Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e az endometritisz kockázatát a povidon-jóddal végzett műtét előtti hüvelyi előkészítés a császármetszés előtt?

2011. november 16. frissítette: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Törökországban nő a császármetszések száma, és ennek a növekedésnek a fő összetevője az igény szerinti császármetszés. Bár a törökországi császármetszések arányáról korlátozottak az adatok, egy országos tanulmány 23,8%-ról számolt be. A fertőző morbiditás, amely elsősorban endomyometritisből és sebfertőzésből áll, továbbra is a posztoperatív szövődmények vezető oka. A császármetszés utáni fertőzések becsült aránya 7% és 20% között mozog a demográfiai és szülészeti változóktól függően. A császármetszés utáni fertőzés nemcsak megnövekedett kórházi tartózkodást eredményez, hanem az ellátás költségeit is. A posztoperatív fertőző és egyéb megbetegedések minimalizálását célzó stratégiák közé tartozik a műtéti technika módosítása, a kesztyűcsere, a méhlepény-szülés módjai, a császármetszés alatti méhnyak tágítása és a méh helyzetének megváltoztatása a méhmetszés helyreállítása során. E beavatkozások ellenére az endometritis továbbra is jelentős probléma a császármetszés után.

Úgy tűnik, hogy az endometritis a felszálló hüvelyflóra baktériumok eredménye, amelyekben az anaerobok fontos szerepet játszanak. A hüvelyben endogén mikrobák a terhesség és a szülés során folyamatosan változnak. Larsen és Galask megjegyezte, hogy a hüvelyben található anaerob fajok drámai mértékben megnövekednek a szülés utáni harmadik napon. Sok esetben a sebész keze, amely a csecsemő feje alá nyúlik, vagy a csecsemő jelenlévő része, közvetlenül érintkezik a hüvelyrel. A szülés utáni császármetszések 79%-ában hüvelyi baktériumflórát tenyésztettek ki a szülõ sebész kesztyûjébõl (95%-os konfidencia intervallum [CI] 58%, 100%). Ezekben az esetekben a hüvelyflóra közvetlenül a méhbe, a hasüregbe és a hasi metszésbe kerül. A hüvelyi készítményről kimutatták, hogy csökkenti a hüvelyi mikroorganizmusok mennyiségi terhelését, valamint eltávolít bizonyos baktériumfajokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

668

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Pulyka, 32377
        • Sisli Etfal Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 38 hetesnél idősebb nők terhességi korát becsülték, és császármetszésre volt szükség.

Kizárási kritériumok:

  • Erősen felbukkanó császármetszés
  • Allergia a povidon-jódra
  • Chorioamnionitis a felvételkor
  • Láz a felvételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: povidon jód
30 másodperces hüvelyradír povidon-jód oldattal.
%10 Polivinilpirolidon iyot (Polividon-iyot
Más nevek:
  • BATTICON Solüsyon. Adeka
PLACEBO_COMPARATOR: ELLENŐRZÉS
NINCS BEAVATKOZÁS
Más nevek:
  • NINCS BEAVATKOZÁS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szülés utáni endometritis aránya
Időkeret: 6 hét
Az endometritist itt úgy határoztuk meg, mint a 38,5 C-nál magasabb testhőmérséklet és egyidejűleg bűzös váladékozás vagy abnormálisan érzékeny méh a bimanuális vizsgálat során.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morbiditás
Időkeret: két nap
A fertőző morbiditást megállapított klinikai kritériumok alapján dokumentálták. A lázas morbiditást a műtét után legalább 24 órán keresztül fennálló, legalább 38 C-os tartós lázként határozták meg, amely nem társul alhasi vagy kismedencei érzékenységgel, és máshol nincs fertőzés jele.
két nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni endometritis

Klinikai vizsgálatok a povidon-jód oldat.

3
Iratkozz fel