Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontroli lipidów u uczestników z hiperlipidemią (MK-0653-179)

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co

Badanie nieinterwencyjne u pacjentów z hiperlipidemią, którzy nie osiągają zadowalających wartości lipidów przy istniejącej terapii hipolipemicznej

To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy środki dietetyczne i medyczne zgodne z wytycznymi leczenia hiperlipidemii doprowadzą do osiągnięcia docelowych wartości lipidów oraz do oceny całkowitego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u uczestników badania, którzy nie osiągnęli zadowalającego poziomu lipidów przy obecnej terapii hipolipemicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2196

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy chorwaccy z niedostatecznie kontrolowaną hiperlipidemią leczeni w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hiperlipidemia
  • W leczeniu hiperlipidemii przez >=3 miesiące bez osiągnięcia docelowych wartości lipidów

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość lub nietolerancja na hipolipemię
  • Znaczna miopatia lub rabdomioliza prawdopodobnie spowodowana hipolipemią
  • Niekontrolowana choroba endokrynologiczna lub metaboliczna, o której wiadomo, że wpływa na wartości lipidów lub lipoprotein (na przykład niedoczynność i nadczynność tarczycy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorwaccy uczestnicy z hiperlipidemią
Uczestnicy leczeni w gabinecie lekarskim z powodu hiperlipidemii, u których nie osiągnięto docelowych poziomów lipidów w ramach aktualnej terapii hipolipemizującej.
Dieta, zwiększona aktywność fizyczna i redukcja masy ciała zgodnie z europejskimi wytycznymi dotyczącymi postępowania w hipercholesterolemii, przyjętymi przez Chorwackie Towarzystwo Kardiologiczne, były zachęcane jako dodatek do środków farmakologicznych według uznania lekarza prowadzącego.
Środki farmakologiczne według uznania lekarza prowadzącego i zgodnie z odpowiednią zatwierdzoną etykietą i europejskimi wytycznymi dotyczącymi postępowania w hipercholesterolemii zaakceptowanymi przez Chorwackie Towarzystwo Kardiologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających docelowe wartości lipidów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
Docelowa wartość całkowitego cholesterolu wynosiła <4,5 mmol/l, a docelowa wartość lipoprotein o małej gęstości (LDL) wynosiła <2,5 mmol/l
Wartość bazowa i miesiąc 3
Odsetek uczestników ze zmniejszonym ryzykiem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
Ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego w celu określenia 10-letniego ryzyka rozwoju choroby sercowo-naczyniowej przeprowadzono za pomocą punktacji ryzyka Framingham; oceniane kategorie to wiek, wartość cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL), wartość cholesterolu całkowitego, historia palenia papierosów i skurczowe ciśnienie krwi. Suma wszystkich punktów dla każdego czynnika ryzyka służy do przypisania procentowego ryzyka wystąpienia choroby sercowo-naczyniowej w ciągu 10 lat. Suma punktów dla mężczyzn waha się od -9 do +37, a dla kobiet od -8 do +46; >=17 punktów łącznie dla mężczyzn i >=25 punktów ogółem dla kobiet wskazuje na >=30% ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych.
Wartość bazowa i miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0653-179

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Badania kliniczne na Zmiany stylu życia

3
Subskrybuj