- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01437228
제왕절개 전 포비돈 요오드로 수술 전 질 준비를 하면 자궁내막염의 위험이 감소합니까?
터키에서 제왕절개 분만율이 증가하고 있으며 이러한 증가의 주요 구성 요소는 주문형 제왕절개입니다. 터키의 제왕절개율에 대한 데이터는 제한적이지만 한 국가 연구에서는 23.8%의 비율을 보고했습니다. 주로 자궁내막염과 상처 감염으로 구성된 감염성 이환율은 수술 후 합병증의 주요 원인으로 남아 있습니다. 제왕절개 후 감염률의 추정치는 인구통계학적 및 산과적 변수에 따라 7%에서 20%까지 다양합니다. 제왕절개 후 감염되면 입원 기간이 늘어날 뿐만 아니라 치료 비용도 증가합니다. 수술 후 감염 및 기타 이환율을 최소화하기 위한 전략에는 수술 기술의 수정, 장갑 교체, 태반 분만 방법, 제왕절개 분만 중 자궁 확장 및 자궁 절개 수리 중 자궁 위치 변경이 포함되었습니다. 이러한 개입에도 불구하고 자궁내막염은 제왕절개 후 여전히 주요 문제입니다.
자궁내막염은 혐기성 세균이 중요한 역할을 하는 상승하는 질내 세균총으로 인해 발생하는 것으로 보입니다. 질에 내생하는 미생물은 임신과 분만 과정에서 변합니다. Larsen과 Galask는 질에 위치한 혐기성 종들이 산후 3일째에 급격하게 증가한다고 언급했습니다. 많은 경우에 의사의 손이 영아의 머리 아래에 닿거나 돌출된 부분이 질과 직접 접촉합니다. 분만 후 제왕절개 수술을 받은 환자의 79%(95% 신뢰 구간[CI] 58%, 100%)에서 분만 외과의의 장갑에서 질 세균총이 배양되었습니다. 이 경우 질내 세균총이 자궁, 복강 및 복부 절개부에 직접 전달됩니다. 질 제제는 질 미생물의 정량적 부하를 감소시키고 특정 종의 박테리아를 제거하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sisli
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İstanbul, Sisli, 칠면조, 32377
- Sisli Etfal Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 38주 이상의 여성은 임신 주수를 추정했으며 제왕절개가 필요했습니다.
제외 기준:
- 긴급 제왕절개
- 포비돈 요오드에 대한 알레르기
- 입원 시 맥락양막염
- 입장 시 발열
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포비돈 요오드
포비돈 요오드 용액으로 30초간 질 스크럽.
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%10 Polivinilpirolidon iyot (Polividon-iyot
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
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노 인터벤션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 자궁내막염 비율
기간: 6주
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여기서 자궁내막염은 체온이 38.5C 이상이고 악취가 나는 분비물이 동반되거나 양손 검사에서 비정상적으로 압통이 있는 자궁으로 정의되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 이틀
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전염성 이환율은 확립된 임상 기준을 사용하여 문서화되었습니다.
열성 이환율은 수술 후 최소 24시간 동안 최소 38C 이상의 열이 지속되고 하복부 또는 골반 압통과 관련이 없고 다른 부위의 감염 징후가 없는 경우로 정의했습니다.
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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