用于评估结肠息肉的光频域成像
2023年7月25日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
评估光频域成像作为评估结肠息肉工具的试点研究
本研究的目的是进行一项试点临床研究，对结肠息肉进行成像，旨在评估光频域成像 (OFDI) 的潜在用途，以确定侵入程度（如果存在）、区分增生性息肉和腺瘤、并识别锯齿状息肉。
研究概览
详细说明
结肠 OFDI 导管将与乙状结肠镜结合使用。
如果发现乙状结肠息肉，将移除结肠镜并插入乙状结肠镜。
结肠 OFDI 导管将通过乙状结肠镜附件端口推进并定位在结肠壁附近。
将使用 OFDI 系统在息肉表面和基部/茎（如果有蒂）上进行成像。
研究人员预计，平均每个息肉将使用 4 次螺旋扫描。
每次扫描将花费不到 30 秒的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受结肠镜筛查的患者
- 患者必须年满18岁
- 患者必须能够给予知情同意
排除标准：
- 患有止血障碍的患者
- 服用任何抗凝剂（例如 Coumadin 或 Plavix）的患者，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OFDI 成像
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使用 OFDI 系统进行结肠息肉成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠 OFDI 成像的可行性和敏感性
大体时间：OFDI 成像过程平均需要 5 分钟
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对 OFDI 图像进行分析并与标准护理活检进行比较，以区分增生性息肉和腺瘤或识别锯齿状息肉。
共有 15 名受试者同意，但经过结肠检查后，只有 2 名受试者符合资格标准并参与。
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OFDI 成像过程平均需要 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillermo Tearney, MD PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月21日
首次发布 (估计的)
2011年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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