan endokrin vagy metabolikus betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a lipid- vagy lipoprotein értékeket (például hypothyreosis és hyperthyreosis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hiperlipidémiában szenvedő horvát résztvevők
Azok a résztvevők, akiket orvosi rendelőben kezelnek hiperlipidémia miatt, akik nem érték el a cél lipidszintet a jelenlegi hipolipémiás terápiájuk során.
|
A Horvát Kardiológiai Társaság által elfogadott, a hiperkoleszterinémia kezelésére vonatkozó európai irányelvek szerinti diétát, fokozott fizikai aktivitást és testsúlycsökkentést a kezelőorvos döntése alapján a farmakológiai intézkedések mellett ösztönözték.
A farmakológiai intézkedések a kezelőorvos döntése alapján, a megfelelő címkével és a Horvát Kardiológiai Társaság által elfogadott, a hiperkoleszterinémia kezelésére vonatkozó európai irányelvekkel összhangban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cél lipidértékeket elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot és 3. hónap
|
Az összkoleszterin célértéke <4,5 mmol/l, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) célértéke pedig <2,5 mmol/l volt.
|
Alapállapot és 3. hónap
|
|
A csökkent szív- és érrendszeri kockázatú résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot és 3. hónap
|
A szív- és érrendszeri kockázatértékelést a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának 10 éves kockázatának meghatározására Framingham-kockázati pontozással végezték; A pontozott kategóriák az életkor, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin értéke, az összkoleszterin érték, a dohányzás kórtörténete és a szisztolés vérnyomás.
Az egyes kockázati tényezők összes pontjának összegéből adják meg a szív- és érrendszeri betegségek 10 éven belüli előfordulásának kockázatát.
Az összpontszám férfiaknál -9 és +37, a nőknél -8 és +46 között van; Férfiaknál >=17 összpontszám, nőknél >=25 összpontszám a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának >=30%-os kockázatára utal.
|
Alapállapot és 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0653-179
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .