高脂血症参加者における脂質制御の研究 (MK-0653-179)
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
既存の脂質低下療法で満足のいく脂質値に達しない高脂血症患者における非介入研究
この研究は、高脂血症治療ガイドラインに準拠した食事および医療措置が目標脂質値を達成するかどうかを確認し、現在の脂質低下療法で満足のいく脂質レベルに達していない研究参加者の心血管疾患の総リスクを評価するために行われています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2196
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアの設定で治療を受けている不十分に制御された高脂血症のクロアチアの参加者
説明
包含基準:
- 高脂血症
- -目標脂質値を達成せずに3か月以上高脂血症の治療を受けている
除外基準:
- 低脂血症に対する過敏症または不耐性
- おそらく低脂血症に起因する重大なミオパシーまたは横紋筋融解症
- -脂質またはリポタンパク質の値に影響を与えることが知られている制御されていない内分泌または代謝疾患（例えば、甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高脂血症のクロアチア人参加者
-高脂血症のために医師の診療所で治療を受けている参加者は、現在の低脂血症治療で目標脂質レベルを達成していません。
|
クロアチア心臓病学会によって承認された高コレステロール血症の管理に関するヨーロッパのガイドラインに従って、食事、身体活動の増加、および減量が、治療する医師の裁量による薬理学的措置に加えて奨励されました。
治療する医師の裁量で、クロアチア心臓病学会によって承認された高コレステロール血症の管理に関するそれぞれの認可ラベルおよびヨーロッパのガイドラインに従って、薬理学的措置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目標脂質値を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと月 3
|
目標総コレステロール値は <4.5 mmol/L、目標低密度リポタンパク質 (LDL) 値は <2.5 mmol/L でした
|
ベースラインと月 3
|
|
心血管リスクが減少した参加者の割合
時間枠：ベースラインと月 3
|
心血管疾患を発症する 10 年間のリスクを決定するための心血管リスク評価は、フラミンガム リスク スコアリングを使用して行われました。採点されるカテゴリは、年齢、高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール値、総コレステロール値、喫煙歴、および収縮期血圧です。
各危険因子のすべてのポイントの合計を使用して、10 年以内に心血管疾患が発生するリスクのパーセンテージを割り当てます。
男性の合計ポイントは -9 から +37、女性の合計ポイントは -8 から +46 です。男性で合計 17 点以上、女性で合計 25 点以上は、心血管疾患を発症するリスクが 30% 以上であることを示します。
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ベースラインと月 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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