Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿La preparación vaginal preoperatoria con povidona yodada antes del parto por cesárea reduce el riesgo de endometritis?

16 de noviembre de 2011 actualizado por: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Las tasas de parto por cesárea están aumentando en Turquía y un componente importante de este aumento es la cesárea a pedido. Aunque los datos sobre la tasa de parto por cesárea en Turquía son limitados, un estudio nacional informó una tasa del 23,8 %. La morbilidad infecciosa, que consiste principalmente en endomiometritis e infección de la herida, sigue siendo una de las principales causas de complicaciones posoperatorias. Las estimaciones de las tasas de infección poscesárea oscilan entre el 7 % y el 20 %, según las variables demográficas y obstétricas. La infección después de un parto por cesárea no solo aumenta la estancia hospitalaria, sino que también aumenta el costo de la atención. Las estrategias para minimizar las enfermedades infecciosas y de otro tipo posoperatorias han incluido modificaciones de la técnica quirúrgica, cambio de guantes, métodos de parto placentario, dilatación cervical durante el parto por cesárea y alteración de la posición uterina durante la reparación de la incisión uterina. A pesar de estas intervenciones, la endometritis sigue siendo un problema importante después del parto por cesárea.

La endometritis parece ser el resultado de bacterias de la flora vaginal ascendente, y los anaerobios desempeñan un papel importante. Los microbios endógenos de la vagina cambian a lo largo del embarazo y el parto. Larsen y Galask notaron que las especies anaerobias ubicadas en la vagina aumentan dramáticamente al tercer día posparto. En muchos casos, la mano del cirujano, que llega por debajo de la cabeza del bebé o parte de la presentación, está en contacto directo con la vagina. Se ha cultivado la flora bacteriana vaginal del guante del cirujano que realiza el parto en el 79 % (95 % intervalo de confianza [IC] 58 %, 100 %) de las cesáreas posteriores al trabajo de parto. En estos casos, la flora vaginal se envía directamente al útero, la cavidad abdominal y la incisión abdominal. Se ha demostrado que la preparación vaginal disminuye la carga cuantitativa de microorganismos vaginales y también elimina ciertas especies de bacterias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

668

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Pavo, 32377
        • Sisli Etfal Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 38 semanas de edad gestacional estimada y requirieron cesárea.

Criterio de exclusión:

  • cesárea de alta urgencia
  • Alergia a la povidona yodada
  • Corioamnionitis al ingreso
  • Fiebre al ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: povidona yodada
Limpieza vaginal de 30 segundos con solución de povidona yodada.
%10 Polivinilpirolidon iyot (Polividon- iyot
Otros nombres:
  • BATTICON Solüsyon. adeka
PLACEBO_COMPARADOR: CONTROL
SIN INTERVENCIÓN
Otros nombres:
  • SIN INTERVENCIÓN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de endometritis posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas
La endometritis se definió aquí como una temperatura corporal superior a 38,5 °C con secreción maloliente concomitante o útero anormalmente sensible en el examen bimanual.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbosidad
Periodo de tiempo: dos días
La morbilidad infecciosa se documentó utilizando criterios clínicos establecidos. La morbilidad febril se definió como una fiebre persistente de al menos 38 °C durante al menos 24 horas después de la cirugía y no asociada con sensibilidad abdominal inferior o pélvica y sin signos de infección en otros lugares.
dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Endometritis posparto

Ensayos clínicos sobre solución de povidona yodada.

3
Suscribir