Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motionsträning hos astmabarn

5 oktober 2014 uppdaterad av: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PhD, Hospital Sirio-Libanes

Effekter av träning på markörer för lunginflammation och klinisk kontroll hos astmabarn

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av ett fysiskt träningsprogram med aktivt videospel på inflammatoriska markörer, livskvalitetsvariabler, klinisk kontroll och fysisk och funktionell andningsbedömning av astmatiska barn från 5 till 11 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie kommer att vara att avgöra om en aerob träning med ett aktivt videospelssystem förbättrar astmakontroll, lunginflammation och funktionsförmåga hos barn med måttlig eller svår astma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05001-972
        • University Nove de Julho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 5 till 11 år;
  • Att ha en diagnos av astma, enligt kriterierna från National Heart, Lung and Blood Institute, och
  • Inte inkluderas i något program för regelbunden fysisk aktivitet.

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha fått aminofyllin och teofyllin eller orala kortikosteroider under de senaste 30 dagarna;
  • Luftvägsinfektion har visat sig under de senaste två månaderna;
  • Har gjort med inhalerad luftrörsvidgare på mindre än 12 timmar före bedömningen;
  • Oförmåga att utföra något av testerna;
  • Har hjärtsjukdom av inflammatoriskt ursprung, medfödd eller ischemisk;
  • Att vara i närvaro av någon infektionsprocess med feber och
  • Godkänn inte villkoren för samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob träning
Den aerobiska träningen kommer att göras på löpbandet med hjärtmonitorer med intensitet som krävs för att uppnå 70 % av maxpulsen nådde maxtestet under trettio minuter.
En 10 minuters uppvärmningsperiod utfördes på ett löpband i 2 km/h före varje pass. Därefter utfördes träningsträning under 30 minuter med början på 70 % av den maximala ansträngningen som fastställdes i det maximala träningstestet. Före och efter varje session utfördes 3 mätningar av toppflödet i stående position (AssessTM, USA). Det var progression i träningsintensiteten under hela studien: om patienten bibehöll 2 på varandra följande träningspass utan symtom, ökades träningsintensiteten med 5 % av hjärtfrekvensen genom att använda antingen löpbandshastighet eller grad som tidigare beskrivits (Mendes et al.2011).
Andra namn:
  • löpbandsträning
Experimentell: TV-spel
Träningen med videospel kommer att göras med pulsmätare med intensitet som krävs för att uppnå 70% av maximal puls nådde maxtestet i trettio minuter. Kommer att användas Kinect-spel (reflex ridge- Adventure).
Träningen med videospel kommer att göras med pulsmätare med intensitet som krävs för att uppnå 70% av maximal puls nådde maxtestet i trettio minuter. Kommer att användas Kinect-spel (äventyr-reflex ås).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utandad kväveoxidnivå (FeNO).
Tidsram: FeNO-nivån utfördes i vecka 8

Mätningen av utandad FeNO-nivå utförs av flera kommersiellt tillgängliga enheter, men utrustningen NIOX ® (Aerocrine, Sverige) analysator är den enda FDA-godkända och Anvisa (Food and Drug Administration) för klinisk övervakning av astma.

Åtgärden kommer att utföras före och efter träningsprogrammet för träning, eller lungrehabilitering, med hjälp av bärbar utrustning NIOX MINO ®.

FeNO-nivån utfördes i vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Löpbandstest (Bruce-protokollet)
Tidsram: 8 veckors sträcka gick på löpbandstest

Ett maximalt ansträngningstest utfördes på ett löpband med Bruce-protokoll som har använts för att ge information om träningskapacitet, fysiopatologiska egenskaper under ansträngning, effekt av mediciner och den potentiella risken för sjukdomar (Zijp et al. 2010). Testet avbröts när barnet rapporterade maximal trötthet eller nådde maxpulsen runt 200bpm (Peyer et al. 2011). Under testet kvantifierades blodtryck och perifer syremättnad och ett elektrokardiogram utfördes. Borgskalan användes för att kvantifiera känslan av andnöd under ansträngning och vila (Lamb 1995).

Förändring från baslinjen i den sträcka som gått på löpbandstestet kommer att betraktas som ett resultatmått.

8 veckors sträcka gick på löpbandstest
Kroppssammansättning
Tidsram: baseline och efter 8 veckor
Alla deltagare utvärderades individuellt, alltid under eftermiddagen för att undvika dygnsförändringar. Höjd, vikt och bukomkrets bestämdes. Tetrapolär bioimpedans mättes med hjälp av Biodynamics™ modell 310 (Biodynamics Corporation Seattle WA, USA) genom att placera barnet i ryggläge och elektroderna i extremiteten av de högra övre och nedre extremiteterna (Goran et al. 1993).
baseline och efter 8 veckor
Lungfunktion
Tidsram: baseline och efter 8 veckor
utfördes före och efter inandning av 400 μg salbutamol (Easy One™, USA), och tekniska procedurer utfördes enligt rekommenderade av ATS/ERS. Förutspådda normala värden var de som föreslagits av Polgar och Promadhat 1971 och en 12% och 200 ml ökning av FEV1 från baslinjen karakteriserades som ett positivt svar på luftrörsvidgaren) i ett klimatkontrollerat rum.
baseline och efter 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontrollfrågeformulär (ACQ6) - Klinisk kontroll av sjukdomar
Tidsram: klinisk kontroll vecka 8

Astmakontrollfrågeformulär (ACQ) är en standardiserad vägtull för att bedöma klinisk kontroll hos astmatiska patienter och består av 7 frågor, 5 relaterade till astmasymtom, en angående användning av kortverkande ß2-agonister som räddningsmedicin, och en angående FEV1 före luftrörsvidgare i procent av förutspått.

ACQ-poängen är genomsnittet för dessa poster och sträcker sig från 0 (fullständigt kontrollerad) till 6 (okontrollerad) som erhållits under en 7-dagarsperiod. Den totala poängen delas med sex för att ge slutpoängen (sex frågor med intervallet 0 till 6 poäng, maximalt 36 poäng dividerat med sex maximala 6 och mimimala 0)

Gränspunkten för kontrollerad/okontrollerad astma är 2 poäng. Patienten klassificerades enligt ACQ-poäng i kontrollerad (<0,75), delvis kontrollerad (0,75-1,5) och okontrollerad astma (>1,5). En minimal klinisk viktig skillnad är 0,5 på en 7-gradig skala (Juniper et al. 2005, Leite et al. 2008 och Ko et al. 2012).

klinisk kontroll vecka 8
Energiförbrukning
Tidsram: baseline och under alla träningspass 8 veckor
Mäts med hjälp av en biaxiell accelerometer (SenseWearTM Pro aktivitetsmonitor, USA) (Kuys et al. 2011). Utrustningen användes alltid på den övre högra extremiteten för bestämning av hudtemperatur, galvanisk hudrespons och rörelse. Energiförbrukningen beräknades i metaboliska ekvivalenter (METS) och kalorier per minut. SenseWear armbandTM användes under träningspassen som en jämförande parameter för ansträngningsintensitet i VGG och TG. Energiförbrukningen vid vila, medelhög och maximal ansträngning var genomsnittet av alla pass för alla barn.
baseline och under alla träningspass 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Evelim Leal F DantasGomes, Master, University of Nove de Julho
  • Studiestol: Dirceu Costa, PhD, University of Nove de Julho
  • Studierektor: Luciana Maria M Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Första postat (Uppskatta)

22 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera