Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przedoperacyjne przygotowanie pochwy jodowanym powidonem przed porodem cesarskim zmniejsza ryzyko zapalenia błony śluzowej macicy?

16 listopada 2011 zaktualizowane przez: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Wskaźniki cięć cesarskich rosną w Turcji, a głównym składnikiem tego wzrostu są cięcia cesarskie na żądanie. Chociaż dane dotyczące odsetka cięć cesarskich w Turcji są ograniczone, w badaniu krajowym odnotowano odsetek 23,8%. Zachorowalność zakaźna, obejmująca głównie zapalenie błony śluzowej macicy i zakażenie rany, pozostaje główną przyczyną powikłań pooperacyjnych. Szacunkowe wskaźniki zakażeń po cięciu cesarskim wahają się od 7% do 20%, w zależności od zmiennych demograficznych i położniczych. Infekcja po cięciu cesarskim powoduje nie tylko wydłużenie pobytu w szpitalu, ale także zwiększa koszty opieki. Strategie mające na celu zminimalizowanie pooperacyjnych powikłań zakaźnych i innych chorób obejmowały modyfikację techniki chirurgicznej, zmianę rękawiczek, metod porodu przez łożysko, rozszerzenie szyjki macicy podczas cięcia cesarskiego oraz zmianę pozycji macicy podczas naprawy nacięcia macicy. Pomimo tych interwencji zapalenie błony śluzowej macicy jest nadal poważnym problemem po cięciu cesarskim.

Wydaje się, że zapalenie błony śluzowej macicy jest wynikiem rosnącej flory bakteryjnej pochwy, przy czym ważną rolę odgrywają beztlenowce. Drobnoustroje endogenne pochwy zmieniają się w trakcie ciąży i porodu. Larsen i Galask zauważyli, że gatunki beztlenowe znajdujące się w pochwie dramatycznie wzrastają do trzeciego dnia po porodzie. W wielu przypadkach ręka chirurga, sięgająca poniżej główki niemowlęcia lub części odsłaniającej, ma bezpośredni kontakt z pochwą. Florę bakteryjną pochwy wyhodowano z rękawicy chirurga wykonującego poród u 79% (95% przedział ufności [CI] 58%, 100%) kobiet po cięciu cesarskim po porodzie. W takich przypadkach flora pochwy jest dostarczana bezpośrednio do macicy, jamy brzusznej i nacięcia brzucha. Wykazano, że preparat dopochwowy zmniejsza ilość mikroorganizmów pochwowych, a także usuwa niektóre gatunki bakterii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

668

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Indyk, 32377
        • Sisli Etfal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 38 tygodni oszacowały wiek ciążowy i wymagały cięcia cesarskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wysoce pojawiające się cesarskie cięcie
  • Alergia na powidon jodowany
  • Zapalenie błon płodowych przy przyjęciu
  • Gorączka przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: jodowany powidon
30-sekundowy peeling pochwy roztworem jodopowidonu.
%10 Poliwinilpirolidon iyot (Polividoni- iyot
Inne nazwy:
  • Rozwiązanie BATTICON. Adeka
PLACEBO_COMPARATOR: KONTROLA
BEZ INTERWENCJI
Inne nazwy:
  • BEZ INTERWENCJI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zapalenie błony śluzowej macicy zdefiniowano tutaj jako temperaturę ciała wyższą niż 38,5°C z towarzyszącą cuchnącą wydzieliną lub nieprawidłowo wrażliwą macicą w badaniu oburęcznym
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalność
Ramy czasowe: dwa dni
Zachorowalność na choroby zakaźne udokumentowano przy użyciu ustalonych kryteriów klinicznych. Chorobowość gorączkowa została zdefiniowana jako utrzymująca się gorączka co najmniej 38°C przez co najmniej 24 godziny po operacji, niezwiązana z tkliwością podbrzusza lub miednicy ani objawami infekcji w innych miejscach.
dwa dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy

Badania kliniczne na powidon – roztwór jodu.

Subskrybuj