Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer præoperativ vaginal forberedelse med povidon-jod før fødslen med kejsersnit risikoen for endometritis?

16. november 2011 opdateret af: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Leveringsraten for kejsersnit er stigende i Tyrkiet, og en væsentlig del af denne stigning er kejsersnit efter behov. Selvom data om antallet af kejsersnit i Tyrkiet er begrænsede, rapporterede en national undersøgelse en rate på 23,8 %. Infektiøs morbiditet, der primært består af endomyometritis og sårinfektion, er fortsat en førende årsag til postoperative komplikationer. Estimater af infektionsrater efter kejsersnit varierer fra 7 % til 20 %, afhængigt af demografiske og obstetriske variabler. Infektion efter kejsersnit resulterer ikke kun i øget hospitalsophold, men øger også udgifterne til pleje. Strategier til at minimere postoperative infektiøse og andre sygeligheder har omfattet modifikationer af kirurgisk teknik, skift af handsker, metoder til placenta levering, cervikal dilatation under kejsersnit og ændring af livmoderpositionen under reparation af livmodersnittet. På trods af disse indgreb er endometritis stadig et stort problem efter kejsersnit.

Endometritis ser ud til at skyldes opstigende vaginalflorabakterier, hvor anaerobe spiller en vigtig rolle. Mikroberne, der er endogene til skeden, ændrer sig i løbet af graviditeten og fødslen. Larsen og Galask bemærkede, at anaerobe arter i skeden øges dramatisk på den tredje dag efter fødslen. I mange tilfælde er kirurgens hånd, der når under spædbarnets hoved eller præsenterende del, i direkte kontakt med skeden. Vaginal bakterieflora er blevet dyrket fra den fødende kirurgs handske i 79 % (95 % konfidensinterval [CI] 58 %, 100 %) af kejsersnit, der følger efter fødsel. I disse tilfælde afgives vaginal flora direkte til livmoderen, bughulen og mavesnittet. Vaginal præparation har vist sig at reducere den kvantitative belastning af vaginale mikroorganismer samt at fjerne visse arter af bakterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

668

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Kalkun, 32377
        • Sisli Etfal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ældre end 38 uger estimeret gestationsalder og påkrævet kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Meget fremspringende kejsersnit
  • Allergi over for povidonjod
  • Chorioamnionitis ved indlæggelse
  • Feber ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: povidon jod
30 sekunders vaginal scrub med povidone-jodopløsning.
%10 Polivinilpirolidon iyot (Polividoniyot
Andre navne:
  • BATTICON Solüsyon. Adeka
PLACEBO_COMPARATOR: STYRING
INGEN INVENTATION
Andre navne:
  • INGEN INVENTATION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate af postpartum endometritis
Tidsramme: 6 uger
Endometritis blev her defineret som kropstemperatur over 38,5 C med samtidig ildelugtende udflåd eller unormalt øm livmoder ved bimanuel undersøgelse
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygelighed
Tidsramme: to dage
Infektiøs morbiditet blev dokumenteret ved hjælp af etablerede kliniske kriterier. Febril morbiditet blev defineret som en vedvarende feber på mindst 38C i mindst 24 timer efter operationen og ikke forbundet med ømhed i den nederste del af maven eller bækkenet og ingen tegn på infektion andre steder.
to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2011

Først opslået (SKØN)

20. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum Endometritis

Kliniske forsøg med povidon-jod opløsning.

Abonner