Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö leikkausta edeltävä emättimen valmistelu povidonijodilla ennen keisarileikkausta endometriitin riskiä?

keskiviikko 16. marraskuuta 2011 päivittänyt: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Keisarileikkausten määrä lisääntyy Turkissa, ja suuri osa tästä kasvusta on tilauksesta tehtävät keisarileikkaukset. Vaikka tiedot keisarinleikkausten määrästä Turkissa ovat rajalliset, kansallinen tutkimus raportoi 23,8 prosentin osuuden. Tartuntatauti, joka koostuu pääasiassa endomyometriitistä ja haavainfektiosta, on edelleen johtava postoperatiivisten komplikaatioiden syy. Arviot keisarinleikkauksen jälkeisistä infektioista vaihtelevat 7–20 % demografisista ja synnytysmuuttujista riippuen. Keisarileikkauksen jälkeinen infektio ei ainoastaan ​​lisää sairaalahoitoa, vaan lisää myös hoidon kustannuksia. Leikkauksen jälkeisten tartuntatautien ja muiden sairauksien minimoimiseen tähtääviin strategioihin ovat kuuluneet kirurgisen tekniikan muuttaminen, käsineiden vaihto, istukan synnytysmenetelmät, kohdunkaulan laajentaminen keisarinleikkauksen aikana ja kohdun asennon muuttaminen kohdun viillon korjauksen aikana. Näistä interventioista huolimatta endometriitti on edelleen suuri ongelma keisarinleikkauksen jälkeen.

Endometriitti näyttää johtuvan nousevista emättimen kasviston bakteereista, joissa anaerobeilla on tärkeä rooli. Emättimelle endogeeniset mikrobit muuttuvat raskauden ja synnytyksen aikana. Larsen ja Galask totesivat, että emättimessä sijaitsevat anaerobiset lajit lisääntyvät dramaattisesti kolmantena synnytyksen jälkeisenä päivänä. Monissa tapauksissa kirurgin käsi, joka ulottuu vauvan pään tai esille tulevan osan alle, on suorassa kosketuksessa emättimeen. Emättimen bakteeriflooraa on viljelty synnyttävän kirurgin käsineestä 79 %:ssa (95 %:n luottamusväli [CI] 58 %, 100 %) synnytyksen jälkeen tehdyistä keisarinleikkauksista. Näissä tapauksissa emättimen kasvisto toimitetaan suoraan kohtuun, vatsaonteloon ja vatsan viiltoon. Emättimen valmistuksen on osoitettu vähentävän emättimen mikro-organismien määrällistä kuormitusta sekä poistavan tiettyjä bakteerilajeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

668

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Turkki, 32377
        • Sisli Etfal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 38 viikon ikäiset naiset arvioivat raskausajan ja vaativat keisarinleikkauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erittäin ilmeinen keisarinleikkaus
  • Allergia povidonijodille
  • Korioamnioniitti sisäänpääsyn yhteydessä
  • Kuume sisäänpääsyn yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: povidoni jodi
30 sekunnin emättimen kuorinta povidoni-jodiliuoksella.
%10 Polivinilpirolidon iyot (Polividon-iyot
Muut nimet:
  • BATTICON Solüsyon. Adeka
PLACEBO_COMPARATOR: HALLINTA
EI INTERVENTTIÄ
Muut nimet:
  • EI INTERVENTTIÄ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen jälkeisen endometriitin määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Endometriitti määriteltiin tässä yli 38,5 C:n ruumiinlämpöksi, johon liittyy pahanhajuista vuotoa tai epänormaalin arka kohtu bimanuaalisessa tutkimuksessa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairastuvuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
Tartuntatautien sairastavuus dokumentoitiin vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaisesti. Kuumisairastuvuus määriteltiin jatkuvaksi kuumeeksi, joka oli vähintään 38 C vähintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja johon ei liittynyt alavatsan tai lantion arkuutta eikä infektion merkkejä muualla.
kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa