Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar preoperativ vaginal förberedelse med povidon-jod före kejsarsnitt risken för endometrit?

16 november 2011 uppdaterad av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Förlossningstakten för kejsarsnitt ökar i Turkiet och en viktig del av denna ökning är kejsarsnitt på begäran. Även om data om antalet kejsarsnittsförlossningar i Turkiet är begränsade rapporterade en nationell studie en frekvens på 23,8 %. Infektiös sjuklighet, som främst består av endomyometrit och sårinfektion, är fortfarande en ledande orsak till postoperativa komplikationer. Uppskattningar av infektionsfrekvenser efter kejsarsnitt varierar från 7 % till 20 %, beroende på demografiska och obstetriska variabler. Infektion efter kejsarsnitt resulterar inte bara i ökad sjukhusvistelse utan ökar också vårdkostnaderna. Strategier för att minimera postoperativa infektionssjukdomar och andra sjukdomar har inkluderat modifieringar av kirurgisk teknik, byte av handskar, metoder för placentaförlossning, cervikal dilatation under kejsarsnitt och förändring av livmoderpositionen under reparation av livmodersnittet. Trots dessa ingrepp är endometrit fortfarande ett stort problem efter kejsarsnitt.

Endometrit verkar vara ett resultat av stigande vaginalflorabakterier, där anaerober spelar en viktig roll. Mikroberna som är endogena för slidan förändras under hela graviditeten och förlossningen. Larsen och Galask noterade att anaeroba arter som finns i slidan ökar dramatiskt den tredje dagen efter förlossningen. I många fall är kirurgens hand, som når under barnets huvud eller presenterande del, i direkt kontakt med slidan. Vaginal bakterieflora har odlats från den förlossande kirurgens handske i 79 % (95 % konfidensintervall [CI] 58 %, 100 %) av kejsarsnitt som följer efter förlossningen. I dessa fall levereras vaginalfloran direkt till livmodern, bukhålan och buksnittet. Vaginala preparat har visat sig minska den kvantitativa belastningen av vaginala mikroorganismer samt att ta bort vissa arter av bakterier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

668

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Kalkon, 32377
        • Sisli Etfal Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor äldre än 38 veckor beräknad graviditetsålder och krävde kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • Mycket emergent kejsarsnitt
  • Allergi mot povidonjod
  • Chorioamnionit vid intagning
  • Feber vid inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Povidonjod
30 sekunders vaginal scrub med povidonjodlösning.
%10 Polivinilpirolidon iyot (Polividoniyot
Andra namn:
  • BATTICON Solüsyon. Adeka
PLACEBO_COMPARATOR: KONTROLLERA
INGET INTRÄNGNING
Andra namn:
  • INGET INTRÄNGNING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av postpartum endometrit
Tidsram: 6 veckor
Endometrit definierades här som kroppstemperatur högre än 38,5C med åtföljande illaluktande flytningar eller onormalt öm livmodern vid bimanuell undersökning
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjuklighet
Tidsram: två dagar
Infektiös sjuklighet dokumenterades med hjälp av etablerade kliniska kriterier. Febril sjuklighet definierades som en ihållande feber på minst 38°C i minst 24 timmar efter operationen och inte associerad med ömhet i nedre buken eller bäckenet och inga tecken på infektion någon annanstans.
två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

20 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera