Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaharjoittelu astmaa sairastaville lapsille

sunnuntai 5. lokakuuta 2014 päivittänyt: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PhD, Hospital Sirio-Libanes

Harjoittelun vaikutukset keuhkotulehduksen merkkiaineisiin ja kliiniseen kontrolliin astmalapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fyysisen harjoitteluohjelman, jossa on aktiivinen videopeli, vaikutuksia tulehdusmarkkereihin, elämänlaatumuuttujiin, kliiniseen kontrolliin sekä fyysiseen ja toiminnalliseen hengityselinten arviointiin 5–11-vuotiailla astmaattisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako aerobinen harjoittelu aktiivisella videopelijärjestelmällä astman hallintaa, keuhkotulehdusta ja toimintakykyä keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavilla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05001-972
        • University Nove de Julho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 5-11 vuotta;
  • joilla on astmadiagnoosi National Heart, Lung and Blood Instituten kriteerien mukaisesti ja
  • Ei saa sisällyttää mihinkään säännölliseen fyysiseen toimintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet saanut aminofylliiniä ja teofylliiniä tai oraalisia kortikosteroideja viimeisen 30 päivän aikana;
  • Hengitystieinfektioita on havaittu viimeisen kahden kuukauden aikana;
  • olet käyttänyt inhaloitavaa bronkodilaattoria alle 12 tuntia ennen arviointia;
  • Kyvyttömyys suorittaa mitään testejä;
  • sinulla on tulehdusperäinen, synnynnäinen tai iskeeminen sydänsairaus;
  • Koska läsnä on jokin tarttuva prosessi kuumetta ja
  • Älä hyväksy suostumuksen ehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoitus tehdään juoksumatolla sykemittarilla intensiteetillä, joka vaaditaan saavuttamaan 70 % maksimisykkeestä, joka saavutti maksimitestin 30 minuutin ajan.
Ennen jokaista harjoitusta suoritettiin 10 minuutin lämmittely juoksumatolla nopeudella 2 km/h. Sen jälkeen harjoitteltiin 30 minuutin ajan alkaen 70 %:sta maksimirasitustestissä määritetystä maksimivoimasta. Ennen ja jälkeen kunkin istunnon suoritettiin 3 huippuvirtauksen mittaa seisoma-asennossa (AssessTM, USA). Harjoittelun intensiteetti eteni koko tutkimuksen ajan: jos potilas harjoitti kahta peräkkäistä harjoitusta ilman oireita, harjoituksen intensiteettiä nostettiin 5 % sydämen taajuudesta käyttämällä joko juoksumaton nopeutta tai tasoa aiemmin kuvatulla tavalla (Mendes et al.2011).
Muut nimet:
  • juoksumaton harjoittelu
Kokeellinen: Videopeli
Harjoittelu videopelillä tehdään sykemittareilla, joiden intensiteetti vaaditaan saavuttamaan 70% maksimisykkeestä saavutti maksimitestin 30 minuuttia.Käytetään Kinect-pelejä (reflex ridge- Adventure).
Harjoittelu videopelillä tehdään sykemittareilla, joiden intensiteetti vaaditaan saavuttamaan 70% maksimisykkeestä saavutti maksimitestin 30 minuutin ajan.Käytetään Kinect-pelejä (seikkailurefleksi ridge).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) taso
Aikaikkuna: FeNO-taso mitattiin viikolla 8

Uloshengitetyn FeNO-tason mittaus suoritetaan useilla kaupallisesti saatavilla laitteilla, mutta laitteisto-analysaattori NIOX ® (Aerocrine, Sweden) on ainoa FDA:n hyväksymä ja Anvisa (Food and Drug Administration) astman kliiniseen seurantaan.

Toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelman tai keuhkojen kuntoutuksen kannettavalla NIOX MINO ® -laitteella.

FeNO-taso mitattiin viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juoksumitta (Bruce Protocol)
Aikaikkuna: 8 viikon matka kävelty juoksumatotestissä

Maksimirasitustesti suoritettiin juoksumatolla käyttäen Bruce-protokollaa, jolla on saatu tietoa harjoituskyvystä, fysiopatologisista ominaisuuksista rasituksen aikana, lääkkeiden tehokkuudesta ja mahdollisesta sairauksien riskistä (Zijp ym. 2010). Testi keskeytettiin, kun lapsi ilmoitti olevansa väsynyt tai saavuttanut maksimisykkeen noin 200 lyöntiä minuutissa (Peyer ym. 2011). Testin aikana mitattiin verenpaine ja perifeerinen happisaturaatio ja suoritettiin elektrokardiogrammi. Borgin asteikkoa käytettiin mittaamaan hengenahdistuksen tunne ponnistuksen aikana ja levossa (Lamb 1995).

Tulosmittarina pidetään muutosta lähtötasosta juoksumattotestissä kävellyssä matkassa.

8 viikon matka kävelty juoksumatotestissä
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Kaikki osallistujat arvioitiin yksilöllisesti, aina iltapäivällä, jotta vältetään vuorokausivaihtelut. Pituus, paino ja vatsan ympärysmitta määritettiin. Tetrapolaarinen bioimpedanssi mitattiin käyttämällä Biodynamics™-mallia 310 (Biodynamics Corporation Seattle WA, USA) asettamalla lapsi makuuasentoon ja elektrodit oikean ylä- ja alaraajan päähän (Goran et al. 1993).
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
suoritettiin ennen ja jälkeen 400 µg:n salbutamolin inhalaation (Easy One™, USA), ja tekniset toimenpiteet suoritettiin ATS/ERS:n suosittelemalla tavalla. Ennustetut normaaliarvot olivat Polgarin ja Promadhatin 1971 ehdottamat arvot, ja 12 % ja 200 ml:n nousu FEV1:ssä lähtötasosta luonnehdittiin positiiviseksi vasteeksi keuhkoputkia laajentavalle lääkkeelle) säädellyssä huoneessa.
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astma Control Questionnaire (ACQ6) - Kliininen sairauden hallinta
Aikaikkuna: kliininen kontrolliviikko 8

Astmakontrollikyselylomake (ACQ) on standardoitu kyselylomake astmapotilaiden kliinisen kontrollin arvioimiseksi. Se koostuu 7 kysymyksestä, joista 5 liittyy astman oireisiin, joista yksi koskee lyhytvaikutteisten ß2-agonistien käyttöä pelastuslääkityksenä ja yksi FEV1:stä ennen keuhkoputkia laajentavaa lääkettä. prosenttia ennustetusta.

ACQ-pisteet ovat näiden kohteiden keskiarvo ja vaihtelevat 0:sta (täysin hallinnassa) 6:een (kontrolloimaton), joka on saatu 7 päivän aikana. Kokonaispisteet jaetaan kuudella lopullisen pistemäärän saamiseksi (kuusi kysymystä vaihteluvälillä 0–6 pistettä, maksimi 36 pistettä jaettuna kuudella maksimipisteellä 6 ja vähintään 0)

Hallitun/hallitsemattoman astman raja on 2 pistettä. Potilas luokiteltiin ACQ-pisteiden mukaan kontrolloituun (<0,75), osittain kontrolloituun (0,75-1,5) ja hallitsemattomaan astmaan (>1,5). Minimaalinen kliininen tärkeä ero on 0,5 7 pisteen asteikolla (Juniper ym. 2005, Leite ym. 2008 ja Ko et al. 2012).

kliininen kontrolliviikko 8
Energiankulutus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kaikkien harjoitusten aikana 8 viikkoa
Mitattiin käyttämällä biaksiaalista kiihtyvyysmittaria (SenseWearTM Pro -aktiivisuusmonitori, USA) (Kuys et al. 2011). Laitetta käytettiin aina oikean yläraajan ihon lämpötilan, galvaanisen ihovasteen ja liikkeen määrittämiseen. Energiankulutus laskettiin aineenvaihdunnan ekvivalentteina (METS) ja kaloreina minuutissa. SenseWear-käsivarsinauhaaTM käytettiin harjoitusten aikana VGG:n ja TG:n rasituksen intensiteetin vertailuparametrina. Energiankulutus levossa, keskimääräinen ja maksimiponnistus oli kaikkien lasten kaikkien harjoitusten keskiarvo.
lähtötilanteessa ja kaikkien harjoitusten aikana 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelim Leal F DantasGomes, Master, University of Nove de Julho
  • Opintojen puheenjohtaja: Dirceu Costa, PhD, University of Nove de Julho
  • Opintojohtaja: Luciana Maria M Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa