결장 용종 평가를 위한 광 주파수 영역 이미징
2023년 7월 25일 업데이트: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
결장 폴립을 평가하기 위한 도구로서 광 주파수 도메인 이미징을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목표는 결장 용종을 영상화하기 위한 파일럿 임상 연구를 수행하여 광 주파수 영역 이미징(OFDI)의 잠재적인 사용을 평가하여 침습(존재하는 경우) 정도를 식별하고 과형성 용종과 선종을 구별하는 것입니다. 그리고 톱니 모양의 폴립을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
결장 OFDI 카테터는 결장경과 함께 사용됩니다.
S자 결장 폴립이 확인되면 대장 내시경을 제거하고 S자 결장경을 삽입합니다.
결장 OFDI 카테터는 결장경 액세서리 포트를 통해 전진하고 결장 벽에 인접하게 배치됩니다.
유경이 있는 경우 용종의 표면과 기부/자루에 걸쳐 OFDI 시스템으로 이미징을 수행합니다.
조사관은 평균적으로 조사관이 용종당 4개의 나선형 스캔을 활용할 것으로 예상합니다.
각 스캔은 30초도 걸리지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선별 대장내시경 검사를 받는 환자
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지혈장애 환자
- Coumadin 또는 Plavix와 같은 항응고제를 복용하는 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OFDI 이미징
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OFDI 시스템을 이용한 결장 용종 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장에서 OFDI 이미징의 타당성 및 민감도
기간: 평균 5분이 소요되는 OFDI 이미징 세션 동안
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OFDI 이미지는 과형성 용종을 선종과 구별하거나 톱니 모양의 용종을 식별하기 위해 표준 관리 생검과 분석하고 비교합니다.
총 15명의 피험자가 동의를 받았으나 결장검사 결과 2명만이 자격기준을 충족하여 참여하였다.
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평균 5분이 소요되는 OFDI 이미징 세션 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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