Studio sul controllo dei lipidi nei partecipanti iperlipidemici (MK-0653-179)
7 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co
Studio non interventistico in pazienti iperlipidemici che non raggiungono valori lipidici soddisfacenti con una terapia ipolipemica esistente
Questo studio è stato condotto per verificare se le misure dietetiche e medicinali conformi alle linee guida per il trattamento dell'iperlipidemia si tradurranno nel raggiungimento dei valori lipidici target e per valutare il rischio totale di malattie cardiovascolari nei partecipanti allo studio che non hanno raggiunto livelli lipidici soddisfacenti con la loro attuale terapia ipolipemica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2196
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti croati con iperlipidemia non adeguatamente controllata in trattamento nell'ambito delle cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iperlipidemico
- In terapia per l'iperlipidemia per >=3 mesi senza raggiungere i valori target dei lipidi
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità o intolleranza agli ipolipemici
- Miopatia significativa o rabdomiolisi probabilmente causata da ipolipemici
- Malattia endocrina o metabolica incontrollata che notoriamente influisce sui valori dei lipidi o delle lipoproteine (ad esempio, ipotiroidismo e ipertiroidismo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti croati con iperlipidemia
- Partecipanti in cura presso uno studio medico per iperlipidemia che non hanno raggiunto i livelli lipidici target con la loro attuale terapia ipolipemica.
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La dieta, l'aumento dell'attività fisica e la riduzione del peso secondo le linee guida europee sulla gestione dell'ipercolesterolemia accettate dalla Società croata di cardiologia sono state incoraggiate in aggiunta alle misure farmacologiche a discrezione del medico curante.
Misure farmacologiche a discrezione del medico curante e in conformità con la rispettiva etichetta autorizzata e le linee guida europee sulla gestione dell'ipercolesterolemia accettate dalla Società croata di cardiologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che raggiungono i valori lipidici target
Lasso di tempo: Baseline e mese 3
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Il valore target del colesterolo totale era <4,5 mmol/L e il valore target delle lipoproteine a bassa densità (LDL) era <2,5 mmol/L
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Baseline e mese 3
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Percentuale di partecipanti con rischio cardiovascolare ridotto
Lasso di tempo: Baseline e mese 3
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La valutazione del rischio cardiovascolare per determinare il rischio a 10 anni di sviluppare malattie cardiovascolari è stata effettuata utilizzando il punteggio di rischio Framingham; le categorie valutate sono l'età, il valore del colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL), il valore del colesterolo totale, la storia del fumo di sigaretta e la pressione arteriosa sistolica.
Il totale di tutti i punti per ciascun fattore di rischio viene utilizzato per assegnare una percentuale di rischio per l'insorgenza di malattie cardiovascolari entro 10 anni.
I punti totali per gli uomini vanno da -9 a +37 e per le donne da -8 a +46; >=17 punti totali per gli uomini e >=25 punti totali per le donne indicano un rischio >=30% di sviluppare malattie cardiovascolari.
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Baseline e mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
19 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0653-179
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