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제왕절개 전 포비돈 요오드로 수술 전 질 준비를 하면 자궁내막염의 위험이 감소합니까?

2011년 11월 16일 업데이트: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

터키에서 제왕절개 분만율이 증가하고 있으며 이러한 증가의 주요 구성 요소는 주문형 제왕절개입니다. 터키의 제왕절개율에 대한 데이터는 제한적이지만 한 국가 연구에서는 23.8%의 비율을 보고했습니다. 주로 자궁내막염과 상처 감염으로 구성된 감염성 이환율은 수술 후 합병증의 주요 원인으로 남아 있습니다. 제왕절개 후 감염률의 추정치는 인구통계학적 및 산과적 변수에 따라 7%에서 20%까지 다양합니다. 제왕절개 후 감염되면 입원 기간이 늘어날 뿐만 아니라 치료 비용도 증가합니다. 수술 후 감염 및 기타 이환율을 최소화하기 위한 전략에는 수술 기술의 수정, 장갑 교체, 태반 분만 방법, 제왕절개 분만 중 자궁 확장 및 자궁 절개 수리 중 자궁 위치 변경이 포함되었습니다. 이러한 개입에도 불구하고 자궁내막염은 제왕절개 후 여전히 주요 문제입니다.

자궁내막염은 혐기성 세균이 중요한 역할을 하는 상승하는 질내 세균총으로 인해 발생하는 것으로 보입니다. 질에 내생하는 미생물은 임신과 분만 과정에서 변합니다. Larsen과 Galask는 질에 위치한 혐기성 종들이 산후 3일째에 급격하게 증가한다고 언급했습니다. 많은 경우에 의사의 손이 영아의 머리 아래에 닿거나 돌출된 부분이 질과 직접 접촉합니다. 분만 후 제왕절개 수술을 받은 환자의 79%(95% 신뢰 구간[CI] 58%, 100%)에서 분만 외과의의 장갑에서 질 세균총이 배양되었습니다. 이 경우 질내 세균총이 자궁, 복강 및 복부 절개부에 직접 전달됩니다. 질 제제는 질 미생물의 정량적 부하를 감소시키고 특정 종의 박테리아를 제거하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

668

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, 칠면조, 32377
        • Sisli Etfal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 38주 이상의 여성은 임신 주수를 추정했으며 제왕절개가 필요했습니다.

제외 기준:

  • 긴급 제왕절개
  • 포비돈 요오드에 대한 알레르기
  • 입원 시 맥락양막염
  • 입장 시 발열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 포비돈 요오드
포비돈 요오드 용액으로 30초간 질 스크럽.
%10 Polivinilpirolidon iyot (Polividon-iyot
다른 이름들:
  • BATTICON 솔뤼시온. 아데카
플라시보_COMPARATOR: 제어
노 인터벤션
다른 이름들:
  • 노 인터벤션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 자궁내막염 비율
기간: 6주
여기서 자궁내막염은 체온이 38.5C 이상이고 악취가 나는 분비물이 동반되거나 양손 검사에서 비정상적으로 압통이 있는 자궁으로 정의되었습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 이틀
전염성 이환율은 확립된 임상 기준을 사용하여 문서화되었습니다. 열성 이환율은 수술 후 최소 24시간 동안 최소 38C 이상의 열이 지속되고 하복부 ​​또는 골반 압통과 관련이 없고 다른 부위의 감염 징후가 없는 경우로 정의했습니다.
이틀

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

포비돈-요오드 용액.에 대한 임상 시험

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