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剖宫产前使用聚维酮碘进行术前阴道准备是否会降低子宫内膜炎的风险?

2011年11月16日 更新者:Kemal GUNGORDUK、Erzincan Military Hospital

土耳其的剖宫产率正在上升,而这一增长的主要部分是按需剖宫产。 尽管有关土耳其剖宫产率的数据有限,但一项全国性研究报告的剖宫产率为 23.8%。 主要由子宫肌炎和伤口感染组成的感染性疾病仍然是术后并发症的主要原因。 剖宫产后感染率的估计范围为 7% 至 20%,具体取决于人口统计和产科变量。 剖宫产后感染不仅会增加住院时间,还会增加护理费用。 尽量减少术后感染和其他并发症的策略包括修改手术技术、更换手套、胎盘分娩方法、剖宫产期间的宫颈扩张以及修复子宫切口期间改变子宫位置。 尽管采取了这些干预措施,子宫内膜炎仍然是剖宫产后的主要问题。

子宫内膜炎似乎是由上升的阴道菌群细菌引起的,其中厌氧菌起着重要作用。 阴道内生的微生物在整个怀孕和分娩过程中都会发生变化。 Larsen 和 Galask 指出,到产后第三天,阴道内的厌氧菌会急剧增加。 在许多情况下,外科医生的手伸到婴儿头部或先露部位下方,直接接触阴道。 在 79%(95% 置信区间 [CI] 58%,100%)的分娩后剖宫产中,从分娩外科医生的手套中培养出阴道菌群。 在这些情况下,阴道菌群直接输送到子宫、腹腔和腹部切口。 阴道制剂已被证明可以减少阴道微生物的数量并去除某些种类的细菌。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

668

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sisli
      • İstanbul、Sisli、火鸡、32377
        • Sisli Etfal Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 超过 38 周的妇女估计孕龄和需要剖宫产。

排除标准:

  • 高度紧急剖宫产
  • 聚维酮碘过敏
  • 绒毛膜羊膜炎入院
  • 入院时发热

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:聚维酮碘
用聚维酮碘溶液擦洗 30 秒阴道。
%10 Polivinilpirolidon iyot (Polividon- iyot
其他名称:
  • BATTICON Solüsyon。阿德卡
PLACEBO_COMPARATOR:控制
无干预
其他名称:
  • 无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后子宫内膜炎发生率
大体时间:6周
子宫内膜炎在此被定义为体温高于 38.5C 并伴有恶臭分泌物或双合诊时子宫异常压痛
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间:两天
使用既定的临床标准记录感染发病率。 发热发病率定义为手术后至少 24 小时持续发热至少 38C,且与下腹部或盆腔压痛无关,且其他部位无感染迹象。
两天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月19日

首次发布 (估计)

2011年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月16日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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