- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01437228
Czy przedoperacyjne przygotowanie pochwy jodowanym powidonem przed porodem cesarskim zmniejsza ryzyko zapalenia błony śluzowej macicy?
Wskaźniki cięć cesarskich rosną w Turcji, a głównym składnikiem tego wzrostu są cięcia cesarskie na żądanie. Chociaż dane dotyczące odsetka cięć cesarskich w Turcji są ograniczone, w badaniu krajowym odnotowano odsetek 23,8%. Zachorowalność zakaźna, obejmująca głównie zapalenie błony śluzowej macicy i zakażenie rany, pozostaje główną przyczyną powikłań pooperacyjnych. Szacunkowe wskaźniki zakażeń po cięciu cesarskim wahają się od 7% do 20%, w zależności od zmiennych demograficznych i położniczych. Infekcja po cięciu cesarskim powoduje nie tylko wydłużenie pobytu w szpitalu, ale także zwiększa koszty opieki. Strategie mające na celu zminimalizowanie pooperacyjnych powikłań zakaźnych i innych chorób obejmowały modyfikację techniki chirurgicznej, zmianę rękawiczek, metod porodu przez łożysko, rozszerzenie szyjki macicy podczas cięcia cesarskiego oraz zmianę pozycji macicy podczas naprawy nacięcia macicy. Pomimo tych interwencji zapalenie błony śluzowej macicy jest nadal poważnym problemem po cięciu cesarskim.
Wydaje się, że zapalenie błony śluzowej macicy jest wynikiem rosnącej flory bakteryjnej pochwy, przy czym ważną rolę odgrywają beztlenowce. Drobnoustroje endogenne pochwy zmieniają się w trakcie ciąży i porodu. Larsen i Galask zauważyli, że gatunki beztlenowe znajdujące się w pochwie dramatycznie wzrastają do trzeciego dnia po porodzie. W wielu przypadkach ręka chirurga, sięgająca poniżej główki niemowlęcia lub części odsłaniającej, ma bezpośredni kontakt z pochwą. Florę bakteryjną pochwy wyhodowano z rękawicy chirurga wykonującego poród u 79% (95% przedział ufności [CI] 58%, 100%) kobiet po cięciu cesarskim po porodzie. W takich przypadkach flora pochwy jest dostarczana bezpośrednio do macicy, jamy brzusznej i nacięcia brzucha. Wykazano, że preparat dopochwowy zmniejsza ilość mikroorganizmów pochwowych, a także usuwa niektóre gatunki bakterii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Indyk, 32377
- Sisli Etfal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku powyżej 38 tygodni oszacowały wiek ciążowy i wymagały cięcia cesarskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Wysoce pojawiające się cesarskie cięcie
- Alergia na powidon jodowany
- Zapalenie błon płodowych przy przyjęciu
- Gorączka przy przyjęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: jodowany powidon
30-sekundowy peeling pochwy roztworem jodopowidonu.
|
%10 Poliwinilpirolidon iyot (Polividoni- iyot
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: KONTROLA
|
BEZ INTERWENCJI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zapalenie błony śluzowej macicy zdefiniowano tutaj jako temperaturę ciała wyższą niż 38,5°C z towarzyszącą cuchnącą wydzieliną lub nieprawidłowo wrażliwą macicą w badaniu oburęcznym
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność
Ramy czasowe: dwa dni
|
Zachorowalność na choroby zakaźne udokumentowano przy użyciu ustalonych kryteriów klinicznych.
Chorobowość gorączkowa została zdefiniowana jako utrzymująca się gorączka co najmniej 38°C przez co najmniej 24 godziny po operacji, niezwiązana z tkliwością podbrzusza lub miednicy ani objawami infekcji w innych miejscach.
|
dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gungorduk13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na powidon – roztwór jodu.
-
Elif Asena KANTARCIZakończonyŁysienie androgenowe | Gojenie się ranTurcja (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaLeczenie metotreksatem w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk opornej na standardowe leczenie (ADEM2)Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów dłoniFrancja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiZakończonyZapalenie błony śluzowej macicy | Oczyszczanie pochwy | Post CezarskiNigeria
-
General Organization for Teaching Hospitals and...ZakończonyDziecięce zapalenie płucEgipt
-
XVIVO PerfusionNieznanyPrzeszczep płucStany Zjednoczone
-
OSF Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca | Infekcje | Nadciśnienie | Cukrzyca | Gorączka | Zapalenie oskrzeli | Astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Warunki | Zaburzenia nerek i dróg moczowychStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei