- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01437228
Csökkenti-e az endometritisz kockázatát a povidon-jóddal végzett műtét előtti hüvelyi előkészítés a császármetszés előtt?
Törökországban nő a császármetszések száma, és ennek a növekedésnek a fő összetevője az igény szerinti császármetszés. Bár a törökországi császármetszések arányáról korlátozottak az adatok, egy országos tanulmány 23,8%-ról számolt be. A fertőző morbiditás, amely elsősorban endomyometritisből és sebfertőzésből áll, továbbra is a posztoperatív szövődmények vezető oka. A császármetszés utáni fertőzések becsült aránya 7% és 20% között mozog a demográfiai és szülészeti változóktól függően. A császármetszés utáni fertőzés nemcsak megnövekedett kórházi tartózkodást eredményez, hanem az ellátás költségeit is. A posztoperatív fertőző és egyéb megbetegedések minimalizálását célzó stratégiák közé tartozik a műtéti technika módosítása, a kesztyűcsere, a méhlepény-szülés módjai, a császármetszés alatti méhnyak tágítása és a méh helyzetének megváltoztatása a méhmetszés helyreállítása során. E beavatkozások ellenére az endometritis továbbra is jelentős probléma a császármetszés után.
Úgy tűnik, hogy az endometritis a felszálló hüvelyflóra baktériumok eredménye, amelyekben az anaerobok fontos szerepet játszanak. A hüvelyben endogén mikrobák a terhesség és a szülés során folyamatosan változnak. Larsen és Galask megjegyezte, hogy a hüvelyben található anaerob fajok drámai mértékben megnövekednek a szülés utáni harmadik napon. Sok esetben a sebész keze, amely a csecsemő feje alá nyúlik, vagy a csecsemő jelenlévő része, közvetlenül érintkezik a hüvelyrel. A szülés utáni császármetszések 79%-ában hüvelyi baktériumflórát tenyésztettek ki a szülõ sebész kesztyûjébõl (95%-os konfidencia intervallum [CI] 58%, 100%). Ezekben az esetekben a hüvelyflóra közvetlenül a méhbe, a hasüregbe és a hasi metszésbe kerül. A hüvelyi készítményről kimutatták, hogy csökkenti a hüvelyi mikroorganizmusok mennyiségi terhelését, valamint eltávolít bizonyos baktériumfajokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Pulyka, 32377
- Sisli Etfal Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 38 hetesnél idősebb nők terhességi korát becsülték, és császármetszésre volt szükség.
Kizárási kritériumok:
- Erősen felbukkanó császármetszés
- Allergia a povidon-jódra
- Chorioamnionitis a felvételkor
- Láz a felvételkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: povidon jód
30 másodperces hüvelyradír povidon-jód oldattal.
|
%10 Polivinilpirolidon iyot (Polividon-iyot
Más nevek:
|
PLACEBO_COMPARATOR: ELLENŐRZÉS
|
NINCS BEAVATKOZÁS
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szülés utáni endometritis aránya
Időkeret: 6 hét
|
Az endometritist itt úgy határoztuk meg, mint a 38,5 C-nál magasabb testhőmérséklet és egyidejűleg bűzös váladékozás vagy abnormálisan érzékeny méh a bimanuális vizsgálat során.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
morbiditás
Időkeret: két nap
|
A fertőző morbiditást megállapított klinikai kritériumok alapján dokumentálták.
A lázas morbiditást a műtét után legalább 24 órán keresztül fennálló, legalább 38 C-os tartós lázként határozták meg, amely nem társul alhasi vagy kismedencei érzékenységgel, és máshol nincs fertőzés jele.
|
két nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gungorduk13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni endometritis
-
Duke UniversityUniversity of Illinois at ChicagoBefejezvein vitro megtermékenyítés | Krónikus endometritisEgyesült Államok
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityBefejezveKrónikus endometritisKína
-
Genesis Athens ClinicBefejezveKrónikus endometritisGörögország
-
Genesis Athens ClinicNational and Kapodistrian University of AthensToborzásKrónikus endometritisGörögország
-
IgenomixUniversity of Valencia; INCLIVAMegszűnt
-
Sarawak General HospitalUniversity Malaysia SarawakBefejezveEndometritis | Szülés utáni endometritis | Membránok; Megtartva
-
Cairo UniversityBefejezveAzitromicin | Szülés utáni endometritis | Meconium festettEgyiptom
-
Scientific Center for Family Health and Human Reproduction...BefejezveKrónikus endometritisOrosz Föderáció
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzásMeddőség, nő | Nem specifikus krónikus endometritisSvájc
-
Zagazig UniversityBefejezvePosztoperatív láz | Sebfertőzés | Szülés utáni endometritis | Klórhexidin mellékhatásSzaud-Arábia
Klinikai vizsgálatok a povidon-jód oldat.
-
DR. MALA KHANDhaka Medical CollegeBefejezve
-
Farabi Eye HospitalIsmeretlenAdenovírus keratoconjunctivitis
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiBefejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalMegszűnt
-
Ain Shams UniversityToborzásSebészeti sebfertőzés | A műtéti hely fertőzéseEgyiptom
-
Hasan Kalyoncu UniversityAktív, nem toborzó
-
University of MiamiToborzásSzemfertőzések, bakteriálisEgyesült Államok
-
William Beaumont HospitalsMegszűntHúgyúti fertőzések | Katéteres fertőzés | Katéterrel kapcsolatos fertőzések | Katéter; Fertőzés (tartós katéter) | Katéteres bakteriémiaEgyesült Államok
-
Ain Shams Maternity HospitalIsmeretlenFertőzés; CsászármetszésEgyiptom
-
Hisar Intercontinental HospitalBefejezveMűtét előtti antiszeptikum újszülött körülmetélésben A povidon-jód és a hipoklórsav összehasonlításaKörülmetélés | Újszülött; Fertőzés | FertőtlenítésPulyka