哮喘儿童的运动训练
运动训练对哮喘儿童肺部炎症标志物及临床控制的影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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SP
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São Paulo、SP、巴西、05001-972
- University Nove de Julho
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 5至11岁;
- 根据国家心肺血液研究所的标准诊断为哮喘,并且
- 不包括在任何定期体育活动计划中。
排除标准:
- 在过去 30 天内接受过氨茶碱和茶碱或口服皮质类固醇;
- 过去两个月有呼吸道感染表现;
- 在评估前不到 12 小时内使用过吸入性支气管扩张剂;
- 无法执行任何测试;
- 患有炎症性心脏病、先天性心脏病或缺血性心脏病;
- 存在任何伴有发烧和
- 不同意同意条款
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:有氧运动
有氧训练将在带有心脏监测器的跑步机上进行,强度需要达到最大心率的 70%,达到最大测试 30 分钟。
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每次训练前,在跑步机上以 2 km/h 的速度进行 10 分钟的热身。
之后,从最大运动测试中确定的最大努力的 70% 开始,进行 30 分钟的运动训练。
在每次训练前后,以站立姿势(AssessTM,美国)对峰值流量进行 3 次测量。
在整个研究过程中,训练强度有所提高:如果患者保持 2 次连续锻炼而没有症状,则通过使用跑步机速度或等级(Mendes 等人,2011 年),将锻炼强度增加心率的 5%。
其他名称:
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实验性的:电子游戏
视频游戏训练将使用心率监测器进行,强度需要达到最大心率的 70% 达到最大测试 30 分钟。将使用 Kinect 游戏(反射脊-冒险)。
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视频游戏训练将使用心率监测器进行,强度需要达到最大心率的 70%,达到最大测试三十分钟。将使用 Kinect 游戏(冒险-反射脊)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼出一氧化氮 (FeNO) 水平
大体时间:FeNO 水平在第 8 周进行
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呼出的 FeNO 水平的测量由多种市售设备执行,但是设备 NIOX ®(瑞典 Aerocrine)分析仪是唯一获得 FDA 批准和 Anvisa(食品和药物管理局)用于哮喘临床监测的设备。 该测量将通过便携式设备 NIOX MINO ® 在锻炼或肺康复训练计划之前和之后进行。 |
FeNO 水平在第 8 周进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跑步机测试(布鲁斯方案)
大体时间:8 周距离在跑步机上行走测试
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使用 Bruce 协议在跑步机上进行最大运动测试,该协议已用于提供有关运动能力、努力期间的生理病理学特征、药物功效和潜在疾病风险的信息(Zijp 等人,2010 年)。 当孩子报告最大疲劳或达到大约 200bpm 的最大心率时,测试被中断(Peyer 等人,2011 年)。 在测试过程中,对血压和外周血氧饱和度进行了量化,并进行了心电图检查。 Borg 量表用于量化在努力和休息时呼吸急促的感觉 (Lamb 1995)。 在跑步机测试中行走的距离相对于基线的变化将被视为结果测量。 |
8 周距离在跑步机上行走测试
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身体构成
大体时间:基线和 8 周后
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所有参与者都进行了单独评估,评估总是在下午进行,以避免昼夜节律变化。
测定身高、体重和腹围。
使用 Biodynamics™ 310 型(美国华盛顿州西雅图生物动力学公司)通过将儿童置于仰卧位并将电极置于右上肢和下肢的末端来测量四极生物阻抗(Goran 等人,1993 年)。
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基线和 8 周后
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肺功能
大体时间:基线和 8 周后
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在吸入400μg沙丁胺醇(Easy One™,美国)之前和之后进行,技术程序按照ATS/ERS的推荐进行。
预测的正常值是由 Polgar 和 Promadhat 于 1971 年提出的,并且 FEV1 从基线增加 12% 和 200 mL 的特征是在气候控制室中对支气管扩张剂有积极反应。
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基线和 8 周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘控制问卷 (ACQ6) - 疾病的临床控制
大体时间:临床控制第 8 周
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哮喘控制问卷 (ACQ) 是评估哮喘患者临床控制的标准化问卷,由 7 个问题组成,其中 5 个与哮喘症状相关,一个关于使用短效 ß2 激动剂作为急救药物,一个关于支气管扩张剂前的 FEV1预测的百分比。 ACQ 分数是这些项目的平均值,范围从 0(完全控制)到 6(不受控制)在 7 天内获得。 总分除以 6 得出最终分数(6 个问题,范围为 0 到 6 分,最高 36 分除以六个最高 6 和最低 0) 控制/未控制哮喘的分界点是 2 分。 患者根据 ACQ 评分分为控制(<0.75)、部分控制(0.75-1.5)和未控制(>1.5)哮喘。 在 7 分制中,最小的临床重要差异为 0.5(Juniper 等人,2005 年,Leite 等人,2008 年和 Ko 等人,2012 年)。 |
临床控制第 8 周
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能量消耗
大体时间:基线和所有培训课程期间 8 周
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使用双轴加速度计(SenseWearTM Pro 活动监视器,美国)进行测量(Kuys 等人,2011 年)。
该设备始终用于右上肢,以确定皮肤温度、皮肤电反应和运动。
能量消耗以代谢当量 (METS) 和每分钟卡路里计算。
SenseWear arm bandTM 在锻炼过程中用作 VGG 和 TG 运动强度的比较参数。
休息、中度和最大努力时的能量消耗是所有儿童所有阶段的平均值。
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基线和所有培训课程期间 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Evelim Leal F DantasGomes, Master、University of Nove de Julho
- 学习椅:Dirceu Costa, PhD、University of Nove de Julho
- 研究主任:Luciana Maria M Sampaio, PhD、University of Nove de Julho
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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