Optinen taajuusalueen kuvantaminen paksusuolen polyyppien arvioimiseksi
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Pilottitutkimus optisen taajuusalueen kuvantamisen arvioimiseksi paksusuolen polyyppien arvioinnissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kliininen pilottitutkimus paksusuolen polyyppien kuvaamiseksi tarkoituksena arvioida optisen taajuusalueen kuvantamisen (OFDI) mahdollista käyttöä tunkeutumisen laajuuden tunnistamiseksi (jos olemassa), hyperplastisten polyyppien ja adenoomien erottamiseksi, ja tunnistaa hammastetut polyypit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen OFDI-katetria käytetään yhdessä sigmoidoskoopin kanssa.
Jos sigmoidipolyyppi tunnistetaan, kolonoskooppi poistetaan ja sigmoidoskooppi asetetaan paikalleen.
Paksusuolen OFDI-katetri viedään sigmoidoskoopin lisävarusteportin läpi ja sijoitetaan paksusuolen seinämän viereen.
Kuvaus suoritetaan OFDI-järjestelmällä polyypin pinnan ja tyven/varren poikki, jos se on kantava.
Tutkijat odottavat, että tutkijat käyttävät keskimäärin 4 kierukkakuvausta polyyppiä kohti.
Jokainen skannaus kestää alle 30 sekuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään seulontakolonoskopia
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
- Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemostaasihäiriöitä
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa antikoagulanttia, kuten Coumadin tai Plavix,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OFDI-kuvaus
|
Paksusuolen polyyppien kuvantaminen OFDI-järjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OFDI-kuvauksen toteutettavuus ja herkkyys paksusuolessa
Aikaikkuna: OFDI-kuvausistunnon aikana, jonka pitäisi kestää keskimäärin 5 minuuttia
|
OFDI-kuvia analysoidaan ja verrataan tavallisiin hoitobiopsioihin hyperplastisten polyyppien erottamiseksi adenoomista tai sahalaitaisten polyyppien tunnistamiseksi.
Yhteensä 15 koehenkilöä hyväksyttiin, mutta paksusuolen tarkastuksessa vain 2 osallistujaa täytti kelpoisuusvaatimukset ja osallistui.
|
OFDI-kuvausistunnon aikana, jonka pitäisi kestää keskimäärin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-P000946
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .